iso19011-20xx管理体系审核培训教材(编辑修改稿)内容摘要:
35 QualitySatisfy2020/7/6 审核实施 信息的收集和验证 在审核中,与审核目的、范围和准则有关的信息,包括与职能、活动和过程间接口有关的信息,应当通过适当的抽样进行收集并验证。 只有能够证实的信息方可作为审核证据。 Quality amp。 Satisfy 36 QualitySatisfy2020/7/6 信息收集的方法 面谈 /沟通 对活动的 观察 ( 看现场) 文件 评审 ( 查文件、查记录) Quality amp。 Satisfy 37 QualitySatisfy2020/7/6 信息源 所选择的信息源可以根据审核的范围和复杂程度而不同。 可包括: 1)与员工及其他人员的面谈 2)对活动、周围工作环境和条件的观察; 3)文件,例如:方针、目标、计划、程序、标准、指导书、 (执照和许可证 )、规范、图样、合同和订单; Quality amp。 Satisfy 38 QualitySatisfy2020/7/6 信息源 4)记录,例如:检验记录、会议纪要、审核报告、方案监视的记录和测量结果。 5)数据的汇总、分析和业绩指标; 6)受审核部门抽样方案的信息,抽样和测量过程控制程序的信息 7)其他方面的报告,例如:顾客反馈、来自外部和供方等级的相关信息 8)计算机数据库和网站 Quality amp。 Satisfy 39 QualitySatisfy2020/7/6 沟通 (Communication) 单向沟通 (One Way Communication) 双向沟通 (Two Way Communication) Quality amp。 Satisfy 40 QualitySatisfy2020/7/6 面谈 面谈是收集信息的一个重要手段,应当在条件许可时以适合于被面谈人的方式进行。 但审核员应当考虑: 面谈人员应当来自审核范围内实施活动或任务的适当层次和职能 面谈应当在被面谈人正常工作时间和(可行时)正常工作地点进行。 Quality amp。 Satisfy 41 QualitySatisfy2020/7/6 面谈 在面谈前和面谈过程中应当努力使被面谈人放松 应当解释面谈和做记录的原因 面谈可通过请对描述其工作开始 应当避免提出有倾向性答案的问题(即引导性问题) 应当与对方总结和评审面谈的结果 应当感谢对方的参与和合作 Quality amp。 Satisfy 42 QualitySatisfy2020/7/6 沟通技巧 提问的技巧 信息的理解 (聆听技巧 ) Quality amp。 Satisfy 43 QualitySatisfy2020/7/6 问题的种类 封闭式的问题 开放式的问题 跟进式的问题 引导式的问题 没有声音的问题 Quality amp。 Satisfy 44 QualitySatisfy2020/7/6 封闭式的问题 (Closed Question) 简单答案 是 /否,有 /没有 可获得指定的资讯 可用以总结结论 由审核者控制问与答 带来压力 / 减轻压力。 Quality amp。 Satisfy 45 QualitySatisfy2020/7/6 开放式的问题 (Open Question) 5W 1H 怎么样。 HOW 什么。 WHAT 何时。 WHEN 谁。 WHO 哪里。 WHERE 为什么。 WHY 给我看 . . . (证据 ) SHOW ME . . . (the evidence) Quality amp。 Satisfy 46 QualitySatisfy2020/7/6 开放式的问题 (Open Question) 鼓励被审核者自由发言 可获取最大量的资讯 Quality amp。 Satisfy 47 QualitySatisfy2020/7/6 跟进式的问题 (Follow Up Question) 由获得的资讯再提出跟进问题 对问题进一步探讨 Quality amp。 Satisfy 48 QualitySatisfy2020/7/6 引导式的问题 (Leading Question) 可减轻被审核者压力 避免使用 Quality amp。 Satisfy 49 QualitySatisfy2020/7/6 没有声音的问题 (Silent) 以身体语言提出问题 沉默 非常 强 而有力的工具 ! Quality amp。 Satisfy 50 QualitySatisfy2020/7/6 沟通时,需注意对方的身体语言 身体动作 面部表情 眼神 没有声音的问题 Quality amp。 Satisfy 51 QualitySatisfy2020/7/6 应避免的问题 欺诈式问题 含糊不清的问题 多重式问题 Quality amp。 Satisfy 52 QualitySatisfy2020/7/6 多重式的问 题 (MultiQuestion) 有没有 ...? 怎样 ...? 如何 ...。 做成混乱 回答者选择式回答 绝对避免使用 Quality amp。 Satisfy 53 QualitySatisfy2020/7/6 审核员要调整心态,善于寻找证据 审核的目的是寻找体系有效运行的证据 发现不符合也很正常 审核员无权责怪相关人员做得 “ 好 ” 与 “ 不好 ” 当对方一下子不能接受某项不符合判定时,审核员要 善于通过其他。iso19011-20xx管理体系审核培训教材(编辑修改稿)
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當本國際標準因組織及產品之 性質無法適用 之任何要求 ,可以考慮加以排除。 此排除 限制在條文 7內 .不影響 組織 能力或責任和顧客及法規要求 .否則無法符合本國際標準 2020/7/6 21 引用標準是註有日期的,其後的變更或改版,本版本之國際標準不接受。 . IEC及 ISO委員會 維持最新國際標準登錄 ISO 9000: 20xx品質管理系統- 概念和辭彙 2020/7/6
的与范围; (2)说明排程表; (3)确定受审核单位陪同人员; (4)暂定末次会议时间。 Page 16 展开审核作业: 执行审核作业应使用事先准备妥善的审核检查表 , 以作为审核作业的辅助工具。 执行审核作业时 , 在受审核单位观察到的现象 , 应详细登录于审核检查表上。 其内容包含: (1)相关文件的编号; (2)不合格项及违反文件的现况等详细叙述。 Page 17 五 、 检讨审核结果
直接影响销售额和利润Honeywell ISO/TS16949 解决质量问题的有效方法 一、解决问题的对策: 针对现象的应急措施 针对原因的永久措施 二、为防止问题的再次发生,重要的是追究原因 三、解决问题的过程是观察事物本质和运用经验 的反复过程 四、简便实用的新旧七种工具广泛地应用于质量 管理的改善活动 Honeywell ISO/TS16949 质量需要持续改进 什么是做好工作。
相关方协助的活动但需组织对其进行控制或施加影响,应列如审核范围 审核范围的确定 组织的现场区域 该场所应在组织的管理权限控制范围内 或按组织的活动领域确定的审核范围中包含的有关活动领域在该场所发生 审核范围的确定 组织的现场区域 不同职能的部门或商业联合体组成的组织,其现场应进行审核 临时现场只要受控于组织的环境管理体系之下,就可以进行审核 当无法确定现场区域时(如服务)
定义: “ 文件 ” 是指所有信息或指令 , 包括政策声明 、 教科书 、 程序 、 说明 、 校准表 、 生物参考区间及其来源 、 图表 、 海报 、 公告 、 备忘录 、 软件 、图片 、 计划书和外源性文件如法规 、 标准或检验程序等。 文件控制 实验室 应制定 、 文件化并维护程序 , 以对构成质量文件的所有文件和信息 ( 来自内部或外部的 ) 进行控制。