iso90012000过程管理内容摘要：
计和开发确认 • 确认是通过提供客观证据对特定预期用途或应 用要求已得到满足的认定 • 设计确认是确保产品能够满足规定的或已知预 期用途的要求 • 设计确定应是站在用户立场上进行的：如顾客 组织的外部评审、新产品鉴定、广泛投放前由 顾客对产品进行确认等方式 • 确认一般在设计完成后，批产品正式生产 /服务 正式提供前进行 • 确认结果及任何必要措施都应记录并保存 9 ISO 9001:2020 评审、验证、确认的比较 设计评审 设计验证 设计确认 目的 评价设计结果满足要求的能力，识别问题 证实设计输出满足设计输入的要求 证实产品满足特定的预期用途或使用要求已得到满足 对象 阶段的设计结果 设计输出文件、图纸、样本等 通常是向顾客提供的产品（但有时也可以是样品） 时机 在设计适当阶段 当形成设计输出时 只要可行，应在产品交付或生产和服务实施之前 方式 会议 /传阅方式等 试验、计算、对比、文件发布前的评审 试用、模拟 设计验证 产品要求 设计输入 产品 设计输出 设计过程 设计评审 设计确认 10 ISO 9001:2020 设计和开发更改的控制 • 更改主要指已经评审、验证或确认的设计 结果的更改 • 必要时，涉及更改应进行评审、验证和确。阅读剩余 0%
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