ts16949-20xx质量手册

ts16949-20xx质量手册内容摘要：

本页状态 0 2 引用标准 发布日期 2020 年 05 月 30 日 实施日期 2020 年 06 月 01 日 页次编码 第 15 页 共 68 页 引用标准 、引用标准的有效性要求 下列标准和技术规范中的条款和术语定义，通过在本《质量手册》中的引用而成为本手册中的条款。 凡注有发布、实施日期的标准和技术规范，其后所有的更改 和修订本，均不适用本《质量手册》，使用本《质量手册》的组织和所有者，应尽快寻求这些标准和技术规范的最新版本，否则，其引用条款失效。 、引用标准 ISO9000:2020 质量管理体系 基础 ISO9001:2020 质量管理体系要求 ISO/TS 16949:2020 汽车生产件及相关维修件技术规范 上海博昌汽车部件有限公司 质量手册 文件编号 QM022020 章 节 号 3 发行版次 02 本页状态 0 上海博昌汽车部件有限公司 发布 3 术语和定义 发布日期 2020 年 05 月 30 日 实施日期 2020 年 06 月 01 日 页次编码 第 16 页 共 68 页 术语定义 本手册采用“ GB/T190002020（ idt ISO9000： 2020) 质量管理体系 基础”和“ ISO/TS 16949:2020”中的术语 及 定义： 说明： ISO9001:2020《质量管理体系 基础与术语》与 ISO/TS16949:2020《质量管理体系 —汽车行业生产件与相关服务件的组织实施 ISO9001:2020 的特殊要求》 确立的术语与定义适用于本标准。 各标准之间有矛盾的，以 ISO/TS16949:2020 为准。 01) 组织： 职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施。 如 上海 博昌汽车部件 有限公司。 02) 体系（系统）： 相互关联或相互作用的一组要素。 03) 质量： 一组固有特性满足要求的程度。 04) 管理体系： 建立方针和目标并实现这些目标的体系。 注：一个组织的管理体系可包括若干个不同的管理体系，如质量管理体系、财务管理体系或环境管理体系。 05) 质量策划： 质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的 运行过程和相关资源以实现质量目标。 06) 质量方针： 由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。 07) 质量目标： 在质量方面所追求的目的。 08) 绩效： 组织的管理体系根据其方针与目标的实施所获得的可测量的结果。 08) 持续改进： 增强满足要求的能力的循环活动。 09) 基础设施： 组织运行必所需的设施、设备和服务的体系。 10) 过程： 一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。 11) 产品： 过程的结果。 12) 程序： 为进行某项活动或过程所规定的途径。 13) 合格（符合）： 满足预期的 要求。 14) 不合格（不符合）： 未满足预期的要求。 15) 质量计划： 对特定的项目、产品、过程或合同，规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件。 16) 顾客： 接受产品的组织或个人。 17) 供方： 提供产品的组织或个人。 18) 相关方： 关注组织的绩效或影响的个人或团体。 注： 本手册采用供应链术语如下： 供方 本公司 顾客 19) 项目： 由一组有起止日期的、相互协调的受控活动组成的独特过程，该过程要达到符合包括时间、成本和资源的约束条件在内的规定要求的目标。 上 海博昌汽车部件有限公司 质量手册 文件编号 QM022020 章 节 号 3 发行版次 02 本页状态 0 上海博昌汽车部件有限公司 发布 3 术语和定义 发布日期 2020 年 05 月 30 日 实施日期 2020 年 06 月 01 日 页次编码 第 17 页 共 68 页 20) 让步： 对使用或放行不符合规定要求的产品的许可。 注：让步通常仅限于在商定的时间或数量内，对含有不合格特性的产品的交付。 21) 产品责任（服务责任）： 一般 名词用于叙述生产者或其他者，当其产品或服务产生因人员伤害、财产损失或其他伤 害造成损失时，应予负担的赔偿责任。 注：负责之界限按照各国国家法规可有不同。 22) 缺陷： 不能满足期望使用要求。 注：本项定义涵盖对于一项或多项质量特性与期望使用要求间之偏差或短缺。 23) 特殊特性： 可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品特性或制造过程参数。 24) 控制计划： 对控制产品所要求的系统和过程的形成文件的描述。 25) 防错： 为防止不合格产品的制造而进行的产品和制造过程的设计和开发。 26) 制造： 进行生产材料、生产或维修 零件、装配、热处理、焊接、喷漆、电镀或其它表面处理的制作或加工过程。 27) 记录： 阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。 