hiv临床试验内容摘要:
试验的理由 在试验中将得到严格的监护 将得到有关 HIV和治疗方案的支持和宣教 通常,实验室检查 ,药物治疗和医生的诊疗将是免费的 不参加试验的理由 可能需要停止目前对你有帮助的其他的药物治疗 新的药物可能使病情加重或者毫无帮助 新药物可能不安全或出现副作用 参加试验可能要占用你额外的时间 监控部门 机构审查委员会( IRB),又称伦理委员会 数据和安全性监督委员会( DSMB) 食品和药物管理委员会( FDA) 如果因为你的种族,国籍,性别,年龄或性取向等问题而被拒绝参加试验,你可以向当地的人权组织投诉 其他人员机构 在包括瑞士的许多地区,由医院的医生或者护士主持试验而非药物生产公司的人员 社会活动团体将会监测药物生产公司的试验并制止他们的不人道行为 联合咨询委员会( CAB) 知情同意书 在你同意参加试验以前,你将被要求签署一份同意书 这一同意书应该以通俗易懂的语言说明整个试验的程序及目的,包括它的副作用,可能出现的危险,它的意义以及每一阶段所要进行的程序等 充分理解同意书 让你心中的所有疑问都得到解答,同时清楚有疑问时应该找谁 如果英语不是你的第一语言,研究人员必须给你使用你的第一语言的同意书,同时,应该有一位训练有素的医学翻译在场 对签署同意书的小建议。hiv临床试验
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