阿司匹林的生产工艺设计内容摘要:
入结晶釜内结晶,用离心机过滤,收集乙酰水杨酸粗品,收集母液,供下批反应使用。 将粗品投入结晶釜内,通过计量罐进入结晶釜内,通入蒸汽加热到 40 摄氏度,打开搅拌桨搅拌,均匀混合后,通入冷却水冷却至结晶,用离心机过滤,干燥,过筛后得乙酰水杨酸成品。 废液进行处理并回收。 在制备的过程中涉及到的单元操作过程有: 1.酰化反应 2.冷冻结晶 3.离心及洗涤 阿司匹林的 工艺设计 第 6 页 共 10 页 4.干燥(气流干燥) 5.分离 6.过滤 每个单元操作均有各种典型的设备组合型式, 通过以上各单元操作的合适设备组合形成了相应的生产流程。 每个单元操作的设备类型选择要根据生产工艺性质需要和设计者经验来确定,而设备的大小则需要进行物料衡算和能量衡算,并考虑设备的制备性能 第一章 设计资料 一、 技术参数和设计要求 某药厂年产解热镇痛药阿司匹林 500千克。 年工作日 300天,每天 1班,每班 8小时。 且最终产品以颗粒 剂出售, 5g/袋。 质量要符合 成人用颗粒剂 相关标准 二 、建设规模与处理目标 该厂有 一 个生产车间,一个研究所 ,污水库,办公室。 每年生产量达到 生产阿司匹林 500千克。 三 、设计原则 符合国家 GMP要求的设备,能完成预定的生产要求。 第二章 工艺方案选择 一、工艺方案分析 (一)满足《药品生产质量管理规范》( 1998 年修订)中有关设备选型的要求。 (二)根据该厂生产的特点,结合企业的生产经验,以保证产品质量为前提,充分利用公司现有的符合 GMP 要求的设备。 二、主要设备选型 : 直径 1100 mm,高 1200 mm , 筒体壁厚为 7mm。 : 此类操作要求搅拌器具有较强的剪切 作用和较大的循环流量,所以涡轮式最为合适,并且乙酸酐属于低黏度 糊 流体。 叶轮直径一般为釜径的~ 倍,取 300mm。 转速为 125r /min。 :槽钢支脚, 回收罐 直径 12001400 mm, 角钢 支脚数 4,规格 290*8 :型号 SS600,直径 600mm,高度 315mm,工作容积 45L,装料限量40kg, 转速 1500r/min。 :型号 LPG,最大水份蒸发量 50,最 高 转 速 18000 r/min,转 盘 直 径 120mm。 第三章 车间平面布置 一、车间组成及工艺过程工序划分 本车间按工艺过程分为三个工序,即 反应阶段 、粗制 阶段 、精制 阶段。 故车间由制备区、配料区、结晶区、分离区、干燥区、辅助区及人净更衣。阿司匹林的生产工艺设计
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用。 ②阿胶粉放入锅内,加水煮沸,保温待用。 ③粟米洗净,放入砂锅,加适量水,按常法煮粥,待粟米将酥烂时,调入蘑菇片及阿胶液汁,搅匀,继续用小火煨煮10分钟,加精盐、味精,拌匀调味即成。 用法:每日1剂,早、晚2次分服。 功效:理气开胃,健脾养血。 尤适用于孕妇产后或中老年人脾气虚弱,气血两亏型贫血患者。 ○润惠堂阿胶山药粥 配方:阿胶粉10克(将润惠堂阿胶粉碎),山药50克,大米粉30克
............................................................................................... 4 、工艺条件 ...............................................................................................
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