28) 审核： 为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 缩写 a) ISO:指国际标准化组织 b) 本公司 :指 “ 上海瑞鼎机电科技有限公司” （英文简称：“ Colytech”） c) APQP:产品质量先期策划 d) PPAP:生产件批准程序 e) SPC:统计过程控制 f) FMEA： 产品的失效模式和后果分析 g) MSA:测量系统分析 h) Cpk:过程能力指数 i) Ppk:初始过程能力 j) Cmk:设备能力指数 k) FIFO:先进先出 l) MSDS： 物资安全数据表 上海博昌汽车部件有限公司 质量手册 文件编号 QM022020 章 节 号 4 发行版次 02 本页状态 0 上海博昌汽车部件有限公司 发布 4 质量管理体系 发布日期 2020 年 05 月 30 日 实施日期 2020 年 06 月 01 日 页次编码 第 18 页 共 68 页 4 质量管理体系 总要求 本公司根据 ISO9001:2020 和 ISO/TS16949:2020 的要求建立、文件化、实施、维护和持续改进质量管理体系。 手册的管理见本手册的 章节。 本 质量 手册及其相关文件描述了公司质量管理体系，包括以下内容： a) 公司质量管理体系所需的过程并文件化的要求是通过 过程识别及策划结果将达成的目标： ①按过程方法识别、定义过程，并在此基础上建立的一体化的管理体系，将通过过程的有效实施与持续改进，实现质量的总要求。 ②过程分类： 过程是为客户（内部或外部）提供产品或服务的一系列活动，过程开始于输入，以输出为结束，本体系把过程分为三种类型，即客户导向过程 、支持过程和管理过程。 客户导向过程：指输入来源或输出的去向均会直接对客户产生影响，因而给公司直接带来绩效的过程。 支持过程：指为支持客户导向过程功能实现的过程。 管理过程：指对客户导向和支持过程都具有管理功能的过程。 ③客户导向过程揭示图： 说明： 1） 图中 C1— C6 表示 6 个顾客导向过程 2） 表示组织 3） 表示顾客界面 上海博昌汽车部件有限公司 质量手册 文件编号 QM022020 章 节 号 4 发行版次 02 本页状态 0 3) 2) 1) 输出 输入 组织 过程 C1 C5 C3 C2 C6 C4 上海博昌汽车部件有限公司 发布 4 质量管理体系 发布日期 2020 年 05 月 30 日 实施日期 2020 年 06 月 01 日 页次编码 第 19 页 共 68 页 ④按照公司实际，对公司的过程（含外包过程）进行识别，客户导向过程包含的过程： C01：市场营销过程 C02：新产品开发 与确认 C03： 生产 管理 过程 C04： 交付 C05： 服务和满意度衡量 b) 公司质量 /环境 /职业健康安全管理体系过程的顺序和相互关系； ①客户导向过程与支持过程的相互关联矩阵图： 管理过程 支持过程 过 程 名 称 客户导向过程 代 号 C01 C02 C03 C04 C05 M01 管理评审 √ √ √ √ √ M02 经营计划 √ √ √ √ √ M03 持续 改进 √ √ √ √ √ S01 文件控制 √ √ √ √ √ S02 记录控制 √ √ √ √ √ S03 人力资源管理 √ √ √ √ √ S04 厂房设施设备规划 √ √ S05 设备和工装管理 √ √ S06 监视和测量装置的控制 √ √ S07 顾客财产管理 √ √ √ √ S08 不合格品控制 √ √ √ S09 采购管理 √ √ S10 仓储管理 √ √ S11 内部审核 √ √ √ √ √ S12 纠正预防措施 √ √ √ √ √ S13 数据分析与 沟通 √ √ √ √ √ 上海博昌汽车部件有限公司 文件编号 QM022020 章 节 号 4 上海博昌汽车部件有限公司 发布 产品符合性数据 过程绩效数据 供方绩效数据 质量手册 发行版次 02 本页状态 0 4 质量管理体系 发布日期 2020 年 05 月 30 日 实施日期 2020 年 06 月 01 日 页次编码 第 20 页 共 68 页 ② 质量管理体系过程关联图 上海博昌汽车部件有限公司 文件编号 QM022020 章 节 号 4 计划：产品实现的管理评审和计划 执行：提供资源和产品实现的过程 确认：内部审核和数据分析的过程 行动：管理评审和持续改进的过程 过程所有者： 公司总经理 监控方法： 管理评审 内部审核 测量： 顾客满意度 外部顾客 C02 过程开发与确认 C01 市场营销 资源需求 质量方针和目标 顾客反馈 货品退回的分析 审核结果 纠正、预防措施的状况 外部顾客 付款 请 款 /发票 合同产品 发运文件 规范、控制计划、工作指导书 管理职责 M03 持续改进 M01 管理评审 M02 经营计划 C04 交付 测量、分析和改进 S11 内部审核 S13 数据分析与沟通 S12 纠正 /预防管理 C05 服务和满意度衡量 过程和产品测试准则和结果 顾客需求和确认结果 采 购 要 求 反馈 抱怨 调查结果 货品退回 市场研究 询价报价 合同订 单 产品实现 文件和记录 服务于所有过程 S01 文件管理 S02 记录管理 C03 生产 资源管理 S03 人力资源管理 S05 设备和工装管理 S04 厂房设施设备规划 S06 监视和测量装置的控制 产品 S10 不合格品控制 S08 采购 零件和材料 S09 仓储 ：增值活动 ：信息流 材 料 零 件 产品 S07 顾客财产管理 上海博昌汽车部件有限公司 发布 质量手册 发行版次 02 本页状态 0 4 质量管理体系 发布日期 2020 年 05 月 30 日 实施日期 2020 年 06 月 01 日 页次编码 第 21 页 共 68 页 c) 确定并确保支持运行和控制这些过程的必要信息（见 第 13 章节 《过程文件》 乌龟。