001纯化水系统验证方案内容摘要:
核人: 日期: B108 纯水泵安装确认表 设备名称 纯水泵 型 号 CHI240 数量 (台) 1 生产厂家 广 州 市 丰 华 净 化 设 备 有 限 公 司 项 目 要 求 实 际 材质 316 不锈钢 流量 m3/h 扬程 29m 产生偏差的原因及结论: 确认人: 日期: 审核人: 日期: B109 紫外线杀菌器安装确认表 设备名称 紫外线杀 菌器 型 号 FC15 数量 (台) 1 生产厂家 广 州 市 丰 华 净 化 设 备 有 限 公 司 项 目 要 求 实 际 流量 m3/h 材质 316 不锈钢 产生偏差的原因及结论: 确认人: 日期: 审核人: 日期: B110 精滤过滤器安装确认表 设备名称 微孔过滤器 型 号 FHBF105 数量 (套) 1 生产厂家 广 州 市 丰 华 净 化 设 备 有 限 公 司 项 目 要 求 实 际 主材材质 不锈钢 流量 数量 10″ m 微孔折叠式 PP 滤芯 5 支 产生偏差的原因及结论: 确认人: 日期: 审核人: 日期: B111 纯化水制水系统仪器、仪表校核记录表 序 号 名 称 代号 是否校验 位置及作用 01 流量计 L1 砂滤过滤器 进水流量指示 02 流量计 L2 活性碳过滤器进水流量指示 03 流量计 L3 一级反渗透浓水排放流量指示 04 流量计 L4 一级反渗透进水流量指示 05 流量计 L5 二级反渗透浓水排放流量指示 06 流量计 L6 二级反渗透进水流量指示 07 压力表 Y1 砂滤过滤器顶部进水压力指示 08 压力表 Y2 活性碳过滤器进水压力指示 09 压力表 Y3 一级反渗透进水压力指示 10 压力表 Y4 一级反渗透浓水排放压力指示 11 压力表 Y5 二级反渗透进水压力指示 12 压力表 Y6 二级反渗透浓水排放压力指示 13 压力表 Y7 送往制剂车间纯化水压力指示 14 电导仪 D1 测量原水电导率 15 电导仪 D2 测量一级 RO 出水电导率 16 电导仪 D3 测量二级 RO 出水电导率 确认人: 日期: B112 管件材质确认表 设备名称 纯化水循环送水管道及管件 生产厂家 广 州 市 丰 华 净 化 设 备 有 限 公 司 项 目 要 求 实 际 快装 U 三通 304 快装无缝薄壁卫生管件 外径 壁厚: φ 20 快装三通 快装 90176。 弯头 管道 外观: 亚光 内壁光洁度: Ra< m 产生偏差的原因及结论: 确认人: 日期: 审核人: 日期: B113 管路焊接确认表 设备名称 纯化水循环送水管道及管件 型号 DN20 生产厂家 广 州 市 丰 华 净 化 设 备 有 限 公 司 项 目 要 求 实 际 焊接工艺 产生偏差的原因及结论: 确认人: 日期: 审核人: 日期: B114 管路耐压确认表 设备名称 纯化水循环送水管道及管件 生产厂家 广 州 市 丰 华 净 化 设 备 有 限 公 司 项 目 要 求 实 际 泄露 管道、阀门、管件无泄漏 工作压力 MPa 试压压力 MPa 保压时间 30 min 失压 产生偏差的原因及结论: 确认人: 日期: 审核人: 日期: B115 纯化水管道清洗有效性确认表 编号 取样点 第一次 第二次 第三次 电导率 pH 电导率 pH 电导率 pH 01 保安滤器出口 02 一级反渗透出水 03 二级反渗透出水 04 总出水口 05 总回水口 06 纯化水储罐 07 洗衣间 08 洁具清洗间 09 制粒混合间 10 容器洗涤间 11 分装间 12 干燥间 13 粉碎过筛间 14 检验间 15 洗手间 16 填充间 17 压片间 18 包衣间 确认人: 日期: B201 原水贮罐运行确认表 设备名称 原水贮罐 型号 FHRWT500 生产厂家 广 州 市 丰 华 净 化 设 备 有 限 公 司 项 目 要 求 实 际 泄露 管道、阀门、罐体无泄漏 贮水能力 500L 产生偏差的原因及结论: 确认人 : 日期 : 审核人 : 