769iso9001-2000qms标准条(编辑修改稿)

769iso9001-2000qms标准条(编辑修改稿)内容摘要：

對品質管理系統開發、實施和持續改善其有效性之 承諾 的證據： a)符合顧客要求和法令規章要求之重要性，溝通至組織； b)建立品質政策； c)確保品質目標的建立； d)執行管理審查； e)確認資源的可用性  顧客焦點 ( ) 高階管理階層 應 確認顧客要求已被決定，以符合提高顧客滿意之目標。 ( 參閱 amp。 8.. ) 2020/7/6 20  品質政策 ( ) 高階主管 應 確保品質政策： a) 適合組織的目的； b) 包含對符合品質管理系統要求及持續改善有效性的承 諾； c) 提供一個建立和審查品質目標之架構； d) 能在組織內相關階層溝通和瞭解； e) 審查其持續適切性。 2020/7/6 21  規劃  品質目標 ( ) 高階管理階層 應 確保品質目標在組織內相關部門及階層已建立。 包括符合產品的各項需求 （ 見 a ）。 品質目標應可測量 並與品質政策一致。  品質管理系統規劃 ( ) 高階管理階層 應 確保： a) 品質管理系統進行規劃，以符合條款 的要求及品質目標。 b) 當品質管理系統規劃和實施變更時，維持品質管理系統之完整性； 2020/7/6 22  責任、權限與溝通  責任與權限 ( ) 高階管理階層 應 確保組織中的責任與權限已明確界定和溝通。  管理代表 ( ) 高階管理階層 應 指定管理階層中的一員作為管理代表，該代表不受其他職務影響， 應 界定其職責，它包括： a) 確保品質管理系統 各項流程已建立、實施及維持 ； b) 向高階管理者報告品質管理系統的績效，包括改善之需要 c) 促進提升整個組織對顧客需求有所認知。  註：管理代表的責任可包括就品質管理系統有關事宜與外部團體 聯繫。  內部溝通 高階管理階層 應 確保在組織中 建立 適當的溝通流程 ，及進行關於品質管理系統有效性的溝通。 2020/7/6 23  管理審查  一般要求 ( ) 高階主管 應 在其所規劃之期間內審查品質管理系統，以確保其持續適用性、適切性和有效性。 此審查 應 評估品質管理系統變更的需求及改善的機會，包括品質政策和品質目標。 管理審查 紀錄 必頇維持。 ( 參考 ) 2020/7/6 24  審查輸入 管理階層審查 應 包括對 現有績效 和 改善機會 有關之主題： a) 稽核結果； b) 顧客回饋； c) 流程績效與產品的符合性； d) 預防和矯正措施的狀況； e) 上一次管理階層審查的跟催活動； f) 可能影響品質管理系統的變更。 (. those arising from new technologies, outputs of research and development, quality concepts, financial, environmental conditions and statutory and regulatory changes). g) 改善的建議； 2020/7/6 25  審查輸出 管理階層審查的輸出 應 包括下列相關任何決策和活動： A) 品質管理系統和其流程有效性的改善； B) 有關客戶需求產品的改善； C) 所需的資源。 2020/7/6 26  資源的提供 ( ) 組織 應 適時地判斷和提供所需的資源， a) 以實施和維持品質管理系統及持續改善其有效性，且 b) 藉由符合顧客要求來達成顧客滿意。  人力資源  一般要求 ( ) 影響產品品質的執行工作人員 ，其能力必頇基於適當的 教育、訓練、技能和經驗。 2020/7/6 27  能力、認知和訓練 ( ) 組織 應 ： a) 對執行影響產品品質之人員，決定其所需的能力； b) 提供訓練或採取其他措施，以滿足這些需要； c) 評估所採取措施的有效性； d) 確保員工認知他們活動的相關性及重要性，及他們如 何貢獻於品質目標的達成； e) 維持適當的 教育、訓練、技能和經驗的 記錄 ( 見 )。 2020/7/6 28  設施 ( ) 組織 應 決定、提供和維持為達到符合產品要求所需的設施。 這些設施，適用於： a) 建築物、工作空間和相關的設施； b) 流程設備 (硬體和軟體 )； c) 支援性服務。 ( 如交通運輸或通訊 )  工作環境 ( ) 組織 應 決定和管理為達到符合產品要求所需的工作環境。 2020/7/6 29 7. 產品實現  產品實現的規劃 ( + ) 組織 應 規劃和開發產品實現所需之流程。 產品實現的規劃應與品質管理系統的其他流程的要求一致。 ( 參 ) 產品實現的規劃，適當時，組織 應 決定下列內容： a) 產品的品質目標及要求； b) 建立產品明確的流程、文件，及提供所需的資源； c) 產品所需要的驗證、確認、監控、檢驗和試驗活動，以及 產品的允收準則； d) 對流程及產品符合要求的結果， 提供所需的 記錄 證據。 ( 參 ) 規劃的輸出 應 適合組織運作方法的型式。  註：品質管理系統流程的文件 ( 包括產品實現流程 )，及應用於特定的產品、專案或合約的書面說明，可被當作一份 品質計劃。 2020/7/6 30 7. 產品實現  顧客相關的流程  產品相關要求的決定 ( + ) 組織 應 決定： a) 顧客所規定的要求；包含 交貨和交貨後活動的要求。 b) 雖非顧客所規定的產品要求，但為 特定或規定 使用之所需要。 c) 與產品 有關的法令和法規的要求。 d) 組織決定的任何 附加要求。 2020/7/6 31 7. 產品實現  產品相關要求的審查 ( + + ) 組織 應 審查 產品相關的要求。 審查應在組織向顧客承諾提供產品前執行 ﹝ 例如：提供標單、接受合約或訂單、合約或訂單的變更 ﹞ ，組織應確保： a) 產品的要求都已界定； b) 合約或訂單要求，不同於先前的陳述已解決； c) 組織具有能力符合所界定的要求。  審查結果 及由審查所衍生的活動之 記錄，應維持 （見 ）  當顧客無提供書面要求聲明時，組織於接受前 應 確認顧客的要求。  當產品要求變更時，組織 應 確保相關文件已修訂 ，以及確保相關人員已經知道變更的要求。  備註：某些情況，如網路銷售，每個訂單的正式。