真空系统验证方案内容摘要:

在规定的生产周期内转料完毕。 每批产品正常 生产 时,检测 各系统真空度是否符合规定技术标准,并于使用前、中、后分别记录三次,连续测试三批。 《真空泵操作维护规程》 以及 真空 系统日常检测程序、连续输送的 真空 质量工艺。 结论:验证小组负责收集各项验证结果及记录,根据验证试验结果起草验证报告,评价标准操作规程及维护保养规程,拟定再验证周期,报质量保证部审批。 附表 1 真空 系统安装确认检查记录 项目 技术要求 确认结果 结论 安 装 安装场所、安装基础、压缩空气管道应按照说明书及安装图要求进行安装。 配件、管道 检查所有部件、管道材 质是否符合要求,各系统规格、型号、主要性能参数是否与采购合同相符。 压力容器部件 压力容器随机是否带有相应的鉴定证书,管路阀门焊缝处理光滑无死 角,连接正确牢固。 电 压 电源三相 380V 编制的操作 规程 名称 文件编号 真空泵操作维护规程 设备档案情况 设备档案 详见该设备档案 人员培训 应 对操作人员进行培训与考核,纳入培训档案 检查。
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