iso9001-2000内部审核员课程(编辑修改稿)内容摘要:

)  审核准备情况  讨论疑难问题  提出注意事项 52 第三章 审核的实施 首次会议 现场审核 不合格报告 审核组会议 末次会议 53  首次会议 审核签到 介绍审核组成员 介绍审核的目的和范围 审核计划安排和确认 介绍审核的方法和程序 确认审核组所需要的资源和设施已齐备 问题澄清 确认中间会议和末次会议时间 54  现场审核 组长控制审核的全过程 审核路线的展开 检查表的使用 审核技术与诀窍 审核的抽样 审核的验证 做好检查笔记 不确定问题的处理 不合格的处理 55  审核过程的控制 控制审核计划 控制审核进度 协调气氛 保持客观 审定结果 56  审核路线的展开 记录 实施 记录 相关文件 实施 记录 相关活动 相关文件 实施 记录 部门职责 相关活动 相关文件 实施 记录 相关活动 相关文件 实施 记录 相关文件 实施 记录 实施 记录 记录 57  检查表的使用 依据检查表并考虑灵活性 标准要求 文件要求 检查表(问题 ) 现场审核(面谈 \提问 \ 观察 \抽样 \验证) 回答 \事实 \记录结果 结论(合格 \不合格) 检查表(答案 ) 58  技术与诀窍 询问适当的问题 验证对问题的回答 观察实际发生的事情 59  审核的面谈 选择合适的面谈对象  被审核区域 /部门的负责人  直接责任人 /操作者 提问策略  提出恰当的问题  正确的提问方式 60  提问与聆听 (1) 提出恰当的问题 When( does it get done) 何时(被做) How( is it done。 often is it done) 如何(被做;多长时间做一次) Tell me 请告诉我 Show me 请给我看 Who(does it) 何人(做的) What( is done) 何事(被做) Where( is it done) 何处(被做) Why(is it done) 为何(被做) 61  提问与聆听( 2) 正确的提问方式  开放型 请你谈谈不合格(品)处理的要求  封闭型 这份文件是你的吗。  引导型 你是按照主管的要求进行这项工作的,是这样吗。 62  审核的抽样 随机抽样 适当数量(检查表) 审核人员亲自抽样 征得被审核人的同意 应相信样本 审核员寻找的是客观证据而不是不合格项,不应不断扩大样本品种和数量,直到发现不合格为止 63  审核的验证 依据客观证据 面谈所得信息应再验证 责任人的谈话可作客观证据 非责任人的信息只作线索 64  客观证据( 1) GB/T 19000 – 20xx ISO 9000:20xx中的定义 审核证据( audit evidence) 可以从多方面查证的与商定的准则有关的记 录、事实陈述或其他信息(审核证据可以是 定性的或定量的) 65  客观证据( 2) 实际(客观)存在的 不受情绪或偏见左右的 可以阐述的 可以形成文件(书面表达)的 可以是定量的 可以是定性的 与质量有关的 可验证的 66  审核笔记 便于下一个部门调查 同事之间参阅 需要时查阅(如编制不合格报告和审核 报告时) 67  审核笔记的内容 审核不合格项的证据 文件名称、编号、版次 产品 /服务名称、标识 区域 /工位 设备名称 /所在区域 记录名称 /标识 /时间 不合格事实 审核线索 68  不确定问题的处理 立即跟踪 记下来,稍后跟踪 忽略,不考虑 69  不合格的处理 记录不合格事实 注意相关事项 同被审核方负责人确认 70  不合格报告 不合格的确定  不合格的定义  不合格的确定  不合格的判断 不合格的描述 不合格报告 71  不合格的确定( 1) 什么是不合格。 未满足要求 A. 合同要求 B. ISO9001标准要求 C. 公司质量体系文件 D. 法律、法规要求 72  不合格的确定( 2) 体系性不合格 质量管理体系文件与标准、合同要求或有关法规不符 实施性不合格 实际操作与体系文件描述不符 有效性不合格 按规定要求进行实施,但效果未能达到规定要求 73  不合格的确定( 3) 根据不合格的性质分为  严重不合格  轻微不合格  观察项 74  严重不合格 质量体系与标准或指定的要求不符 造成系统性或区域性严重失效的不合格(可能由多个轻微不合格说明) 可造成严重后果的不合格 75  轻微不合格 孤立的人为错误 文件偶尔未被遵守,造成的后果不严重 对系统不会产生严重影响 76  观察项 轻微需要改进的问题 可以预先预防的 77  不合格的判断 依据客观证据 确定不符合标准的条款 确定不符合相关的文件要求 是不是孤立次要的问题。 这项不合格是否过于频繁的发生。 是严重的还是轻微的。 是否有足够的事实支持我的发现。 需要采取什么样的纠正措施。 提出这样的问题对受审核方有多大帮助。 78  不合格的描述 事实的准确观察 (判断) 在哪里发现。 (地点) 发现了什么。 (事实) 为什么不合格。 (原因) 谁在场。 (职位) 采用专业术语 (正规) 要便于查找 (追溯) 利于改进 (帮助) 79  不。
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