食品药品日常监管操作手册

食品药品日常监管操作手册内容摘要：

取的处理措施 是否按要求设置。 发现问题，记入本表及《检查问题整改通知书》，责令改正。 处理结果 是否按要求设置。 发现问题，记入本表及《检查问题整改通知书》，责令改正。 23 检查 项目 序号 检查 情况 检查发现问题的描述 收集风险监测及评估信息的记录 收集与企业相关的风险监测与评估信息 是否按要求设置。 发现问题，记入本表及《检查问 题整改通知书》，责令改正。 企业做出的反应 是否按要求设置。 发现问题，记入本表及《检查问题整改通知书》，责令改正。 企业处置食品安全事故 的情 况 企业制定的 食品安全事故处置方案 是否按要求设置。 发现问题，记入本表及《检查问题整改通知书》，责令改正。 企业定期检查各项食品安全防范措施的落实情况 是否按要求设置并保持相关记录。 发现问题，记入本表及《检查问题整改通知书》，责令改正。 企业处置的食品安全事故处置记录 是否按要求 设置并保持相关记录。 发现问题，记入本表及《检查问题整改通知书》，责令改正。 24 检查 项目 序号 检查 情况 检查发现问题的描述 特殊膳食（婴幼儿及其他配方谷粉产品）生产车间、人员及生产工艺检查 生产车间按洁净程度的区域划分 企业是否明确将生产车间划分为一般作业区、准清洁作业区和清洁作业区。 发现问题，记入本表及《检查问题整改通知书》，责令改正。 生产车间空气洁净度的控制措施 清洁作业区是否配备了独立的空气处理系统（不得使用家用空调替代）。 清洁作业区的入口是否按要求设置了二次更衣室，更衣室内应 设置洗手、消毒设施。 清洁作业区内部采用彩钢板或其他符合生产卫生要求的材料做隔断，地面采用环氧树脂或其他符合生产卫生要求的材料制作，确保生产环境达到恒温恒湿及空气的净化。 清洁作业区内的空气应进行杀菌消毒，并保持正压。 发现问题，记入本表及《检查问题整改通知书》，责令改正。 生产车间空气洁净度的监测 企业的质量检验机构每星期均需对洁净区的空气质量进行检测。 检验项目包括空气中的细菌总数和霉菌 /酵母菌数目。 发现问题，记入本表及《检查问题整改通知书》，责令改正。 清洁作业区人员卫生控制 清洁作业区的员工工衣为连体式或一次性工衣，并配备帽子、口罩和工作鞋。 准清洁作业区、一般作业区的员工为符合要求的工衣，并配备帽子和工作鞋。 指定区域使用的工衣和工作鞋不能再指定区域以外的地方穿着。 进入清洁区的人员应定期进行体表微生物检查。 发现问题，记入本表及《检查问题整改通知书》，责令改正。 25 检查 项目 序号 检查 情况 检查发现问题的描述 豆基类婴幼儿配方粉生产工艺 豆基类婴幼儿配方粉不得使用干法生产。 实际生产工艺采用了干法生产的，写《现场检查笔录》，下达执法文书《责令改正通知 书》，并立案调查。 特殊膳食（婴幼儿及其他配方谷粉产品）产品标注标示内容 预包装特殊膳食标示标注内容 预包装特殊膳食用食品标签不得标示下列内容： a)对某种疾病有预防、缓解、治疗或治愈的作用。 b)“返老还童”、“延年益寿”、“白发变黑”、“齿落更生”、“抗癌治癌”或其他类似用语。 c)在食品名称前后，冠以药物名称或以药物图形、名称（不包括药食两用的物质）暗示疗效、保健功能。 应标示预包装特殊膳食用食品的食用方法、每日或每餐食用量；必要时应标示调配方法或复水再制方法。 应标示预包装特 殊膳食用食品适宜的人群。 可以声称某种营养素对维持人体正常生长、发育的生理作用；但不得声称或暗示有治愈、治疗或防止疾病的作用；也不得声称所示产品本身具有某种营养素的功能。 发现问题，记入本表及《检查问题整改通知书》，责令改正。 初步检查意见（可另附表）： 现场检查发现 ( )个问题。 其中存在超范围生产、未办理备案委托加工、使用非食品物质等问检查结论及处理意见（可另附表）： 限十日内整改，并上报检查问题整改报告。 存在的超范围生产、未办理委托加工备案、使用非食品物质等问题建议立案查处。 检 查 人 员 ：（签名） 年 月 日 被检查单位意见（可另附表）： 无意见填写“属实”或“无意见”；有意见填写意见，并陈述理由。 加盖被检查单位公章，公章未在时，签字人按指印。 企业法人代表或其授权人签名： 年 月 日 26 检查 项目 序号 检查 情况 检查发现问题的描述 题。 