日期 : B202 原水泵运行确认表 设备名称 原水泵 型号 CH850 生产厂家 广州市丰华净化设备有限公司 项 目 要 求 实 际 泄露 管道、阀门无泄漏 振动 无异常振动 噪音 无异常噪音 扬程 42m 额定功率 ( 3 380415V, 50Hz) 流量 产生偏差的原因及结论: 确认人 : 日期 : 审核人 : 日期 : B203 砂滤过滤器运行确认表 设备名称 砂滤过滤器 型号 FHMF3240 生产厂家 广州市丰华净化设备有限公司 项 目 要 求 实 际 产水量 泄露 管道、阀门无泄漏 工作温度 4~ 40 ℃ 产生偏差的原因及结论: 确认人 : 日期 : 审核人 : 日期 : B204 活性碳过滤器运行确认表 设 备名称 活性碳过滤器 型 号 FHCF3240 生 产厂家 广州市丰华净化设备有限公司 项 目 要 求 实 际 泄露 管道、阀门无泄漏 额定工作流量 工作温度 4~ 40℃ 工作压力 Mpa 产生偏差的原因及结论: 确认人 : 日期 : 审核人 : 日期 :。001纯化水系统验证方案
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批 准 部 门 签 字 日 期 5 验证方案及报告 一、引言: 概述:根据 GMP 要求,每次更换品种需按清洁规程对设备进行彻底清洁。 生产设备的清洁是指从设备表面(尤其是直接接触药品的内表面及各部件)去除可见及不可见物质的过程。 为评价该设备清洁规程的效果,需进行清洁验证本验证方案适 用于 中药饮片生产设备 的清洁验证。 相关文件 文件名称 编码 CYZ700B 型滚筒式炒药机 清洁规程 (
4 个层次。 3 英国独立机构 :岁入机构、支付机构、监督机构、国民经济发展委员会、英格兰银行。 3在美国,素有 “ 第四政府部门 ” 之称的是独立管理机构。 3在英国,据政府各部的性质将 政府部门划分 为职能性质的部门、地区性质的部门、带有中央统管的性质的部门。 3在美国,居于 美国政府之首 的是国务院。 而整个联邦行 政机构的中枢和总统办事机构的核心是白宫办公厅。
密封 口 未密封口 是□ 否□ 电气开关箱四周 应密封 已密封 口 未密封口 是□ 否□ 传递窗四周 应密封 已密封 口 未密封口 是□ 否□ 下水道四周 应密封 已密封 口 未密封口 是□ 否□ 开关、插座四周 应密封 已密封 口 未密封口 是□ 否□ 工艺管道四周 应密封 已密封 口 未密封口 是□ 否□ 消防箱四周 应密封 已密封 口 未密封口 是□ 否□ 检查人 : 年 月 日 复核人
楼模板时,楼模板压封帮模板,在用钉子钉牢。 ( 7)模板安装的偏差不得大于下表的规定。 施工注意事项 ( 1)避免工程质量通病 ① 模板安装前,先检查模板的质量,不符质量标准的不得投入使用。 ② 基础模板 a、模板应有足够的强度和刚度,支模时垂直度要准确。 b、模板上口应钉木带,以控制带形基础上口宽度,并通长拉线,保证上口平直。 模板安装的偏差不得大于下表的规定 序号 项目 允许 偏差 1
120 min 135 min 150 min 165 min 180 min 195 min 210 min 225 min 240 min 记录人: 日期: 复核人: 日期: 项 目 时 间 土霉素 片 生产工艺验证 报告 第 8 页 批号: 重量差异 、外观试验结果记录 10 粒片重( g) 平均 片重 ( g) 片重 差异 (%) 外观 0min 15 min 30 min 45 min
限公司编号: B1 工程地基基础工程监理实施细则北京赛瑞斯国际工程咨询有限公司 项骤涯浊轨各艾翔砂诧砂牲寂油数予少书仲励祝勉街资俭禁佳缮 正撂醚喂蕴磺垄校瞳亿戍涉咳蛾戍连侄腰尔绿悍象回坠辰赋盛锡俱拨烬屈鞍粮凤谊逝 混凝土中的最大氯离子含量、碱活性骨料等要求应符合《混凝土结构设计规范》(GB500102020)中表 的要求。 001 地基基础工程监理实施细则 地基基础工程监理实施细则