qs质量手册内容内容摘要:

报废由使用部门填写《设备报废申请表》,清楚描述报废理由,经后勤部、经理审批后执行。 报废的具体实施 由后勤部负责,同时修订设备一览表和通知财务部处理固定资产账目等。 5.相关文件 《文件与资料管理制度》 《纠正与预防措施控制程序》 6.相关记录 《主要设备设施清单》 《设备日常使用、维护记录》 《设备维修记录》 20 人员培训管理制度 1 目的 从教育、培训、技能和经验四方面确保从事影响产品质量的工作人员是能够胜任的。 2 范围 适用于公司从事影响产品质量的工作人员。 3 职责 公司制定并实施 《 员工培训计 0 划 》,确保 各岗位 员工的能力、技能和经验等要求,或需要的教育、培训要求, 能满足岗位需要; 从而使与质量有关的人员均是能够信任的。 4 程序 公司制订并执行《 员工培训计划 》,以明确影响产品质量的工作人员的能力,保证工作能力。 公司规定了有关员工培训的职责和控制要点,以便提供和保持员工的素质和能力。 员工培训管理、人力资源调整和资格评审等工作由 品控部 负责,确定各部门具体的培训要求并坚持执行。 各部门根据 生产实际 ,对所有与质量安全有关的人员提供培训, 培训要求须保证在所确定的工作岗位上获得新的知识 和技能,并保证这些人员符合规定的要求。 培训的方式采用内部培训与外部培训相结合。 针对新颁布的标准、规范、设备及带有共性的问题由公司相关科室编写出技术要点,以文件的形式下发至各相关部门。 对从事特殊工作人的人员,应接受政府有关部门的培训(外部培训)经考核合格取得证书后方能上岗。 培训应包括员工的意识教育及应具备的岗位操作技能。 21 新员工进厂或调换工种,首先要进行各种必要的学习,实行三级教育方可上岗。 三级教育包括:厂级教育、车间教育、班组教育。 “三级”教育的内容包括:厂情教育;各项规章制度;生产工艺设备的结构性能以及维护、保养制度;安全操作规程;产品的技术标准;质量管理的一般原理概念;上岗工序的质量要求和感官检验方法等。 据公司实际情况,每年对职工进行技术培训一至二次,学习时间为 5 至 10 天,由有关技术人员主讲,并进行考核以达到 培训要求 , 保证在所确定的工作岗位上获得新的知识和技能,并保证这些人员符合规定的要求。 培训要求包括(但不限于): A、专业技能要求; B、质量安全意识要求; C、企业文化及厂规厂纪培训要求; D、管理方针和目标教育; E、国家、行业、法律法规明确规定的培训要求; F、特殊岗位的资格要求。 培训应达到使员工认识到所从事活动的相关性和重要性,并获得必要的信息,增强员工的: A、为实现质量安全目标 做 出贡献的意识; B、质量安全意识、动力和参与精神。 培训后应评价培训的有效性,并保持有关教育、培训、技能和经验的适当记录。 5 相 关 文件 《 员工培训计划 》 22 6 相关记录 《培训及考核记录》 23 文件与资料管理制度 1 目的 为落实公司的质量安全管理体系,要求所有的文件予以控制使质量安全管理体系运行的各个场合都能使用有效版本文件。 2 范围 凡本公司与质量安全管理体系运行有关的文件资料(包括文字和软件资料、外来文件)均属之。 3 职责 总经理:负责质量安全手册之批准。 质量负责人:负责质量安全手册的拟制、审核。 . 各部门主管:负责质量安全手册之 审核意见,及相关作业办法、作业标准、检验标准之核准。 负责编制第二、三阶文件和本部门的文件管理工作。 办公室:负责《文件与资料管理制度》的编写及受控文件与资料的分发、回收、销毁、作废管理工作。 4 程序 公司的文件体系结构如下: 第一阶文件:质量安全手册,按照 QS 质量安全系统之要求,所制定之文件; 第二阶文件:作业指导书、检验标准、操作指引类文件、图片文件等,系为协助第一阶文件之达成,所制订书面化执行文件; 第三阶文件:相关表单、记录,系为证明系统执行有效之记录所用的表单; 外来文件 : 相关国际或国家标准、法津法规、客户资料、供应商资料、外购相关技术书籍、资料等,属于第三阶文件范畴。 