注塑机验证确认方案内容摘要:
经过变更。 模具经过重大维修。 模具结构变化。 模具型腔、型芯经过变更。 模具冷却水道经过维修。 模具与注塑机第一次互配。 每年的重新确认。 有严重与产品相关并由注塑引起的质量事故发生。 产品材料变更。 新模具。 九、验证报告: 验证、确认完成后应出具报告,报告内容包括: 1. 注塑机、模具安装确认表 2. 操作员工培训记录。 3. 首模验证尺寸。 4. 验证工艺及相关产品信息。 5. 产品正常生产后至少 2 批的过程检验记录。 6. 验证结论及判定验证是否有效,设备、模具、工艺、材料和人员是否达到要求。 7. 根据注塑工艺验证、确认报告 出具作业指导书。 十、 参考文献 注塑机操作说明书 注塑工艺验证小组人员 组 长 姓 名 职务 /职称 部 门 组 员 第 5 页 共 8 页 表四 设备安装确认表 项目 描 述 检查结果 完成 未完成 /不需要 1 记录设备供应商信息、设备 /配件型号、设备工厂编号 2 确认设备安装处预留有足够的空间用以生产以及设备的维护、调节和清洁等 3 检查设备的紧固和松动部件安装无误 4 检查模具是否 安装到位 5 检查模具规格型号与要验证的是否一致 6 检查材料配比是否与验证要求一致 7 确认所有的正常生产操作所必须的其它配件都准备妥当并安装准备 8 确认主电路开关存在、有标识并运行正常 9 确认设备预维修方案已准备妥当 10 确认设备操作者已接受相关培训并给出附有签名和日期的相关培训记录,见附录二 11 确认当电压有一定波动时设备可以运行正常 12 确认加热控制器存在、有标识并运行正常 13 确认计数器存在、有标识并运行正常 14 确认热电偶 存在、有标识并运行正常 15。注塑机验证确认方案
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A: 房间面积( m2) H: 房间高度 ( m) 按下列方式记录测试结果: 房间号 净化级别 滤器数量 房间面积 房间高度 风口面积 滤器编号 风速 m/s 测定点 平均值 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 总风量 m3/h 换气次数 /h 测试人: 测试日期: 每个风口滤器测定点布置 1 4 3 2 5 6 9 8 7 10 为测试点;数字为测定点编号 无菌区层流测试: 方法
( ) 理由: 3. 生产过程中如果产品各项质量指标值上下大幅波动但仍在标准范围之内时,可以不必调整照常生产。 ( ) 深圳培训网 理由: 4. 在产品生产过程中,射出压力越大,保压时间越长,产品越不容易出现变形。 ( ) 理由: 5. 当产品发生重大质量异常时,应立即停机进行调整,调试正常后应再次 对产品质量进行首件确认。 ( ) 理由: 三.选择题:(每题 1′,共 5′) (评价人: )
4. 射出压力: 2020kgf/cm2 5. 泵用电动机: 6. 螺杆最高转速: 350rpm 7. 锁模力: 103t 8. 开模力: 9. 拉杆间距: 410 410mm : 610 610mm : 510m
C. 第一次到达稳态值 D. 第一次进入稳态值的 2% 65. 关于二阶闭环调节系统的误差分析,下列叙述不正确的是( )。 A. 二阶闭环调节系统属于无差调节系统; B. 二阶闭环调节系统存在跟踪误差; C. 静态误差为零,跟踪误差为常数的调节系统称为一阶误差系统; D. 二阶闭环调节系统不存在跟踪误差。 66. 关于三阶闭环调节系统的误差分析,下列叙述不正确的是( )。 A.