输血安全与法律内容摘要:
作、供应血液制品事故罪 ) 医疗机构管理条例 第十五条 :医疗机构执业,必须进行登记,领取 《 医疗机构执业许可证 》。 第二十四条: 任何单位或者个人, 未取得 《 医疗机构执业许可证 》 ,不得开展诊疗活动。 医疗事故处理条例 第二条 :本条例所称医疗事故,是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中, 违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规 , 过失造成患者人身损害的事故。 第十七条 :疑似输液、 输血 、 注射、药物等引起不良后果的,医患双方应当共同对现场实物进行封存和启封,封存的现场实物由医疗机构保管;需要检验的;应当由双方共同指定的、依法具有检验资格的检验机构进行检验;双方无法共同指定时,由卫生行政部门指定。 疑似输血引起不良后果,需要对血液进行封存保留的, 医疗机构应当通知提供该血液的采供血机构派员到场。 中华人民共和国护士管理条例 第七条 : 护士执业,应当经执业注册护士取得护士执业证书。 第十六条 :护士执业,应当遵守法律、法规、规章和诊疗技术规范的规定。 第二十一条 :医疗卫生机构不得允许下列人员在本机构从事诊疗技术规范规定的护理活动: (一)未取得护士执业证书的人员 (二)未依照本条例第九条的规定办理执业地点变更手续的护士 (三)护士执业注册有效期届满未延续执业注册的护士 血站管理办法 该办法共六章 67条 第一章:总则 第二章:一般血站管理 第一节:设置、职责与执业登记 第二节:执业 第三章:特殊血站管理 第四章:监督管理 第五章:法律责任 第六章:附则 医疗机构临床用血管理办法 1999年 1月 5日起实施 该 《 办法 》 共 22条 , 对卫生行政部门的监督管理职责 , 医疗机构临床用血的原则 , 医疗机构设立临床输血管理委员会 、 输血科 ( 血库 ) 的要求 , 医疗机构血液收领 、 发放 、 核查的内容 、 储血设施 、 冷藏温度 , 输血治疗的记录 , 自体输血和亲友互助献血 , 医疗机构应急临时采血等都作了规定。 临床输血技术规范 2020年 10月 1日起实施 该 《 规范 》 共七章 38条 ,从医师根据患者的病情提出输血申请到给患者输血结束的全过程进行了详细规定;是 临床输血法定的基本操作规范。 第一章:总则 第二章:输血申请 第三章:受血者血样采集与送检 第四章:交叉配血 第五章:血液入库核对、储存 第六章:发血 第七章:输血 附件 输血技术标准 • 附件一: 成分输血指南 • 附件二:自身输血指南 • 附件三: 手术及创伤输血指南 • 附件四: 内科输血指南 • 附件五:术中控制性低血压技术指南 附件 输血医疗文书 • 附件六:输血治疗同意书 • 附件七:临床输血申请单 • 附件八:医院输血记录单 • 附件九:输血不良反应回报单 血站质量管理规范 总则 1记录 质量管理职责 1监控和持续改进 组织与人员 1献血服务 质量体系文件 1血液检测 建筑、设施与环境 1血液制备 设备 1血液隔离与放行 物料 1血液保存、发放与运输 安全与卫生 1血液库存管理 计算机信息管理系统 1血液收回 血液的标识及可追朔性 投诉与输血不良反应报告 血站实验室质量管理规范 总则 计算机信息管理系统 实验室质量管理职责 血液检测的标识及可追朔性 组织与人员 1实验室质量及技术记录 实验室质量体系文件 1检测前过程的管理 实验室建筑与设施 1检测过程的管理 仪器与设备 1检测后过程的管理 试剂与材料 1监控与持续改进 安全与卫生 中华人民共和国国家标准 •GB184672020 献血者健康检查要求 •GB184692020 全血及成分血质量要求 最高人民法院、最高人民检察院 关于办理非法采供血液等刑事案件具体应用法律若干问题的解释 为保障公民的身体健康和生命安全,依法惩处非法采供血液等犯罪,根据刑法有关规定,现对办理此类刑事案件具体应用法律的若干问题解释如下: (是对刑法 333条、 334条如何适用的具体操作规定) 四、输血工作中存在的问题 • 血站的问题 • 医疗机构的问题 血站工作中存在的主要问题 • 无偿献血中的水分。 • 献血者免费用血政策的合法性。 • 人员资质、培训。 • 质量体系的质量。 • 血液供应不足。 • 工作记录。 • 忽视献血者的知情权。 临床输血中存在的问题 不合理用血 积极:人情血、安慰血、营养血 ? 万能血。 手术后输血。 “ 盲目 ” 输血。 消极:输血治疗不及时。 无钱不给输血。 记录不规范 病历内容不完善。 输血文书不标准。 其他问题 输血前检验不符合规定 组织机构不健全 输血科的职责不明确 规章制度不完善 无专用的房屋、设备 血型鉴定不做反定型、严重的Rh血型也不做 交叉配血只做盐水试验 关于血液及血液制品临床使用情况的调研报告 卫生部医政司: 按照卫医血便函 〔 2020〕 181号文件的要求 , 山西省卫生厅医政处立即安排 , 选定 5家省级医院 ( 山西省人民医院 、 山西省儿童医院 、 山西省肿瘤医院 、 山西医科大学第一医院 、 山西医科大学第二医院 ) 、 2家市级医院 ( 长治医学院附属和平医院 、 大同市第三人民医院 ) 和 8家县级医院 ( 襄垣县人民医院 、 稷山县人民医院 、 广灵县人民医院 、 浑源县人民医院 、 太谷县人民医院 、 大同市矿区中医院 、 榆次区人民医院 、 闻喜县人民医院 ) 做为本次调研医院 , 在认真填写用血情况统计表的基础上 , 组织这些医院的输血科主任和部分血站业务负责人对临床用血情况进行分析评价 , 现将调研的情况报告如下: 一 、 存在的主要问题 大部分临床医生不了解 《 临床输血技术规范 》 有关输血适应症的规定 临床用血不合理的现象普遍存在 医院临床输血管理委员会的工作效果不佳 输血科指导临床用血的意见难以被医生接受 临床输注红细胞制剂存在适应症过宽的问题 临床输注血浆不合理使用的比例在 50% 以上 , 如为了补充营养 、 促进伤口愈合 、 代替白蛋白 、 同红细胞合并为全血等 , 是临床血浆供不应求的主要原因。 临床不合理用血 , 造成血液资源的很大浪费 , 患者身体的损害和医疗费用的增加。 二 、 解决问题的建议 开展对临床医生 《 临。输血安全与法律
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