27 食品生产加工企业日常检查表 企业名称 产品名称 生产地址 检查日期 检 查 项目 序号 检查情况 检查发现问题 的描述 企业资质变化情况 工商营业执照 发现问题（ ） 未发现问题（ ） 食品生产许可证 发现问题（ ） 未发现问题（ ） 实际生产方式和范围 发现问题（ ） 未发现问题（ ） 条件变化后报告情况 发现问题（ ） 未发现问题（ ） 采购进货查验落实情况 采购食品原料索证 发现问题（ ） 未发现问题（ ） 采购食品添加剂索证 发现问题（ ） 未发现问题（ ） 采购食品相关产品索证 发现问题（ ） 未发现问题（ ） 实际使用食品原料、食品添加剂、食品相关产品的品种 发现问题（ ） 未发现问题（ ） 存放、使用回收食品情况 符合规定 ( ) 不符合规定（ ） 生产过程控制情况 厂区内环境清洁卫生状况、企业自查记录 发现问题（ ） 未发现问题（ ） 生产加工场所清洁卫生状况、企业自查记录 发现问题（ ） 未发现问题（ ） 生产加工设施清洁卫生状况、企业自查记录 发现问题（ ） 未发现问题（ ） 企业必备生产设备、设施维护保养和清洗消毒记录 发现问题（ ） 未发现问题（ ） 产品投料记录 发现问题（ ） 未发现问题（ ） 28 检 查 项目 序号 检查情况 检查发现问题 的描述 生产加工过程中关键控制点的控制记录 发现问题（ ） 未发现问题（ ） 生产中人流、物流交叉污染情况 发现问题（ ） 未发现问题（ ） 原料、半成品、成品交叉污染情况 发现问题（ ） 未发现问题（ ） 设备、设施运行情况 发现问题（ ） 未发现问题（ ） 现场人员卫生防护情况 发现问题（ ） 未发现问题（ ） 食品出厂检验落实情况 用于检验的设备情况 符合规定 ( ) 不符合规定（ ） 检验的辅助设备及化学试剂情况 符合规定 ( ) 不符合规定（ ） 检验员应具备相应能力 符合规定 ( ) 不符合规定（ ） 出厂检验项目情况 符合规定 ( ) 不符合规定（ ） 出厂检验的原始数据记录和检验报告 符合规定 ( ) 不符合规定（ ） 产品留 样记录 符合规定 ( ) 不符合规定（ ） 自行进行出厂检验企业实验室测量比对情况 符合规定 ( ) 不符合规定（ ） 委托出厂检验情况 符合规定 ( ) 不符合规定（ ） 不合格品管理情况 采购不合格食品原料的处理记录 发现问题（ ） 未发现问题（ ） 采购不合格食品添加剂的处理记录 发现问题（ ） 未发现问题（ ） 采购不合格食品相关产品的处理记录 发现问题（ ） 未发现问题（ ） 生产不合格产品 的处理记录 发现问题（ ） 未发现问题（ ） 29 检 查 项目 序号 检查情况 检查发现问题 的描述 食品标识标注符合情况 名称、规格、净含量、生产日期 发现问题（ ） 未发现问题（ ） 成分或者配料表及营养成分标签 发现问题（ ） 未发现问题（ ） 生产者的名称、地址、联系方式、产地 发现问题（ ） 未发现问题（ ） 保质期 发现问题（ ） 未发现问题（ ） 产品标准代号 发现问题（ ） 未发现问题（ ） 贮存条件 发现问题（ ） 未发现问题（ ） 所使用的食品添加剂在国家标准中的通用名称 发现问题（ ） 未发现问题（ ） 生产许可证编号及 QS 标志 发现问题（ ） 未发现问题（ ） 专供婴幼儿主辅食品标签应标明主要营养成分及其含量 发现问题（ ） 未发现问题（ ） 专供其他特定人群的主辅食品标签应标明主要营养成分及其含量 发现问题（ ） 未发现问题（ ） 法律、法规或者食品安全标准规定必须标明的其他事项 发现问题（ ） 未发现问题（ ） 30 检 查 项目 序号 检查情况 检查发现问题 的描述 食品销售台帐记录 情况 产品名称 发现问题（ ） 未发现问题（ ） 数量 发现问题（ ） 未发现问题（ ） 规格 发现问题（ ） 未发现问题（ ） 生产日期 /生产批号 发现问题（ ） 未发现问题（ ） 检验合格证号 发现问题（ ） 未发现问题（ ） 购货者名称及联系方式 发现问题（ ） 未发现问题（ ） 销售日期 发现问题（ ） 未发现问题（ ） 出货日期 发现问题（ ） 未发现问题（ ） 地点 发现问题（ ） 未发现问题（ ） 标准执行情况 企业标准备案 发现问题（ ） 未发现问题（ ） 收录执行最新标准 发现问题（ ） 未发现问题（ ） 不安全食品召回记录情况 产品名称 发现问题（ ） 未发现问题（ ） 批次及数量 发现问题（ ） 未发现问题（ ） 不安全项目 发现问题（ ） 未发现问题（ ） 产生的原因 发现问题（ ） 未发现问题（ ） 31 检 查 项目 序号 检查情况 检查发现问题 的描述 不安全食品召回记录情况 通知相关生产经营者和 消费者情况 发现问题（ ） 未发现问题（ ） 召回产品处理记录 发现问题（ ） 未发现问题（ ） 整改措施的落实情况 发现问题（ ） 未发现问题（ ） 向当地政府和监管部门 报告召回处理情况 发现问题（ ） 未发现问题（ ） 从业人员 企业对直接接触食品人员健康管理的相关记录 发现问题（ ） 未发现问题（ ） 企业对从业人员的食品质量安全知识培训记录 发现问题（ ） 未发现问题（ ） 接受委托加工情况 委托加工行为是否进行备案 发现问题（ ） 未发现问题（ ） 委托加工食品包装标识 发现问题（ ） 未发现问题（ ） 对消费者投诉登记及处理记录 投诉者姓名及联系方式 发现问题（ ） 未发现问题（ ） 食品名称 发现问题（ ） 未发现问题（ ） 数量 发现。