质量管理--质量管理体系的内部审核方法(编辑修改稿)

质量管理--质量管理体系的内部审核方法(编辑修改稿)内容摘要：

提问。 文件宜带回去细读。 6． 联想与追溯 如从顾客抱怨产品外表受损 ， 就应联想到产品的包装 、 交付过程有无问题。 并注意观察易被遗忘的角落。 第四节 内审员的工作方法和技巧 第三章 内部质量体系审核 内部审核不同于外部审核 ， 其审核程序应由机构组织按照审核的基本要求和自身特点制定。 内审流程应简明可行 ， 严格完整 ， 闭环运转。 质量管理内部审核流程通常如下图所示： 第一节 内部审核的步骤 质量管理体系内部审核流程 工作内容及要求 负责部门 /人 ； ； 考核部门 1。 纠正验证； 3。 跟踪报道； 3。 提出考核建议 审核员 ； ； 审核组长 1。 双方参加、签到； 2。 宣读不合格项报告、结论； 3。 提出纠正要求 审核组长 、记录； 2．开具不合格项报告； ３．受审方确认、纠正承诺； 4。 每天审核前碰头会 审核组 ,明确要求。 审核组长。 审核员 领导批准 召开小组会 ,明确分工 审核前工作文件准备 审核组长。 审核组长。 内审主管部门 工作步骤 提出内审 成立审核组 制定审核计划 编制检查表 首次会议 现场审核 末次会议 编制审核报告 跟踪审核 考核奖惩 第三章 内部质量体系审核 1． 审核策划 按照内审程序规定 ， 制定年度审核计划 ， 管理者授权成立审核组 ， 由审核组长制定专项审核活动计划 ， 准备审核工作文件 ， 通知审核。 工作文件的准备主要是指审核所依据的标准和准则和文件 、 现场审核记录 、 不合格 （ 不符合 ） 报表等。 标准和文件必须是有效版本 ， 必须已在现场实施。 它们主要有： （ 1） 计量认证 /审查评审 （ 验收 ） 评审准则； （ 2） 质量手册 、 程序文件 、 质量计划和记录； （ 3） 合同要求； （ 4） 有关法律 、 法规； （ 5） 有关质量标准 （ 包括产品 、 环境 、 方法 、 人员 、 资源性标准 ）。 检查表是审核员需准备的重要文件 ， 应精心策划。 通知审核是审核组向受审方通知具体的审核日期 、 安排和要求。 必要时受审核方应准备基本情况的介绍。 第一节 内部审核的步骤 第三章 内部质量体系审核 2． 审核实施 以首次会议开始现场审核。 审核员运用各种审核方法和技巧 ， 收集审核证据 ， 得出审核发现 ， 进行分析判断 ， 开具不合格 （ 不符合 ） 项报告 ， 并以末次会议结束现场审核。 审核组长应实施审核的全过程控制。 3． 审核报告 现场审核结束后 ， 应提交审核报告。 包括：审核报告的编制 、 批准 、 分发 、 归档 、 考核奖惩 ， 纠正 、 预防和改进措施的提出 ， 确认和分层分步实施的要求。 第一节 内部审核的步骤 第三章 内部质量体系审核 4． 跟踪审核 应加强对审核后的区域 、 过程的实施及纠正情况进行跟踪 ， 并在紧接着下一次审核时 ， 对措施的实施情况及效果进行复查评价 ， 写入报告 ， 实现审核闭环管理 ， 以推动连续的质量改进。 在任何机构的组织中 ， 从审核得到的真正益处最终均来自 “ 自身 ” 的审核。 第一节 内部审核的步骤 第三章 内部质量体系审核 开展内部审核前 ， 应有一个策划过程。 策划结果应形成书面文件 ， 主要包括审核计划 、 审核组 、审核用工作文件和资料 （ 包括文件审查 ） 、 通知审核等。 通过内容策划 ， 应做到计划落实 ， 包括审核计划得到批准 ， 审核计划为审核组和受审核部门充分了解；责任落实 ， 包括建立审核组并明确分工 ， 各受审核组部门负责人届时在场并已有准备；工作文件落实 ， 包括名类工作文件记录都能得到理解并能有效应用。 第二节 内部审核策划 第三章 内部质量体系审核 1． 制定审核计划 审核计划包括年度审核计划和审核活动计划 （ 审核大纲 ）。 年度审核计划是审核策划的始端也是总纲 ， 审核活动计划则是按照年度审核计划安排具体实施。 审核计划的内容可包括：审核目的 、 范围 、 审核准则 、审核组成员及分工 、 主要审核活动的时间安排 、 首末次会议时间等。 组织年度审核计划应以文件形式颁发 ， 审核活动计划应有审核组长签名和主管领导的批准。 （ 1） 年度审核计划 （ 2） 审核活动计划 （ 3） 跟踪审核计划 （ 4） 临时性审核计划 （ 5） 编制审核计划时应注意事项： 第二节 内部审核策划 第三章 内部质量体系审核 2． 建立审核小组 根据审核活动目的 、 范围 、 部门 、 过程以及审核日程安排 ， 选定审核组长和成员 ， 建立审核小组。 小组成立后 ， 应明确各成员分工和要求 ， 这是审核组长的责任。 审核组长应注意 “ 审核员不能审核自己的工作 ”的原则。 审核员按分配任务做好各项准备工作。 主要有：熟悉必要的文件和程序； 根据要求编制检查表；考虑前次审核结果应跟踪的项目。 小组成立后通常应举行审核组会议 ， 以确保审核前准备工作全部完成 ， 每个审核员对审核任务完全了解。 为使内审活动正常有效地开展 ， 组织应建立相适应的内审工作系统 ， 主要是：  建立审核组织  应建立并保持内审程序 第二节 内部审核策划 第三章 内部质量体系审核 3． 编制检查表 检查表是审核前需准备的一个重要工作文件。 为提高审核的有效性和效率 ， 审核员一般应根据分工 ，准备现场审核用的检查表。 检查表的内容多少 ， 取决于被审核部门的工作范围 、 职能 、 抽样方案及审核要求和方法。 编写检查表需着重注意的几个问题：  与编制审核计划相似 ， 以部门审核为主时 ， 检查表应列出该部门负责的主要过程和活动的审核内容与审核方法。 在以过程或活动审核为主时 ， 检查表应说明到哪个部门查 ，如何查。  应注意抽样的合理性。 检查表要覆盖到各部门和各大要素。  在按过程审核时 ， 要充分运用：计划 —— 执行 —— 检查 —— 处理 ， 即 PDCA过程方法 ， 编制检查表。  检查表的依据是评审准则和受审方的质量管理体系文件及其他审核准则。  应注意只有经验证的信息才可作为审核证据。  审核检查表的形式和详略程。