ts16949质量手册正式版内容摘要:

公 司 文件编号: BWD/QM 版次: B/0 质量手册 修改日期: 页次: 12/48 质量手册的使用与管理 公司质量管理体系文件包括质量手册、程序文件、作业指导书和表格 /记录(见公司质量管理体系文件架构),根据公司生产的产品特点和管理的需要,依据 ISO/TS16949 标准(技术规范) 的规定要求,采用“过程方法”编制了公司质量管理体系文件。 本质量手册既用于内部质量管理,也用于外部质量保证,满足公司产品 /过程设计和开发、生产和服务全过程的质量管理体系需要。 质量手册采用书面文件管理方式。 质量手册分受控文本和非受控文本,书面质量手册加盖红色相应字样印章。 生产、工作现场使用的文本,认证机构使用的文本,为受控文本,受更改控制。 用于其他场合的文本不受更改控制。 公司内部用的质量手册由 质量部 负责存档和发放,填写发放记录,加盖红色受控文本印章。 受控文件不得复印,复印件无效,现场 使用复印件一经发现,除追究复印者的责任外,应当即收缴。 按合同要求和需要向外部提供的质量手册,由各部门提出申请,经总经理批准,由 质量部 负责发放。 质量手册持有单位指定专人负责保管,当工作变动时要办理交接手续。 保管者负责接收质量手册及其更改页,及时装订,保持文件完好,做好维护工作。 质量手册制订、分发、更改、废止、回收时按《文件和资料管理程序》之规定进行更改手续,向质量手册持有者发放更改页,对厂内的受控文本进行更改跟踪,需要时通知持有受控质量手册的认证机构和相关单位。 质量 手册复审一般每年进行一次,主要研究手册的适应性、充分性和有效性等,必要时进行换页或换版更改。 复审由管理者代表主持, 质量部 负责收集使用中的改进意见,如有必要组织复审。 质量手册的解释权归管理者代表。 174。 ***汽车安全设备 有 限公 司 文件编号: BWD/QM 版次: B/0 质量手册 修改日期: 页次: 13/48 1 引言 公司质量管理原则 公司建立 ISO/TS16949 质量管理体系,采用 ISO9001: 2020 标准中的 “八项质量管理原则” 作为公司对质量管理活动的准则,以实施并保持公司质量管理体系的绩效 /业绩并对其进行持续改进。 a) 以顾客为关注 焦点 公司依存于顾客。 公司应理解顾客当前和未来的需求,满足顾客要求并争取超越顾客的期望。 b) 领导作用 公司最高管理层确立公司统一的宗旨和方向。 公司各管理层应创造并保持使员工能参与实现公司目标的内部环境。 c) 全员参与 公司各级人员都是公司之资本,只有他们的充分参与,才能使他们的智慧为公司带来收益。 d) 过程方法 公司将活动和相关的资源作为过程进行管理,可以更高效地得到期望的结果。 e) 管理的系统方法 公司将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理,有助于公司提高实现目标的有效性和效率。 f) 持 续改进 持续改进总体业绩是公司一个永恒目标。 g) 基于事实的决策方法 有效决策是建立在公司数据和信息分析的基础上。 h) 与供方互利的关系 公司与供方是互存互利的关系,可增强双方创造价值的能力。 过程方法 公司 内诸过程的系统的应用,连同这些过程的识别和相互作用及其管理,称之为 “过程方法 ”。 公司 在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用 了 标准中的 “ 过程方法 ” ,通过满足顾客要求,增强顾客满意。 公司 在质量管理体系中应用过程方法,强调以下方面 之 重要性: a) 理解并满足要求; b) 需要从增值 的角度考虑过程; c) 获得过程业绩和有效性的结果; d) 基于客观的测量、持续改进过程。 公司 质量管理体系采用 PDCA 管理 方法 ,以对其进行不断循环上升和 持续改进。 PDCA 模式简述为: P—计 划:根据顾客要求和 公司 的方针,为提供结果建立必要的目标和过程; D—执行 :实施过程; C—检查:根据方针、目标和产品要求,对过程和产品进行监视和测量并报告结 果; A—处置:采取措施,以持续改进过程业绩。 根据 PDCA 持续改进的管理模式,将公司现行的质量管理体系过程分成管理职责过程、资源管理过程、产品实现过程和测量 分析及改进过程这四大过程与独立的文件控制过程。 各过程之间的对应关系见下图(质量管理体系模式图): 174。 ***汽车安全设备 有 限公 司 文件编号: BWD/QM 版次: B/0 质量手册 修改日期: 页次: 14/48 该结构图 展示了本 公司过程与质量管理体系标准 所提出的 过程之间的 联系 ,表明了公司“ 以顾客为关注焦点”和“过程方法”及对顾客满意的监视。 输入 C C C C C S S S S9 为本公司 质量管理体系主 过程 ,这些 过程 在本 手册以后各章节有具体的描述, 有关 ISO/TS16949: 2020 有关标准章节号与 公司 质量管理体系 主过程 对应关系 详见本质量手 册附录 E“公司过程与 ISO/TS16949: 2020 标准要素对应表”。 质量管理体系的持续改进 输出 5.管理职责 S6 S7 8.测量 、分析和改进 S7 S8 S9 顾 客 满 意 7.产品实现 C1 C2 C3 C4 C5 6.资源管理 S6 顾 客 需 求 产品 4.质量管理体系 S6 174。 ***汽车安全设备 有 限公 司 文件编号: BWD/QM 版次: B/0 质量手册 修改日期: 页次: 15/48 2 范围 本《质量手册》覆盖了 GB/T19001: 2020idtISO9001: 2020 和 GB/T183052020idtISO/TS 16949: 2020质量管理体系(技术规范)标准的所有要求, 适用于 汽车 安全带及冲压件、注塑件的制造,包括产品的开发和设计。 