微生物限度检查方法适用性试验方案内容摘要:

子洗脱。 取 1ml 加入含 %聚山梨酯 80 的 9ml %无菌氯化钠溶液中,制成 101 的菌液,依法 10 倍稀释至 10~ 7,取,取菌悬液 1ml 注入平皿中,立即倾注 沙氏葡萄糖琼脂 培养基 25ml,各菌悬液平行制备两个平皿,平皿法培养计数,取 小于 100CFU/ml 和 1000CFU/ml的菌液备用。 需氧 菌、霉菌和 酵母菌计数方法 适用性试验 : 供试液制备: 取供试品 10 g( ml 或 cm2),加 蛋白胨缓冲液 至 100ml→ 1:10供试液。 实验条件 : 需氧菌 培养温度: 30~ 35℃ 3~ 5 天 培养箱: 霉菌和 酵母菌 培养温度: 20~ 25℃ 5~ 7 天 培养箱: 试验方法: 试验组: 分别 取供试液 , 分别 加入 浓度为 1000CFU 的 铜绿假单胞菌 、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌 ,混匀后取其中 1ml 注 皿 ,倾注 温度不超 过 45℃ 的 胰酪大豆胨 琼脂 培养基 20ml,置 30~ 35℃或 培养箱中 培养 不超过 3 天 ,计数, 每株试验菌平行制备 2 个平皿。 分别取供试液 ,分别 加入 浓度为 1000CFU 白色念珠菌、黑曲霉菌液, 混匀后 分别取其中 1ml 注 皿 ,倾注 温度不超过 45℃ 的 胰酪大豆胨 琼脂 培养基 20ml,置 30~ 35℃ 或 培养箱中 培养 不超过 5 天 ,计数, 每株试验菌平行制备 2 个平皿。 另 分别 取其中 1ml 注 皿 , 倾注 温度不超过 45℃ 的 沙氏葡萄糖琼脂 培养基 20ml,置 20~ 25℃ 或 培养箱中 培养 不超过 5 天 ,计数, 每株试验菌平行 制备 2 个平皿。 菌液对照组 : 分别取 稀释液 ,分别 加入 浓度为 1000CFU 的 菌液 , 按试验组操作 ,倾注 温度不超过 45℃ 的 胰酪大豆胨 琼脂 培养基 和 沙氏葡萄糖琼脂 培养基 ,置 与试验组相同条件下培养 , 计数。 每株试验菌平行制备 2 个平皿。 7 供试品对照组: 取供试液 1ml, 倾注 温度不超过 45℃ 的 胰酪大豆胨 琼脂 培养基 和 沙氏葡萄糖琼脂培养基 ,置 与试验组相同条件下培养 , 计数。 每株试验菌平行制备 2 个平皿。 实验结果 结果判定: 试验组的菌落数减去供试品对照组 菌落数的值 与 菌液 对照组 菌落数的 比值应在 ~ 2范围 内。 比值 =试验组菌落数~供试品对照组的 菌落数 * 对照组 菌落数 需氧菌计数方法适用性试验 结果 试验次数: 1 供试品批号 : 菌种类型 试验组 菌液组 供试品 对照组 比值 铜绿假单胞菌 金黄色葡萄球菌 枯草芽孢杆菌 白色念珠菌 黑曲霉 检验人:。
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