试验室计量认证技术要求

试验室计量认证技术要求内容摘要：

下方法偏离程序； ②检测方法偏离 须有相关技术单位验证其可靠性 ； ③检测方法偏离 须经有关主管部门核准 （如对于产品、限量是否合格的判断依据偏离，必须经行政主管部门的批准；对过程方法的偏离，应与客户协商协议；采用新的方法或新的设备，应经技术验证后报发证机关核准） ； ④实 施偏离时，偏离应被文件规定，客户同意，实验室技术负责人批准方可实施； ⑤实施偏离时应做好技术记录，并进行后续跟踪加以验证。 检测方法 的控制 与实验室工作有关的标准、 方法、 手册、指导书等都应现行有效 ， 并便于工作人员 、检测人员 使用。 检测标准文件控制 管理 至少要考虑哪些环节 ： ① 使用现行有效的版本； ② 标准的信息渠道来源； ③ 采购； ④ 活动现场使用的版本； ⑤ 有效版本清单； ⑥ 旧版本的处理； ⑦ 复印等。 检测数据的 管理 科技发展的今天，实验室使用计算机和自动化设备已经很普遍，如何对 数据进行 控制和核 查，是检测活动中十分重要的环节。 实验室 对检测数据的管理措施有如下要求： ① 实验室应 对试验检测活动中的计算处理和 数据转换 做出相应措施规定 并能 有效实施。 ② 当利用计算机或自动设备对检测或校准数据进行采集、处理、记录、报告、存储或检索时，实验室应建立数据 存储 、保护 程序 并 能 有效实施。 ③当采用软件对试验检测 数据进行采集、处理 时，对软件的可行性和可靠性应进行评审和确认。 ④经常对 计算机或自动设备 进行维护，确保其功能正常，防止病毒感染。 5 仪器 设备 仪器设备的配备 、保养及使用 仪器设备 配备 实 验室应正确 配备 试验 检测（包括抽样、样品制备、数据处理与分析）所需的 仪器 设备， 包括抽样工具、样品制备 和数据处理所需用的仪器设备和相关软件，仪器设备的技术指标和功能应满足要求，量程应与被测参数的技术指标相适应。 实验室在检测活动中， 特别是现场检测，可能 要使用实验室永久控制范围以外的仪器设备（租用、借用、使用客户的设备）， 但前提是限于某些使用频次低、价格昂贵或特定的检测设施设备；使用这些设备应 符合本准则的相关要求 ，即仪器设备的性能和技术指标符合被检参数的要求且检定 /校准合格。 实验室应当区别 租用、借用、使用客户的 设备 和分包的不同，租用、借用、利 用客户的设备 是由实验室的试验检测人员自己操作、记录和出具报告，而分包参数 则是按协议由分包方实施检测和提供报告。 仪器设备的维护和保养 实验室应对 所有仪器设备进行正常维护和保养 ，针对仪器设备类型不同，维护 和保养 分日常维护和定期维护两种， 建议 对 机械类设备以日常维护为主，对电子类 仪器设备 以定期维护为主。 实验室对 仪器设备维护的有关技术资料应便于有关人员取用 ，设备的维护保养要有计划，维护保养工作要有记录。 如果仪器设备有过载或错误操作、或显示的结果可疑、或通过其他方式表明有 缺陷时，应立即 停止使用，并加以明显标识，如可能应将其储存在规定的地方直至修复，同时 实验室 还 应检查这种缺陷对过去进行的检测所造成的影响。 实验室 仪器设备 停用后启用、 设备损坏后 修复 必须经检定 /校准等方式证明其 功能指标已良好才可投入使用。 仪器设备 的使用 实验室应明确规定检测人员的岗位职责、工作范围和所使用的仪器设备。 重要的、关键的仪器设备、操作技术复杂的大型设备应由经过授权的人员操作，操作者应经过培训考核，持证上岗。 