特殊药品管理简介内容摘要:
醉药品和精神药品监督管理政策 法律法规 《 反兴奋剂条例 》 (国务院令第 398号。 2020年颁布实施) 《《 药品管理法 》 ( 主席令 45号, 2020年颁布施 ) 麻醉药品和精神药品管理条例 》 (国务院令第 442号, 2020年颁布实施) 《 易制毒化学品管理条例 》 ( 国务院令第 442号,2020年颁布实施 ) 有关法规、规章、主要的规范性文件 药品类易制毒化学品管理办法(卫生部令第 72号,) 麻醉药品和精神药品经营管理办法 (国食药监安[2020]527号) 麻醉药品和精神药品生产管理办法 (国食药监安[2020]528号) 麻醉药品和精神药品运输管理办法 (国食药监安[2020]660号) 麻醉药品和精神药品邮寄管理办法 (国食药监安[2020]498号) 戒毒治疗中使用麻醉药品和精神药品的规定(国食药监安『 2020』 230号 ) 有关法规、规章、主要的规范性文件 麻黄素管理办法 ( 1999年 国家药监局) 戒毒药品管理办法 ( 1999年 国家药监局) 咖啡因管理规定 ( 2020年 国家药监局) 罂粟壳管理暂行规定 ( 1998年国家药监局) 1医疗机构麻醉药品、一类精神药品供应管理办法 ( 2020年 国家药监局、卫生部 1癌症患者申办麻醉药品专用卡的规定 ( 2020年 国家药监局、卫生部) 注 :2020年废止 麻精药品基本管理制度 分类:麻醉药品 第一类和第二类精神药品 实验研究:需经批准 以医疗、科研教学为目的的临床前药物研究 麻精药品基本管理制度 种植、生产:定点、计划、总量控制 生产定点 符合麻精药品安全管理要求 的管理制度、生产设施、储存条件和安全 管理设施 计划管理 根据医疗需求、国家储备和 企业生产所需原料药确定总需求量 麻精药品基本管理制度 批发:定点、规定布局和销售渠道 麻、一类 由定点企业,按照规定渠道流通 二类 由定点经营企业经营 麻醉药品、第一类精神药品购销渠道 生产企业 医疗机构 全国性批发企业 全国性批发企业 区域性批发企业 区域性批发企业 第二类精神药品购销渠道 生产企业 第二类精神药品批发企业 第二类精神药品批发企业 医疗机构 麻精药品基本管理制度 零售: 麻、一类 不得零售 二类 由实行 “ 统一进货、统一配送、统 一管理 ” 的药品零售连锁企业零售 凭处方、不得向未成年人销售 麻精药品基本管理制度 使用: 麻、一类 医疗机构凭购用印鉴卡使用 二类 可供各类医疗机构使用 专用处方 麻精药品基本管理制度 运输、邮寄: 运输证明(麻、一类) 邮寄证明(麻、精) 进出口: 准许证制度 麻精药品基本管理制度 对麻精药品生产、进货、销售、库存、 使用的数量和流向实行实时监控。 麻精药品基本管理制度 部门职责分工: 药品监管部门 麻精药品监督管理工作,研 制、生产、经营、进出口等环节的监管 卫生行政部门 医疗机构麻精药品的安全管 理、使用管理 公安部门 流入非法渠道的查处 三、药品类易制毒化学品管理 《 易制毒化学品管理条例 》 《 条例 》 基本情况 易制毒化学品分类及品种目录 药品类易制毒化学品管理 《 条例 》 基本情况。特殊药品管理简介
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