经皮二尖瓣修复术mitraclip的研究进展

经皮二尖瓣修复术mitraclip的研究进展内容摘要：

months or have not reached 12month followup EVEREST Initial FMR Cohort: Surgery Following Clip Procedure N = 23 83%13%4%SURGERY FREE 19/23 Median Followup 369 Days Surgery After Clip Implanted (n = 3) • 2 Repairs • 1 Replacement Surgery After No Clip (n = 1) • 1 Replacement No Partial Clip Detachments No Clip Embolizations EVEREST Initial FMR Cohort Reverse LV Remodeling APS Patients* (matched data, n = 12) L V E n d D i a s t o l i c amp。 S ys t o l i cV o l u m e s10917820895020406080100120140160180200220B a s e l i n e 12 M on t h B a s e l i n e 12 M on t hVolume (ml)p = p = L V E n d D i a s t o l i c amp。 S ys t o l i cD i m e n s i o n s012345678B a s e l i n e 12 M on t h B a s e l i n e 12 M on t hDimension (cm)p p Diastolic Systolic * Excludes patients that went to MV surgery postClip prior to 12months or have not reached 12month followup 26 Investigational Device only in the . Not available for sale in the . ACCESS EU – ESC 2020 Mitraclip技术研究进展  EVEREST Ⅱ 是一项前瞻性、多中心、随机对照 Ⅱ 期研究，旨在比较 MitraClip系统与二尖瓣手术在治疗二尖瓣反流方面的安全性和疗效；  该研究入组 279例二尖瓣反流程度为 3+或 4+、有或无症状的患者。 27％的患者存在功能性 MR， 73％存在退行性 MR。 根据纽约心脏协会 (NYHA)心功能分级标准，约半数患者存在 Ⅲ 级或 Ⅳ 级心力衰竭；  MitraClip组 (n=184)和二尖瓣瓣膜修复 /置换组 (n=95)。 研究有效终点 12月时无死亡、无需外科手术且二尖瓣反流 ≤ 2+； 27 Investigational Device only in the . Not available for sale in the . ACCESS EU – ESC 2020 Mitraclip技术研究进展  12月时， MitraClip组有效终点率为 55％，而外科手术组为 73％（ P=）；  二尖瓣反流 3+4+度的发生率分别 MitraClip组 vs 手术组分别为 21％和 20％；  需要再次外科手术 MitraClip组和手术组分别为 20％和2％；  在 ≥ 70岁和功能性二尖瓣反流亚组中，外科手术在有效终点的优势不明显，提示 ≥ 70岁和功能性二尖瓣反流患者更适合 MitraClip。 28 Investigational Device only in the . Not available for sale in the . ACCESS EU – ESC 2020 Mitraclip技术研究进展  在安全终点方面， MitraClip组和手术组不良事件发生率存在显著差异，分别为 15％和 48％；  两组输血 ≥ 2U者分别占 13％和 45％（ P）。 排除输血因素后， MitraClip组的其他不良事件发生率依低于手术组。 29 Investigational Device only in the . Not available for sale in the . ACCESS EU – ESC 2020 Mitraclip技术研究进展 研究入选 279例严重 MR患者， 2年随访结果显示，主要临床有效性在 MitraClip和手术组分别为 52%和 66%（ p=） ； 亚组分析表明， ≥ 70岁、 FMR和 LVEF60%者手术有效性并不优于 MitraClip植入术； MitraClip有效性不劣于外科手术，安全性显著较优，且 MitraClip组 30天内生活质量显著改善，而手术组则较差（但 1年和 2年随访期间 2组生活质量均显著改善）。 30 Investigational Device only in the . Not available for sale in the . ACCESS EU – ESC 2020 Mitraclip技术研究进展  ACCESSEU研究旨在分析在临床实践中行 MitraClip手术的患者人口学特征，并评估 MitraClip术后患者的临床预后。  ACCESSEU研究发现，在欧洲，行 MitraClip手术的患者多为病情高危的老年患者，这与 EVEREST研究不同，且多为功能性二尖瓣返流。 在这些人群中，MitraClip手术效果较佳，住院死亡率以及不良事件发生率均较低。 31 Investigational Device only in the . Not available for sale in the . ACCESS EU – ESC 2020 ACCESSEU研究入选标准 MitraClip Patients Treated in ACCESSEU N = 567 N = 22 Data not available N = 45 Withdrawals 1year followup plete 86% patient data avai。