elisa试剂的选用和质检

elisa试剂的选用和质检内容摘要：

20 + + 32 + + 21  + 33 + * + 22 + + 34 + + 23  + 35 + + 24  + * 36 + * + * 25  + 37 +  26 + + 38 +  27 + * + 39 + + 28  + 40 + * + ELISA试剂盒的质检 对不同厂家或同一厂家不同批号试剂盒采用同一弱阳性定值质控血清检测 ， 可比较出不同厂家或不同批号试剂盒的检测灵敏度 (测定下限 )的差异 ， 对判断试剂盒的质量及其稳定性具有重要的参考价值。 检验结果的正确与否 ， 是试剂盒质量 、 人员素质 、 仪器设备状态和室内质控措施等的综合反应 ， 任何一个环节出现问题 ， 都会导致检测的失败。 目前试剂盒存在的问题 抗 HCV 表 15 1 . 三代抗 HC V EL I S A 测定试剂的比较 试 剂 包被抗原 窗口期 敏感性 特异性 第一代 C 100 － 3 3 ～ 4 个月 80 ％～ 90 ％ 假阳性较高 第二代 C 22 － 3 、 C 33C 和 C 100 － 3 8 ～ 12 周 9 0 ％以上 特异 第三代 C 22 － 3 、 C 33C 和 N S 5 6 ～ 10 周 9 5 ％ 特异性更好 目前试剂盒存在的问题 抗 HCV 试剂的不足之处 假阳性结果，再则仍有较长的 “ 窗口期 ”。 ，有可能会导致漏检的发生。 HCV抗原只是病毒的部份重组多蛋白或合成肽抗原，加之，固相对这些蛋白或多肽的吸附能力的局限性，使得固相上能捕获抗体的抗原决定基的数量有限，从而影响测定的敏感性。 目前试剂盒存在的问题 抗 HCV 两家试剂检测结果不一致 ELISA试剂盒所用包被抗原的差异： 目前抗 HCV检测 ELISA试剂盒均采用 HCV的基因工程或合成多肽抗原 （ 核心区 、 NS NS4和 NS5等 ） 包被固相 ， 以间接法进行测定 ， 由于上述 HCV抗原的组合 、 来源及用量等方面的差异。 盖 ， 这种覆盖将严重影响 ELISA测定的敏感性。 表 1. 22 份 HC V R NA 阳性血清抗 HC V EL I S A 检测及 R I B A 确认结果 O R T H O R I B A 结果 样本 编号 NS3 NS4 NS5 C A (S/ C O ) B (S/ C O ) C (S/ C O ) D (S/ C O ) E (S/ C O ) F ( S / C O ) G ( S / C O ) 1 ++    + + +  +   2 + + +    +  +  +   3 ++    + + + + + + + 4  ++    +      5  +   + +  + +   6    + + + + + +  + +  + 7    + +   + +   8    + + +  +    9    ++ + + + + + + + 10    +++ + + + + + + + 11    +++ + +  + +   12 ++   ++ + + + + + + + 13 +   + + + + + + + + 14 + + + +  + + + 10 .5 + + + + + 15  + + ++ + +  0. 8 + + + 16  + + + + + +   +    +  17  ++ ++        。