附件3食品生产日常监督检查操作手册试行

附件3食品生产日常监督检查操作手册试行内容摘要：

不得有药品和仅用于保健食品的原料（国家卫生部门公布的《可用于保健食品的物品名单》）。 存在食品中添 加 药品或者使用仅 用 于保健食品的原 料 生产食品。 * 生产记录中的生产工艺和参数与企业申请许可时提供的工艺流程一致。 《食品生产许可管理办法》第三十二条 检查记录中生产工艺流程和参数，以及车间和仓库中的成品。 ，查看生产工艺和参数是否与申请许可时提交的工艺流程一致； 生产记录中的生产工艺和参数与企业申请许可时提供的工艺流程不一致，未及时提出变更或者报告。 9 检查 项 目 序号 检查内容 检查依据 检查方式 检查指南 可能存在的判定为“ 否 ” 的问题 生产过程控制 注：在成品库至少抽取 2 批次产品，按生产日期或批号追溯生产过程记录及控制的全部检查，有专供特定人群的产品至少抽 1 种查。 * 建立和保存生产加工过程关键控制点的控制情况记录。 《食品安全法》第四十六条、 GB148812020 《食品生产通用卫生规范》 和 查阅关键控制点记录 检查关键控制点控制情况记录，包括必要的半成品检验记录、温度控制、车间洁净度控制等（无微生物控制要求的食品添加剂生产企业不检查 “ 车间洁净度控制 ” ）。 查看是否建立关键控制点控制制度；生产的成品是否每批次都有关键控制点记录（抽查 13 批次）；关键控制点的记录是否项目齐全、完整，与实际相符。 无关键控制点控制情况记录；或者记录不完整，与实际不相符。 生产现场未发现人流 、物流交叉污染。 《食品安全法》第三十三条、 GB148812020 《食品生产通用卫生规范》 查看生产过程是否有交叉污染，是否采取有效措施避免交叉污染 查看生产过程中是否有下列情况： ； 、成品等不得从人流通道进入生产车间； 、洗手消毒、戴口罩等进入高清洁区； 、洗手消毒等进入生产车间；。 生产现场存在人流 、物流交叉污染情况。 10 检查 项 目 序号 检查内容 检查依据 检查方式 检查指南 可能存在的判定为“ 否 ” 的问题 生产过程控制 注：在成品库至少抽取 2 批次产品，按生产日期或批号追溯生产过程记录及控制的全部检查，有专供特定人群的产品至少抽 1 种查。 未发现原辅料、半成品与直接入口食品交叉污染。 《食品安全法》第三十三条、 GB148812020 《食品生产通用卫生规范》 和 查看原料、半成品、成品之间是否存在交叉污染情况。 理后进入生产车间；除外包装车间外，其他车间内是否有未经脱包的原料，原料表面外包是否有污物（有内包材的原料原则是需要去除外包材；没有内包材的原料需清洁表面后进入车间）； ，是否会受到污染，是否有标识；查看原料、半成品及成品，是否有专门区域分别存放，是否存在交叉污染。 存在原料直接进车间、生熟不分等原辅料、半成品与直接入口食品交叉污染情况。 有温、湿度等生产环境监测要求的，定期进行监测并记录。 GB148812020 《食品生产通用卫生规范》 查看温湿度控制设备是否正常开启，必要时进行现场检测。 根据生产要求查看生产现场： ，是否有记录； ；。 有温湿度控制要求的，无必备的温湿度控制设备，或者无监测记录； 达到要求。 生产设备、设施定期维护保养并做好记录。 GB148812020 《食品生产通用卫生规范》 和 查阅设施、设备维护保养记录 ； 、保养记录，记录项目齐全、完整。 无维护保养记录或记录不完整。 11 检查 项 目 序号 检查内容 检查依据 检查方式 检查指南 可能存在的判定为“ 否 ” 的问题 生产过程控制注：在成品库至少抽取 2 批次产品，按生产日期或批号追溯生产过程记录及控制的全部检查，有专供特定人群的产品至少抽 1种查。 * 未发现标注虚假生产日期或批号的情况。 《食品安全法》第三十四条 现场检查成 品 在包装线上和成品仓库中抽查 13种成品，检查产品标品 注的生产日期或批号，应与生产记录一致。 存在虚假标注生产日期或批号的问题。 工作人员穿戴工作衣帽，员工洗手消毒后进入生产车间；生产车间内未发现与生产无关的个人、或其他与生产不相关物品。 《食品安全法》第三十三条 GB148812020 《食品生产通用卫生规范》 和 查看工作衣帽及口罩是否按规定穿戴、是否按规定洗手消毒；查看生产车间内是否有与生产不相关物品 现场查看： 、帽，头发不得露于帽外； ，并按要求洗手、消毒。 、手表，不应化妆、染指甲、喷洒香水；不得携带或存放与食品生产无关的个人用品。 、或其他与生产不相关物品。 戴工作衣帽及佩戴口罩； 不相关的杂物 12 检查 项 目 序号 检查内容 检查依据 检查方式 检查指南 可能存在的判定为“ 否 ” 的问题 产品检验结果 注：采取抽查方式 企业自检的，应具备与所检项目适应的检验室和检验能力，有检验相关设备及化学试剂，检验仪器设备按期检定。 GB148812020 《食品生产通用卫生规范》 查阅许可要求和产品标准，查看检验设备和试剂是否齐全。 、审查细则所规定的出厂检验设备 （包括相关的辅助设施、试剂等），检验设备的精度应满足出厂检验需要，检验设备的数量与生产能力相适应。 一般情况下常见的检验项目：（ 1）出厂检验项目净 含量所对应的必备出厂检验设备为电子天平（ ）； （ 2）出厂检验项目水分所对应的必备出厂检验设备为分析天平（ ）、干燥箱或卡尔费休滴定液；（ 3）出厂检验项目菌落总数和大肠菌群所对应的必备出厂检验设备为微生物培养箱、灭菌锅、生物显微镜、无菌室 （或超净工作台）。 ，一般情况下，天平 、压力锅（压力表）应具备合格计量检定证书，干燥箱 、培养箱应具备合格校准证书，生物显微镜无需检定或校准。 检定或校准周期一般为一年（压力表为半年）。 (部分无法直接校验压力的进口压力表也可通过校验温度换算压力来等效校验。 ) ，有毒有害检验试剂专柜上锁存放，专人保管，检验试剂的消耗量应与使用记录相匹配。 厂检验项目必备的仪器和试剂； 按期检定； 效期； 剂未专人专柜管理。 不能自检的，应当委托有资质的检验机构进行检验。 GB148812020 《食品生产通用卫生规范》 抽查 13 批次产品委托检验报告 ，应当委托有资质的检验机构进行检验； 13 批次成品，查看检验报告原件。 制度，未同有资质的检验机构签订委托合同； 检验报告原件。 13 检查 项 目 序号 检查内容 检查依据 检查方式 检查指南 可能。