阿派沙班与华法林在心房颤动患者中的比较

阿派沙班与华法林在心房颤动患者中的比较内容摘要：

评价患者的生命体征、 12导联心电图和临床实验室检查 随机分组 将合格患者按照 1:1 比例分入阿哌沙班组或者按 随机分组之前接受华法林或者其他维生素 K 拮抗剂 (VKA)的患者，需要在随机分组前停止使用维生素 K 拮抗剂。 每组入选约 7,500 例患者 按研究中心及既往是否接受华法林 /维生素 K拮抗剂治疗进行分层随机分组 试验流程 治疗期随访 ： 每月 1次随访监测 INR。 在随访时，只进行 INR监测，评估终点、不良事件和研究用药的依从性。 在治疗期（第 1 1 2 2 30和 33个月）的季度随访时，评估合并用药的变化、生命体征和实验室检查， 在治疗期（第 1 24和 36个月） 的年度访视时，进行体检和 12导联心电图评价。 随访所有患者发生卒中（缺血性或出血性）、全身栓塞性疾病、心肌梗死、死亡、出血、住院、或者停止治疗的情况直至研究结束。 试验开展情况 • 入选期 2020年 12月至 2020年 4月 • 39 个国家 1034 个中心入选 18,201例患者 • 随访中位时间 • 停药率：阿派沙班 % ，华法林 % (p=) • 380 (%)例患者在试验结束时未取得生命体征数据 ——撤回知情同意 199例 ——失访 69 例 • 华法林组 INR达标时间中位数 %（均值 %） *Rosendaal FR et al. Throb Haemost 1993。 69:236–39. 入选情况 Canada: 1057 United States: 3433 Mexico: 609 Finland: 26 Denmark: 339 Hungary: 455 Netherlands: 309 Ukraine: 956 Sweden: 217 Norway: 90 .: 434 Belgium: 194 France: 35 Spain: 230 Austria: 34 Italy: 178 Israel: 344 Poland: 314 Czech Rep: 165 Chile: 258 Peru: 213 Colombia: 111 Brazil: 700 Argentina: 1561 South Africa: 89 Russia: 1800 China: 843 India: 601 South Korea: 310 Taiwan: 57 Philippine。