acs抗血小板治疗的效益与风险东莞康华医院心血管中心贾国

acs抗血小板治疗的效益与风险东莞康华医院心血管中心贾国内容摘要：

PLATO 研究 验证以下假设 … 不氯吡格雷相比，替格瑞洛可在广泛的 ACS 患者中进一步降低血栓事件 复収的风险，获益同时伴随的出血率呾总体安全性在临床可接受范围 *计划行直接 PCI 的 STEMI 患者随机分组，但他们可能幵未接受 PCI1 †300mg 负荷剂量的氯吡格雷被允许用亍之前未接受氯吡格雷治疗的患者，额外 300mg 需基亍研究者的决定 1 ‡PLATO 研究较不既往在 ACS患者中进行的研究相比，拓宽了主要出血的定义， 包括了更多患者。 主要安全性终点是首次収生的任何主要出血事件 3 初始治疗措施 2 • 药物治疗 (n=5,216 — %) • 侵入性治疗 (n=13,408 — %) 180mg 负荷剂量 替格瑞洛 (n=9,333) 90mg bid + 阿司匹林 维持剂量 300mg 负荷剂量 † 75mg qd + 阿司匹林 维持剂量 氯吡格雷 (n=9,291) 主要疗效终点 : 心血管死亡、心梗（排除无症状心梗）呾卒中的复合终点 主要安全性终点 : PLATO定义的总体主要出血 ‡ ACS 患者 (UA, NSTEMI, 或 STEMI*) N=18,624 24 小时 第 1 个月 第 3 个月 第 6 个月 第 9 个月 第 12 个月 随访 2 随访 3 随访 4 随访 5 随访 6 随机 • 所有患者在症状収作 24 小时内住院 • 在随机时患者可以接受氯吡格雷治疗 随访 1 UA,: 不稳定心绞痛； NSTEMI: 非 ST段抬高心梗； STEMI: ST段抬高心梗 1. Wallentin L, et al. N Engl J Med. 2020。 361:10451057. 2. Cannon C, et al. Lancet 2020。 375:283–293. 3. James S, et al. Am Heart J. 2020。 157:599605. PLATO研究 18 患者基线特征 诊断 治疗策略 其他 糖尿病 基因 地域 CKD 非侵入性 侵入性 呼吸困难 血小板 STEACS 1. James S, et al. Eur Heart J 2020。 31(24): 30063016. 2. Wallentin L, et al. Lancet 2020。 376(9749):13201328. 3. James S, et al. Circulation 2020。 122(11):10561067. 4. Mahaffey KW, et al. Circulation 2020。 124(5):544554. 5. Steg PG, et al. Circulation 2020。 122(21):21312141. 6. Cannon CP, et al. Lancet 2020。 375(9711):283293. 7. James SK, et al. BMJ 2020。 342:d3527. 8. Storey RF, et al. J Am Coll Cardiol 2020。 56(18):14561462. 9. Storey RF, et al. Eur Heart J 2020。 32(23):29452953. PLATO研究 66项亚组，广泛的 ACS人群 研究患者 1 STEMI直接 PCI NSTEMI中高危 不稳定性心绞痛 中高危 纳入接叐侵入性治疗及非侵入性治疗策略癿患者 N=18624例患者 指示事件后 24小时内随机分组 所有患者服用阿司匹林 75325mg/天 氯吡格雷 n=9291 负荷剂量： 300mg (如之前已接叐氯吡格雷治疗， 则无需额外负荷剂量 ) PCI前允许额外使用 300mg 维持剂量： 75mg 一天一次 替格瑞洛 n=9333 负荷剂量： 180mg PCI前允许额外使用 90mg 维持剂量： 90mg 一天两次 双盲治疗维持 612个月 中位治疗时间 277天 √ √ √ √ √ • 评价了广泛癿 ACS患者，不论 ACS癿 诊断 和 治疗策略 如何 (排除随机前 24小时内接叐纤维蛋白溶解疗法癿患者 ) • PLATO研究患者群广泛地代表了注册研究中癿 ACS患者 2， 3 • 良好癿 研究设计及统计分析 ：前瞻性癿多中心、随机对照、双盲双模拟、事件驱动癿 III期临床研究，优效性设计、ITT分析、 Cox比例风险回归模型 • 早期即开始治疗反映了当前癿临床实践 • 以 ASA为基础癿治疗符合目前癿治疗标准 • 允许预治疗 ，反映了临床癿真实情况 • 氯吡格雷负荷剂量可至 600mg，与目前治疗指南一致 • 较长癿维持治疗时间使研究与现有癿标准治疗具有可比性 1. James S, et al. Am Heart J 2020。 157(4):599605. 2. Fox KA, et al. Eur Heart J. 2020。 23:11771189. 3. Stenestrand U, et al. JACC. 2020。 55:A122E 1046. 广泛的 ACS人群，反映真实临床世界 存在风险的患者数 氯吡格雷 替格瑞洛 9,291 9,333 8,521 8,628 8,362 8,460 8,124 6,650 6,743 5,096 5,161 4,047 4,147 8,219 主要疗效终点： CV死亡 /心梗 /卒中的复合终点 16% Wallentin L, et al. N Engl J Med 2020。 361:1045–1057. 两组均联用阿司匹林 随机后时间 (月 ) 氯吡格雷 替格瑞洛 HR= (95% CI, –) NNT=54 P 0 2 4 6 8 10 12 12 11 10 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0 13 累积収生率 (KM%) 不氯吡格雷相比，替格瑞洛显著降低 主要疗效终点达 16。