20xx年执业药师法规考试重点总结

20xx年执业药师法规考试重点总结内容摘要：

销目录。 3 基本医疗保险费由用人单位和职工共同缴纳。 用人单位缴费率应控制在职工工资总额的6%左右，职工缴费率一般为本人工资收入的 2%。 用人单位缴纳的基本医疗保险费分为两部分，一部分用于建立统筹 基金，一部分划入个人账户。 划入个人账户的比例一般为用人单位缴费的 30%左右。 4 确定定点医疗机构和定点药店 的 原则 ： 中西医并举，基层、专科和综合医疗机构兼顾，方便职工就医 * 5 纳入《 基本医疗保险药品目录 》的药品，应是 临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应 *的药品。 6 不得纳入基本医疗保险用药范围的药品 * 主要起营养 滋补 作用的药品 部分可以入药的 动物及动物脏器 ，干（水）果类 用中药材和中药饮片泡制的各类 酒制剂 各类药品中的果味制剂、口服泡腾剂 血液制品、蛋白类 制品（特殊适应症与急救、抢救除外）（非必须，价格高） 7 《医保目录》 2 年调整 1次， 新药增补 工作每年进行一次。 《基本药物目录》 3 年调整 1 次 药品不良反应报告与监测管理 1 新的、严重 的药品不良反应应当在 15 日内 报告，其中 死亡病例须立即报告 ； 其他 药品不良反应应当在 30 日 内报告。 药品 生产企业 应当对获知的死亡病例进行调查，并在 15 日 内完成调査报告，报药品生产企业所在地的省级药品不良反应监测机构。 2 设区的 市 级、县级药品不良反应监测机构 ① 严重 药品不良反应报告的审核和评价应当自收到报告之日起 3 个工作日内完成，其他报告的审核和评价应当在 15 个工作日内完成。 ②应当对 死亡 病例进行 调査 ，自收到报告之日起 15 个工作日 内完成调查报告，报同级药品监督管理部门和卫生行政部门，以及上一级药品不良反应监测机构。 3 省 级药品不良反应监测机构 应当在收到下一级药品不良反应监测机构提交的 严重 药品不良反应评价意见之日起7 个工作日内完成评价工作。 4 药品 生产企业 获知药品 群体不良事件 后应当立即开展 调査 ，在 7 日 内完成调查报告。 5 进口药品和国产药品在 境外 发生的 严重药品不良反应 ，药品生产企业应当填写《境外发生 的药品不良反应事件报告表》，自获知之日起 30 日 内报送 国家 药品不良反应监测中心。 国家药品不良反应监测中心要求提供原始报表及相关信息的，药品生产企业应当在5 日 内提交。 ②进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的，药品生产企业应当在获知后 24 小时内书面报国家 食品药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心。 5 6 设立 新药监测期 的国产药品，应当自取得批准证明文件之日起 每满 1 年 提交一次定期安全性更新报告，直至 首次再注册 ， 之后每 5 年报告一次 ；其他国产药品， 每 5 年 报告一次。 特殊管理的药品管理 1 麻醉药品和精神药品 1.《 麻醉药品 品种目录（ 2020 版）》 27个品种 因 ： 可卡因 * 可待因 *双氢可待因 蒂巴因 罂粟 ： 罂粟秆 罂粟壳 * 吗啡、芬太尼 ： 阿片 吗啡 乙基吗啡 氢吗啡酮 芬太尼 *瑞芬太尼 舒芬太尼 酮 ： 氢可酮 *美沙酮 *羟考酮 * 其他 ： 二氢埃托啡 *地芬诺酯 *哌替啶 *布桂嗪 *右丙氧芬 *福尔可定 * 有 7 个品种，具体有以下品种。 * 哌醋甲酯 *司可巴比妥 *丁丙诺啡 *γ 羟丁酸 *氯胺酮 *马吲哚 *三唑仑 * 有 29 个品 种，具体有以一下品种 * 巴比妥 ： 异戊巴比妥 * 戊巴比妥 巴比妥 苯巴比妥 西泮 ： 氯硝西泮 *地西泮 氟西泮 劳拉西泮 硝西泮 奥沙西泮 唑仑 ： 艾司唑仑 阿普唑仑 *咪达唑仑 氯氮 卓 * 曲马多 * 佐匹克隆 * 咖啡因 *喷他佐辛 *地佐辛及其注射剂 格鲁米特 甲丙氨酯 *匹莫林 *唑吡坦 *丁丙诺啡透皮贴剂 *布托啡诺及其注射剂 * 安钠咖 *麦角胺咖啡因片 *氨酚氢可酮片 扎来普隆 * 生产 ： 毒毒麻精，生生中原 不得零售：毒麻精放，妊娠苗蛋白肽 凭处方零售：毒麻精精兴奋，肿瘤注射激素抗菌抗病毒 5.《麻醉 药品、第一类精神药品购用印鉴卡》 有效期为 3 年。 当《印鉴卡》中 医疗机构名称、地址、医疗机构法人代表（负责人）、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员 等项目发生变更时， 3 日内 到市级卫生行政部门办理变更手续。 市级卫生行政部门自收到医疗机构变更。