本《质量手册》共引用了 31 个程序文件,以满足公司进行的质量管理需要。 本《质量手册》仅列出顾客现有的特殊要求。 如顾客提出新的特殊要求时,则本手册应进行相应的修改,以满足顾客的要求。 本《质量手册》在合同规定的环境下,对外作为公司产品质量保证,并按 ISO9001: 2020 质量管理体系和 ISO/TS16949: 2020 版质量管理体系(技术规范)要求进行质量控制和管理,向顾客或第三方认证机构 提供证据。 本《质量手册》在非合同规定的环境下,对公司内部用作内部质量管理,是公司各部门和全体员工必须遵循的最基本准则。 本 《质量手册》 所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。 174。 ***汽车安全设备 有 限公 司 文件编号: BWD/QM 版次: B/0 质量手册 修改日期: 页次: 16/48 3 引用标准及相关法律法规 1) ISO9001: 2020 质量管理体系 2) ISO9000: 2020 质量管理体系 — 基础和术语 3) ISO9004: 2020 质量管理体系 — 业绩改进指南 4) ISO/TS16949: 2020 质量管理体系 — 技术规范 5) ISO/TS16949: 2020 质量管理体系(技术规 范) — 审核检查表 6) IATF ISO/TS16949: 2020 质量管理体系(技术规范) — 指南 7) IATF ISO/TS 16949: 2020 质量管理体系(技术规范) — 认可规则 8) QS9000: 1998 质量体系要求 (第三版) 9) 产品质量先期策划和控制计划( APQP/CP)(第二版) 10) 潜在的失效模式及后果分析( FMEA)(第三版) 11) 生产件批准程序( PPAP)(第三版) 12) 测量系统分析( MSA)(第三版) 13) 统计过程控制( SPC)(第二版) 14) VDA 4,第 3 部分:项目管理连续应用前的质量保证 15) VDA 6,第 1 部分:质量体系审核 16) VDA 6,第 3 部分:过程质量审核 17) VDA 6,第 5 部分:产品质量审核 18) GB141662020 机动车成年乘员用安全带和约束系统 19) GB84101994 汽车内饰材料的燃烧特性 20) GB141671993 汽车安全带安装固定点 21) CNCA02C026:2020 机动车辆类强制性认证实施规则 22) ECE R16 当以上标准修订或改版时,本公司应及时按最新版本的标准修订体系。 174。 ***汽车安全设备 有 限公 司 文件编号: BWD/QM 版次: B/0 质量手册 修改日期: 页次: 17/48 4 术语和定义 本公司《质量手册》采用 GB/T19000: 2020idtISO9000: 20 GB/T19001: 2020idtISO9001: 2020 和GB/T183052020idtISO/TS 16949: 2020 三个标准中的质量管理体系常用的术语和定义,如两者产生冲突时,非汽车零组件的产品以 GB/T19000: 2020idtISO9000: 20 GB/T19001: 2020idtISO9001: 2020 标准的常用术语为准,汽车零组件的产品以 GB/T183052020idtISO/TS 16949: 2020 标准的常用术语为准。 为方便本公司人员使用 ,摘要如下术语、定义及缩略语: 质量:一组固有特性满足要求的程度。 质量目标:在质量方面所追求的目标。 质量管理体系:在质量方面指挥和控制制造组织的管理体系,把影响质量的技术管理、人员、资源等因素综合在一起的有机整体。 要求:明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。 顾客满意:顾客对其要求已被满足的程度的感受。 本公司或 BWD:“常州博万达汽车安全设备有限公司”的简称。 顾客:接受产品的组织或个人。 供方:向本公司提供产品的 单位或个人。 产品:过程的结果。 产品类别有四种,包括服务、软件、硬件、流程性材料。 过程:一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。 过程方法:组织内诸多过程的系统的应用,连同这些过程的识别和相互作用及管理。 合格:满足要求。 不合格:未满足要求。 现场 : 发生增值的制造过程的场所。 特殊特性 : 可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品特性或制造过程参数。 公司《质量手册》的供应链关系如下: 供应商(供方) 本公司(组织) 顾客 174。 ***汽车安全设备 有 限公 司 文件编号: BWD/QM 版次: B/0 质量手册 修改日期: 页次: 18/48 5 质量管理体系 公司质量管理体系 过程 总体 架构 公司 质量管理体系划分为 9 个主过程,并进一步划分为 32 个子过程,这些过程在以下章节中有具体的描述,为确保过程的有效运行制定了 31 个程序文件和相应的作业指导书。 过程定义 过程:一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。 过程开始于输入,以输出为结束。 过程类别 本公司根据过程与顾客直接影响的程度将过程分为顾客过程和支持过程两大类。 顾客过程:与顾客直接接触的过程,如输入直接来自顾客或将产品交付给顾客的过程,会直接对顾客产生影响,因而会为公司直接带来效益的过程。 支持过程:为支持顾客过程功能的过程。 顾客过程 C1:市场研究和开发过程 C11:市场开发 C12:合同评审。
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