xiencev支架和spirit系列研究概况spiritiii,4年结果内容摘要:

莫斯药物洗脱支架 XIENCE V 紫杉醇药物洗脱支架 TAXUS 美国 65个中心入选 1002位患者 SPIRIT III试验设计 RVD ≥ mm ≤ mm。 病变长度 ≤28 mm 最多 2个病变,每根血管最多 1个病变 随机化之前: ASA ≥300 mg, 除非长期治疗,氯吡格雷采用 ≥300 mg的负荷剂量 随机比 = 2:1 XIENCE V:TAXUS 按照是否有糖尿病及病变复杂程度进行分层、 植入支架前必须进行预扩张 临床随访 : 1, 6, 9 月 ,在 1~ 5年间每年随访 造影随访 (N=564) @ 8 个月。 IVUS 随访 (N=240) @ 8 个月 Aspirin ≥80 mg/日, 5 年; 氯吡格雷 75mg/日,至少 6个月 SE2932652 Rev. A SE2932341 Rev. A 4年期 TVF TVF (%) 在险人数 XIENCE V 669 637 597 581 559 543 533 516 502 TAXUS 332 307 283 267 257 250 244 239 234 Months 1year HR [, ] p= 4year HR [, ] p= % % % % % % TAXUS (n=332) XIENCE V (n=669) TVF = 心源性死亡 , 心梗 , or ID TVR SE2932652 Rev. A SE2932341 Rev. A Months 4年期 TLF TAXUS (n=332) XIENCE V (n=669) TLF (%) 1year HR [, ] p= 4year HR [, ] p= % % % % % % 在险人数 XIENCE V 669 645 616 602 584 572 567 550 538 TAXUS 332 309 288 274 269 264 258 254 249 TLF = 心源性死亡 , 靶血管 MI, or IDTLR SE2932652 Rev. A SE2932341 Rev. A XIENCE V N=669 TAXUS N=333 % % p= 早期 (0 – 30 天 ) 晚期 (31 天 – 1年 ) 迟发晚期 ( 1 年 ) 4年期支架血栓 (ARC定义 确诊的 /可能的 ) 支架血栓 (%) SE2932652 Rev. A SE2932341 Rev. A 结论 • SPIRIT III 4年随访结果显示 , 依维莫司药物洗脱支架 XIENCE V174。 与紫杉醇药物洗脱支架 TAXUS174。 Express174。 相比 : • 安全性与有效性复合终点 TLF及 MACE的风险显著降低,TVF发生率无差异 • 死亡、心梗、支架血栓的发生率无差异 • TLR无“晚期追赶现象” • 尚需样本量更大( SPIRIT IV)或病变更加复杂的研究(COMPARE) 进一步比较两种 DES在发生率较低的终点事件上是否存在差异。 SE2932652 Rev. A SE2932341 Rev. A 比较依维莫司和紫杉醇药物支架的大型随机对照研究 : SPIRIT IV 2年随访结果 Gregg W. Stone, MD Manejeh Yaqub, MD。 Poornima Sood, MD, MBA。 Ali Rizvi, MD。
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