润药机验证方案内容摘要:

量 与物料直接接触的零件采用耐酸、耐碱、不会发生化学反应、对人体无害的材料制造。 10 主要零件质量 主要尺寸公差和形位公差符合技术要求,表面经化学处理的零件应无锈蚀、剥落现象。 11 操作的复杂程度 程控操作、方便 12 主要标准件、配套件 应符合技术要求及合格的,通用化程度高的原器件。 13 技术文件 能满足技术性能要求及符合国家标准的。 14 产品包装 符合国家标准准则规定的包装方法:包装箱上标志、内容清晰,完整,无破损现象:包装箱内物件齐全,并备有必要的技术文件:产品使用说明书,合格证,装箱单。 检查人: 复核人: 检查日期: 复核日期: 设计确认 项目 技术要求 确认结果 结论 GT7C53 型润药机验证方案 共 12 页第 7 页 7 主机外形尺寸 应符合生产厂房要求 容积 2 立方米 接触药物部分 应为不锈钢材质,不与 药品产生化学反应,不对药品产生 污染,易清洁,已消毒 设备结构与操作 设备结构结实,操作简易,运行平稳。 控制系统 操作简便、灵活、稳定 尺寸要求 2800*900*15000mm 检查人: 复核人: 检查日期: 复核日期: 设计确认小结: 检查小组: 日期: 安装确认 目的 :根据本企业产品、生产能力要求、 操作间的大小,将已到位的设备及部件按照设计要求进行安装。 外观检查 检查项目 标准及要求 结论 设备名称 润 药 机 生产厂家 天津世纪茂源机械有限公司 设备型号 GT7C53 型 设备外表 完好,无破损 设备定位 前处理 材质 与物料接触部位为不锈钢 内外部结构 便于清洗、无死角 操作间 生产环境能满足要求,便于操作,有与之匹配的电 GT7C53 型润药机验证方案 共 12 页第 8 页 8 检查人: 复核人: 检查日期: 复核日期: 文件检查 使用说。
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