gmp-005-质量事故报告制度内容摘要：
出事故报告，一般质量事故、重大质量事故须由质保部及时报告公司领导，一般质量事故的报告时间不得超过 48 小时，重大质量事故时间不得超过 24 小时。 发生重大质量事故后 ，质保部须立即口头向当地药品监督部门报告，且于 15 天内写 **中药有限公司 管理 标准 质量 管理 文件名称 质量事故报告制度 编 码 SMPQA00300 页 数 22 出事故调查报告，交当地药品监督部门，报告的内容应有药品品名、批号、事故发生原因、性质、经过、处理情况与结果、损失金额和数量、改进措施等。 事故发现者或事故发生单位（部门）必须立即采取措施，防止事故蔓延扩大。 凡不能或不知道采取何种补救措施时，须立即向主管部门请示，按下达的指令处理。 重大质量。阅读剩余 0%
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