全国压力容器制造单位质量保证工程师培训考核班教程(编辑修改稿)

全国压力容器制造单位质量保证工程师培训考核班教程(编辑修改稿)内容摘要：

器制造过程与设备 （焊接、热处 理等 ） 输入 输出 输入 产品实现 输出 客户 /市场 中国加入 WTO后，消除内外有别并建立统一国民待遇是 22号令出台的背景。 总起来说过去对国内要求严于国外：①国内许可级别细；②国内基本条件严；③国内审查内容和要求严；④许可证有效期境外四年，境内五年，每 20年境 (3) 质量保证体系 质量控制系统 质量控制(要 )点 (E/I、 R、 H、 W)自上而下层层展开、自下而上层层保证的“金字塔”方法。 (4)授权任命质量保证工程师，建立质量保证体系组织，协调、监督、检查的质量保证中心机构 (质管办、质保部 „„)。 (5)授权任命设计、工艺、材料、焊接、理化 (金相 )、热处理、无损检测、压力试验、最终检验。 质控系统主要责任人员各单位可按具体情况增设，但不得少于八名。 在质量保证工程师的领导下有充分明确对本系统、环节、控制(要 ) (6)制订“质量保证手册”等一整套管理文件，有章可循，统一思想，统一 ① 质量保证手册的格式和要点： 封面 文件号 版次 /修订号 受控本 /非受控本 编号 /持有人 发布 /实施日期 法人代表批准页 （发布令）及审批页 前言 目录 （含修订状态） 引用和采用的法规、标准 质量方针和质量目标 (主要是 22号令、 194号文中“执行中国压力容器 制造许可制度的规定”和恪守法律法规、持续改进、满足客户要求等 )， 通常质量方针、质量目标放在第一章管理职责中阐述。 质量保证手册正文 (每个管理要素为一章 )、质控程序图 (见教材附录 B～ L) 原则：充分、适宜、有效 (可操作 ) 质量保证手册每章正文的格式和章节条款 单位名称或标志 标题 /主题 文件号 发布部门 批准人 日期 版次 /修订号 X X X X X X X X X X X X X / X X 1 目的 /总则 2 范围 3 职责 （ 法人代表、质保师、责任工程师职责放在管理职责一章；此处仅明确质控系统责任工程师的主导地位及相关实施部门的接口关系。 4 B～ L） 5 质量活动或控制要求 (环节、控制要点并作出规定。 ) „„ 6 程序文件 文件号 ② 参照 : GB/T15496„„20xx 企业标准体系 GB/T15497„„20xx 企业标准体系 GB/T15498„„20xx 企业标准体系 GB/T19273„„20xx 企业标准体系 程序文件有： 管理标准 (制度 )、 技术标准 (通用工艺守则或规程 )、 工作标准。 续页格式 单位名称或标志 标题 /主题 文件号 页次 X 压力容器制造程序文件和质量计划的说明 一、程序文件 程序 procedure 注 1 注 2：当程序形成文件时，通常称为“书面程序”或“形成文件的程序”。 文件 document 信息 (有效的数据 ) 含有程序的文件可称为“程序文件” 质量保证体系中使用的文件类型 a) 向组织内部和外部提供关于质量保证体系的一致信息的文件称为质量 b)表述质量保证体系如何应用于特定产品、项目或合同的文件称为质量 c) d) e)重复提供如何一致地完成活动和过程的信息的文件，包括形成文件的 f) 文件的价值 a) b) c) d) e) 二、质量计划 质量计划 quality plan 对特定的项目、产品、或合同，规定由谁及何时应使用哪些程序和相 2 3 写文件、订计划的“ 5W1H” Why(原因 ) 为什么有必要 ? Wat(目的 ) 应该做些什么 ? 为什么应该那样做 ? When(时间 ) 应该在什么时候做 ? 为什么应该在那个时候做 ? Where(地点 ) 为什么应该在那里做 ? Who(人物 ) 应该由谁做 ? 为什么应该由那个人做 ? HoW(方法 ) 应该怎么做 ? 为什么应该那样做 ? 纠正做错误的事。 5M1E 人 (Man)、机 (Machine)、料 (Material)、法 (Method)、 测 (Measurement)、环 (Environment) 持续改进、与时俱进的 PDCA， P (plan)(计划 )、 D (Do)(实施 )、 C (Check)(检查 )、 A (Action)(改进 ) D C P A A P D C D C P A 检查 改进 质量 计划 实施 改进 实施 检查 验证 不合格 纠正措施 检查 验证 改进 实施 潜在不合格预防措施 人无我有、人有我优、人优我新 《 孙子兵法 》 孙子以兵法试诸妇人见吴王申令不熟、约束不明、将之罪也；既已明而不如法，吏士之罪。 压力容器制造质保体系只有一个，对各种文件进行协调的方法是兼容一般 (共性 )，单列特殊 (个性），以利实施，防止混乱。 采用世界上最复杂，要求最严的第五种质量认证方法，即实行制造资 有一整套严实的法规标准对设计、制造、安装、使用、检验、修理、 建立由质量保证工程师领导的各专业责任工程师为核心的安全质量技 术责任制进行自我控制； 有完整的记录报告 (样表 ) 三、 压力容器制造质保体系的运行 (照章办事 ) 1. 策划、指导、协调、控制、保证、监督、检查、验证、 (1)贯彻实施法规标准和质保手册等一整套文件，执法不阿，有越级向安全监察、监督检验反映或报告质量问题的权力。 (2)正确站在客户立场、代表客户利益、满足客户的要求。 (3)协助厂长 (经理 ) (4)坚持贯彻维护和保持强制许可证及必备的 (人、机、料、 法、环、测 ) (5)持续改进、不断创新、提高效率、效益 (6) 建立一个文件化的质保体系，和大家一起“有章可循、照章办事”，组成一个有理想、有道德、有技术、守纪律的团队。 (7) (8)“ 以人为本”、“诚信为本”进行教育培训，是企业成功 (9)实事求是，正确处理；质量一产量、产值、进度、成本、 (10) 实事求是，正确处理：质量违法一管理失误一技术问题， (有效性和可追溯性 ) 质保体系运行 标准化 （质保体系文件） 综合协调 （质保体系 中心机构） 质量 验证 质量信息 （质保体系中心机构） 内部审核 （质保体系 中心机构） 修改体系 组织实施 标准运行 内外部质量 信息反馈 纠正措施 提出改进措施 内部审核 正常运行 发生偏差 （不合格） 调节或纠正 连续监督和 验证 记录报告 下达纠正指令采取协调措施，是质保体系是否有效和成熟的标志 验证纠正效果 五、压力容器制造质量控制系统、控制环节、控制 (要 )点 教材第六章 —— (1) (2) (3)控制程序 (流程 )图，控制环节、控制 (要 ) (4)法规标准和专业知识 (课后复习 ) (5)考核试题 (课后练习 ) 质量保证体系、质量控制系统、环节、控制 (要 )点的术语定义 (1)质量保证体系：在质量方面指挥和控制组织的保证体系，由 17个质量 (2)质量控制系统：相互关联或相互作用的一组要素，如设计控制系统、焊接控制系统等。 (3) (4)质量控制环节：组成质量控制系统的多个过程中需要重点控制的过程，如设计条件、焊接工艺评定等。 (5)质量控制 (要 )点：质量控制环节中需要重点控制的活动，有别广义质 (6)广义质量控制点：有关质量特性中需重点把握的关键项或经常发生问 (7)检验点 E (Examination Point)：工厂自主检查，也称第 (8)检查点 I (Inspection Point)：第二或第三方的检验 . (9)审阅点 R (Review Point)/审核点 (Audit Point) (10)见证点 W (Witness Point) (11)停止检查点 H (Hold Point) (12)确认 (Validation) (13)认可 (Approve) 各质量控制系统建立和运行的一般程序 (1) ①第五种质量认证方法； ②质量管理体系 17项要素。 (2)根据质量保证工程师的提名，厂长 (经理 )授权任命主要质量控制系统的 (3) 194号文 ≪ 锅炉压力容器制造许可条件 ≫ 对质保体系主要责任人员没有提及职称及工作年限的要求，以往执行的 300号文比较具体地作出了规定，单要统领一个体系或系统，依照职称评定的相关条例，显然技术员及助工缺乏这方面的能力。 (4)在质量保证工程师的领导下，归口一或二个管理要求，编制质量控制系统、环节、控制 (要 )点质量手册的一或二章及相关的程序文件和记录报告等，以统一思想、统一方法、规范行为 (有章可循 ) (5)对本系统相关人员进行法规标准、专业知识、质保手册和程序文件的教育培训考核、指导贯彻实施方法 (照章办事 ) (6)监督检查验证经验教训，不断完善质量控制系统、环节、控制 (要点 ). (7) (8) 执行中国锅炉压力容器制造许可制度的规定 对境外企业、境内外资企业，质量方针必不可少的一条是“恪守中国锅炉压力容器的法律法规”的承诺，以示尊重中国主权和民族尊严。 当 (1)强制制造许可的文件； (2)配合鉴定评审公务； (3)许可证的使用管 理 (不超项、不外借、与非法合作 )； (4)提供产品质量证明书等。 质量方针和质量目标是每个单位向客户 /社会所作的公开承诺。 言必 言、信必行、行必果，并提供证实的记录报告 (“ 眼见为实” )，坚持 “以质量管理为中心，强化单位的经营管理体系，满足法规标准和客 户的要求”。 (5)依照 ≪ 锅炉压力容器制造许可条件 ≫第四章第四十三条编写 ≪ 手册 ≫ 管理职责 (1)管理承诺：建立和实施质量保证体系、贯彻法律法规、 发布品质方针、策划品质目标、进行内部审核、确保所 (2) (3)策划“质量目标”、自上而下分解到各职能部门和管理 (4)建立相应组织结构、规定各项质量活动的职责、权限和 相互关系及接口。 在管理层中指定一名成员为质量保证 工程师，授权、明确其对质保体系的建立、实施、保持 (5)依照 ≪ 锅炉压力容器制造许可条件 ≫第四章第二十七条编写≪ 手册 ≫该章内容。 质量体系 (1)质量保证体系文件包括：质保手册、程序文件(管理标准、技术标准、工作标准 )、记录报告，并符合法规标准和质量方针、质量目标要求。 (2)质量计划的“验证过程”，产品质量控制点应合理设置。 (3)依照 ≪ 锅炉压力容器制造许可条件 ≫第四章第二十八条编写 ≪手册 ≫ 文件和资料控制 (1) ① ② 质保手册是企业高层次指令性文件，由最高管理者批准发布，全员遵照执行。 ③ 程序文件 (管理标准、技术标准、工作标准 ) ④ 其他文件 (法规标准目录、资源汇总 ) ⑤ 记录报告 (含电子媒体等 )。 ⑥适当范围的外来文件。 (2)受控文件的编写、审核、会签、批准、印刷、编号、标识、发放登记、更改、使用、复制、归档、回收、作废、销毁等控制由质保部门归口管理。 (3)确保使用最新版本受控文件的规定。 (4)法规标准、顾客设计文件、技术条件等外来文件的识别和控制及使用。 执行国外法规标准为非强制文件由顾客合同 / (5) 记录要真实、客观、完整、清晰、规范、便于检查查阅，对标识、收集、 编目、保管 (防潮、防变。