有关设备使用的说明书和作业指导书应现行有效，并方便检测人员取用。 实验室仪器操作 人员、设备管理员、仪器设备 维护和保养 工作人员应分工明确，确保仪器设备处于良好的工作状态。 仪器设备的档案 实验室应 对检测工作有重要影响的仪器设备、主要的仪器设备建立设备档案， 原则上 要求一机一档， 只有属于 同类的多只小型计量器具则可建立一个档案集中存放相关资料，如百分表、温度计等。 实验室 仪器设备 档案 内容 至少应包括： ① 仪器设备名称、型号、制造厂商、购置价格、购置日期、出厂编号、本单位固定资产管理编号（为仪器设备惟一性识别号）、保管人、放置地点、仪器设备目前状态（在用、停用、报废）； ②说明书，若是外文说明书应有使用方法的中文译文； ③仪器检定、校准或校验情况记录，包括检定校准日期、检定校准周期、证书号、检定单位及电话、有效期、送检人、计量检定（校准）证书原件； ④购置仪器的申请、仪器装箱单、仪器验收清单、仪器验收日期及验收记录（仪器设备 调试报告 ） 、仪器启用日期； ⑤仪器设备使用记录、期间核查记录、仪器设备损环、故障、修理记录、仪器设备维护保养记录、仪器设备存放位置变更记录和仪器设备报废情况记录等。 仪器设备的标识 标识管理的目的 仪器设备的标识管理是检查 仪器设备（包 括标准物质） 处于受控管理的措施之一，实验室所有的仪器设备 都应有明显的标识来表明其状态。 标识的 种类及使用 仪器设备的状态标识 分“合格”、“准用”和“停用”三种，通常以“绿”、“黄”、“红”三种颜色表示。 实验室仪器设备 标识 应用范围如下： （ 1）合格标识（绿色） ① 经计量检定或校准、验证合格，确认其符合检测技术规范规定的使用要求的； ② 功能性的仪器设备，如砼拌合机，能满足功能使用要求的。 （ 2）准用标识（黄色） ①多功能检测设备，某些功能已丧失，但检测工作所用功能正常，且检定校准合格者； ②测试设 备某一量程准确度不合格，但检验工作所用量程合格者； ③降等降级后使用的仪器设备。 （ 3）停用标识（红色） ①仪器设备损坏者； ②仪器设备经检定校准不合格者； ③仪器设备性能无法确定者； ④仪器设备超过周期未检定校准者； ⑤不符合检测技术规范规定的使用要求者。 标识 内容 实验室仪器设备 标识 内容 至少应包括 ： ① 检定 /校准日期； ② 有效期； ③ 检定 /校准单位； ④ 仪器设备自编号； ⑤ 仪器设备使用人。 仪器设备的期间核查 期间核查 的概念 期间核查含义是指实验室自身对其参考标准、标准物 质、测量设备、在两次校准或检定期间，以相应的“核查标准”，按照核查方法对其进行核查，以确保设备在使用期间一直维持良好状态并获得最佳测量能力，以此证明并维持实验室及用户 试验 检测结果的可信度，增强实 验室对在用参考标准、标准物质及测量设备保持良好受控状态的自信心， 期间核查 不是一般的功能检查，更不是缩短检定/校准周期。 期间核查 的对象 不是所有的仪器设备都要进行期间核查， 期间核查 的对象主要是以下 五 类仪器设备： ① 设备性能不够稳定； ② 设备使用非常频繁； ③ 经常携带到现场 检测，搬运比较频繁； ④ 在恶劣环境下使用的 仪器设备； ⑤ 电子设备漂移率较大的。 期间核查 的方法 开展期间核查的方法是多样的，基本上以等精度核查的方式进行，实验室 期间核查的方法常见的有以下 5 种： ① 参加实验室间比对； ② 使用有证标准物质； ③ 与相同准确度等级的另一个设备或几个设备的量值进行比较； ④ 对稳定的被测件的量值重新测定（即利用核查标准进行期。