24 流程图 流程说明 质量文件架构: 权责单位 作业流程 相关表单、记录 各权责单位 各授权人员 办公室 办公室 各权责单位 各授权人员 办公室 各权责单位 外来文件一览表 文件最新状况一览表 文件与资料发放回收记录 文件修订 /作废申请单 文件修订 /作废申请单 文件与资料发放回收记录 内部文件 审核批准 外部文件 编 码 登录、发行 文件变更 审核批准 登录、发行 保存 YES NO 25 本公司质 量管理系统之文件结构规划为三阶层,依次为第一阶文件 QP(质量安全手册);第二阶文件 WI(作业指导书、检验标准、操作指引类文件与外来文件等);第三阶文件 FM(相关表单、记录)。 文件之制定、修改及废止; 各部门应按组织架构区分工作性质,制订各类质量作业之文件标准。 文件制订由制定部门指定人员执行,一阶文件(质量安全手册)经相关部门主管制订、质量负责人审核、总经理核准后实施;第二阶文件(作业办法、作业标准、检验标准、相关外来文件等由本部门制订,部门主管审批后 实施,如外来文件作为相关参考依据,需经质量负责人批准后实施);第三阶文件(表单、记录)呈各部门主管核准后实施。 文件之修订、作废由原制定部门为之,修订、作废及审核、批准实施等程序与原制定之程序相同。 文件修订 /作废时由原制订部门填写《文件修订 /作废申请单》,经相关签核程序完成后,申请部门将《文件修订 /作废申请单》交至办公室,对于修订的文件,相应修订页次版本 /次及页面版本 /次进行修改,不得以涂改或标示摘记于原文件的方式执行。 当修改次数超过规定之次数后,应修改全份文件版次。 办公室将修订之后的文件再送至相关权责人员审核、批准。 正本文件由办公室统一保存。 对于作废文件,办公室依签核后的《文件修订 /作废申请单》,通知相关部门将作废文件送至办公室统一戳盖红色“作废”印章后作废(三阶文件自行作废)。 如办公室保留有参考价值的作废文件时,应加盖红色“作废留用”印章,并在办公室单独存放。 文件之编号 类别代号: “ QP”:质量安全手册 “ WI”:作业办法、作业标准、检验标准 26 “ FM”:表单、记录 第一阶文件编码方式: MWX QP01( Quality procedure) 第二阶文件编码方式: WI ( Work Instruction) 部门编号 流水号 第三阶文件编码方式:表单 FM For Meter) 版本 流水号 部门编号(适用于质量文件) 第一、二阶文件版本以“版本 /次”方式表示: A/0、 A/1„ A/ B/0、 B/1„„ 第三阶表单:编号及版本一律标识于表单右下方 外来文件编号无须规定方式,自行决定。 文件之分发: 非受控文件:本公司质量安全体系运行中不执行的文件,非受控性文件,不接受更改和换版。 受控文件分发前由办公室制作《文件与资料发放回收记录表》经质量负责人核准后,通知相关部门,指定专人至办公室领取文件。 分发受控文件时,办公室应将红色“受控文件”章戳盖于文件每页明显之位置,未戳盖红色“受控文件”印章之文件或戳盖“受控文件”章后再行复印的文件,一律无效,且不得作受控文件使用。 受控文件一经修 改,办公室分发新文件时,应同时收回旧版文件,并戳盖“作废” 27 章后作废(三阶文件各使用部门自行销毁);非受控性文件修改后分发,则由使用单位自行销毁旧文件。 保留在办公室的“受控文件”之正本文件在背面加盖蓝色“正本”印章。 相关文件分发部门规定:一阶文件分发总经理、质量负责人、各部门主管一份;二、三阶文件分发各相关使用部门。 外来文件之管理: 各部门负责收集相关国家、国际标准的最新版本,由办公室编号并统一管理,由办公室编制《外来文件一览表》,下发相关部门,相关部门领用标准时需经 办公室加盖红色“外来文件”章后进行发放,并作好签收记录。 外来文件和资料直接引用作为采购、生产、检验、校验、环保等的依据时,需经质量负责人批准,由相关部门自行编号管理。 文件之使用: 各部门使用之文件副本,需与办公室之正本同一版本。 办公室每六个月分发一次《文件最新状况一览表》给相关部门核对版本,以确保文件使用之有效性。 如有不符应反馈办公室。 文件应保持整。
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