注射器注塑工艺验证方案内容摘要:
温度下塑料原料在料筒内溶化,在一定的速度和压力下,射入模具内,并经冷却,脱模成型。 影响注塑的主要因数有料筒温度 射胶速度 射胶时间 射胶压力 冷却时间。 因此,对注塑工艺的验证围绕这几个因数进行试验。 验证流程为: 验证方法: A、 根据以往经验和制定的模具对温度、注塑压力、注塑速度、保压时间、冷却时间 等数值进行设定,待设备加热到设定温度后需要保温,保温时间不低于 15 分钟。 初始数据设定为 料温(℃) 射胶 射胶 时间 冷却 时间 速度( %) 压力( %) H1 H2 H3 H4 Ⅰ Ⅱ Ⅲ Ⅰ Ⅱ Ⅲ T1 T2 B、 参数调节 设置工艺参数 产品出样 检 验 确认验证结果,作为编制注 塑工艺依据 判定是否合格 工艺参数重新设置 否 是 样品制出后需对整模样品进行初检,主要观测其外观是否符合产品要求,待产品基本符合要求后对工艺进行微调。 工艺调节为 温度每次调节差值为5℃ ,压力和速度调节差值为 2%,保压时间调节差值为 ,冷却时间调节值为。 C、 取样: 通过以初条得到样品和每次工艺调节后样品的比较,取样品外观最佳的一组作为测 试样品,根据产品图纸要求进行测量。 D、 最佳工艺选取 、注塑工艺范围的确定 : 根据样品测量的结果对生产工艺参数进行判定 ,产品尺寸符合图纸要求则该工艺为产品注塑的最佳工艺。 考虑到注塑工艺受影响的因素较多,需要对产品注塑工艺的范围进行确定。 产品的注塑工艺范围为 在最佳工艺的基础上温度偏差不超过177。 10℃,注塑压力和速度偏差不超过 177。 2% ,保压时间和冷却时间与最佳工艺参数一致。 附表。注射器注塑工艺验证方案
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,30 分钟纯蒸汽灭菌,清洁、灭菌后输液系统放置时间超过 24 小时须重新处理后方可使用。 i)A/B 级洁净区使用后的器具按规定及时清洗,于 180℃,干热灭菌 120 分钟,于 24 小时内备用。 清洁、灭菌后放置时间超 过 24 小时则需要重新处理方可使用。 药液过滤前后需测试滤芯的泡点压力。 灌装、半压塞: 操作过程: a)操作人员按规定穿戴好工作服,按 A/B
配制用的注射用水:为经检验合格。 原料加入稀配罐后,加注射用水搅拌约 30分钟使溶解。 稀配罐加入活性炭后循环搅拌 30 分钟。 配液罐加入活性炭后循环搅拌 30分钟。 (按配液岗位标准操作规程进行操作) 验证目的: 检查搅拌不同时间,药液是否均匀。 验证搅拌 30 分钟是合理的,如需要调整,需提出数据作为变更的依据。 ①取样计划:药液规定搅拌时间为 30 分钟,验证时间可设未 10min、
许误差比例为 %,每差额 1 个百分点,扣除 当月 绩效成绩 1分; 、 质量考核方案 : 车间一线操作工必须严格执行工程部下发的“作业指导书”相关 之 规定, 尤其监控制品的外观品质, 根据公司本年度质量目标之要求, 结合实际生产人 员编制情况,一线 操作人员 制品一次合格率 应不低于 98%,所以, 质量业绩 =1不良 制品数量 /该员工操作机台产量之和 (求得百分比数据) , 例如
Us= 100√ 2 sin( wt) V, 在电 阻 4 欧 上 的 有功 功 率为 100W, 则 电路的总功率因数为 A、 B、 C、 D、 U1- U1msin( wt)+ U2msin( 3wt) V, L=,W= 314rad/