臭氧消毒系统验证方案内容摘要:
准备工作: 金 黄色葡萄球菌( 6538株)(菌液浓度 1 107个 /ml)、配制营养琼脂培养基、灭菌平皿; 臭氧浓度的验证: 开启净化空调机组和臭氧发生器 2 小时,以臭氧检测仪分别在百级层流罩、万级或十万级离空调机房最远端洁净间远离送风口处直接测试臭氧浓度,每 15分钟测试 1次,直至臭氧关机后 1小时结束。 记录于附件 1。 微生物挑战性试验: 于平皿内,分别摆放在百级层流罩下、万级及十万级离空调机房最远端洁净间远离送风口处的地(台)面上,打开平皿盖,同时关闭空调新风阀的 90%,开启臭氧发生器 120分钟。 . 在灭菌停机后 30分钟取出平皿,倒入 15ml 培养基,于 30~35℃ 培养 48 小时,观察结果并记录于附表。 微生物挑战性试验的同时做阳性对照。 6 验证结果与评定: 验证结束后,验证小组应依据验证真实情况对本次验证做出评价和结论,并拟定系统日常监控规程和系统再验证周期,上报验证委员会审批。 附件: 附件 1:文件确认表 附件 2:臭氧浓度分布记录。 附件 3:臭氧灭活微生物挑战性试验结果记录。臭氧消毒系统验证方案
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