汽车行业ts16949认证质量手册20xx版内容摘要:

15/34 质量管理系统之规划 ,以符合 所定要求及质量目标而进行 . 当质量管理系统之变更予以规划时 ,仍维持其完整性 . : 质量手册 职责、职权与沟通 职责与职权 : 界定及沟通各部门及相关人员权责 ,以便质量管理系统能有效的实施及维持 . : 最高管理阶层应确保责任与职权予以界定并在公司内予以沟通 . 各部门责任与职权规定参照手册中的 . : 质量手册 管理代表 : 协助最高管理阶层对质量管理系统建立、维护与完善 . : 最高管理阶层应在管理 阶层之成员中指派一位管理代表 ,责任与职权除其他职 务 还应包含 (见附件 7) : 确保质量管理系统中所需之各过程予以制定、实施及维持 . 向最高管理阶层报告质量管理系统之绩效以及改进之任何需要 . 确保促进整个组织对顾客要求之认知 . 还必须涵盖与质量管理系统有关之外部有联络 . 最高管理者必须指定人员并其赋予职责和权限,以确保满足顾客提出的需求,包括特殊特性 选择、质量目标建立和相关的培训、纠正和预防措施、产品设计和开发 (见附件 7)。 : 质量手册 内部沟通 广州 ******有限公司 文件名称 质量手册 文件编号 HAQM01 版本 /次 A01 页次 16/34 : 使本公司各相关部门人员之信息及时得以传达 . : 最高管理阶层应确保 : 适当沟通过程在组织中予以制定。 对质量管理系统之有效性进行沟通 . 本公司内部沟通的方式可以采取公告、联络书、会议等形式,其相关的记录由责任部门保存。 : 质量手册 管理审查 : 对质量管理系统有计划 的审查 ,以确保其持续适用性、足够性和有效性 . : 最高管理阶层在规划期间 (每年 四 次 )内 ,审查公司的质量管理系统 ,以确保其持续之适切性、充分性及有效性 ,此审查应包括改进时机评估与质量管理系统变更之需求 ,含 质量方针与质量目标 . 质量管理体系业绩 作为持续改进过程的重要内容,这些评审必须包括质量管理体系的所有要求及其业绩趋势。 管理评审必须包括质量目标监视,和不良质量成本定期报告和评估(见 和 )。 必须记录这些管理评审的结果,并至少为以下业绩提供证据: 业务计划中规 定的质量目标; 顾客对提供产品的满意情况。 审查之输入包括 : 各种 审核 之结果。 客户回馈。 流程绩效及产品的符合性。 纠正 措施及预防措施状况。 前一次管理审查决议事项之跟催状况。 可能影响质量管理系统之变更。 系统需改进之建议事项 . 审查输出应包括 : 质量管理系统及其各流程之有效性的改善。 与客户需求相关之产品的改善。 资源需 求。 其他任何之决策和措施 . 广州 ******有限公司 文件名称 质量手册 文件编号 HAQM01 版本 /次 A01 页次 17/34 管理审查之记录应予以维持 . : 管理评审 作业程序 资源管理 : 公司将提供必要资源 ,以确保质量管理系统的实施维持及持续改善其有效 性 ,且由符合客户需求提升客户满意程度 . : 为确保目的之达成 ,公司制订相应程序 ,其内容须包括 : 执行影响产品质量之工作人员应以适当教育、训练、技术与经验为基准 使之胜任 . 能力、训练与认 知 : 决定执行影响产品质量工作之人员所需的能力 . 提供训练或采行其他措施以满足这些需求 . 评估所采取措施之有效性 ,若需采取其他措施及具体对象 ,按人力资源管理程序进行控制 . 确保人员认知其活动之相关性与重要性以及他们如何对质量目标之达成做出贡献 . 维持教育、训练、技能与经验之适当记录 . 公司提供与维持为达成符合产品要求所需之基础架构 ,适用时基础架构 应包括 : 建筑物、工作空间与相关设施 . 过程设备 (硬体与软体两者 ). 支援服务 (诸如运输或通讯 ) 公司应决定与管理为达到符合产品要求所需之工作环境 . 工作环境的管理按 5S 作业指导书及 生产过程 作业程序 进行 本公司制定年度在职培训计划, 对影响产品要求符合性的工作岗位 ,对新到职或调整工作的人 员提供适当的在职培训。 包括合同工和代理工作人员。 必须告知其工作岗位对质量有影响的人 员不符合顾客质量要求的后果。 本公司建立《 员工激励 制度与实施细则》 实现质量目标,进行持续改进,和建立促进创新的环 境的过程。 该过程必须包括在整个组织促进质量和技术的意识。 公司 必须具有测量过程,测量员工对他们的活动的相关性和重要性及对如何为实现质量目标作 贡献的理解程度(见 )。 工厂、设施和设备策划 公司 必须采用多方论证的方法(见 )制定工厂、设施及设备的计划。 工厂的平面布置必 广州 ******有限公司 文件名称 质量手册 文件编号 HAQM01 版本 /次 A01 页次 18/34 须减少材料搬运,优化对场地空间的增值使用,促进材料的同步流动。 必须制定和实施 评价和 监视现有操作过程有效性的方法。 注 : 这些要求应该关注于精益制造原则,并与质量管理体系的有效性相联系。 应急计划 公司 必须准备应急计划,以在紧急情况 (如公用事业中断、劳动力短缺、关键设备故障和市场退 货等 )下满足顾客要求。 公司 必须考虑产品对员工安全性和对员工潜在风险最小化的方法,特别是在设计和开发过程和 制造过程的活动中。 公司 必须保持生产现场处于与产品和制造过程需求相协调的有序、清洁、维护的状态。 : 人 力资源 管理 作业程序 设备管理 作业程序 ,工装管理作业程序 生产过程 管理 作业程序 员工激励 制度与实施细则 员工满意度调查表 产品实现 过 程 策 划 : 对产品实现各流程加以有效之管控 ,以使产品符合规定要求 . : 本公司制订相应程序文件 策 划产品实现这之流程 ,及各流程之管制事宜 ,及确定各项目质量目标及专案规划 . 产品实现 策 划须确定 : 各质量目标与产品之要求 . 建立产品所需相关之各种作业流程 ,书面文件以及所需资源 . 建立产品验证、确认、 监视 、检验等所需之相关活动及其产品允收准则 . 为实现过程与最终产品符合要求提供证据需要之记录加以管制 对特定产品、专案或合约需进行专门流程规划 . 更改控制 公司 必须有对产品实现有影响的更改进行控制和反应的过程。 必须评定任何更改的影响(包 括那些由任何供方引起的更改),并且必须确定评定和验证、确认活动,以确保与顾客要求 相一致。 更改在执行前必须被确认。 对专有权的设计,影响外型、配合和功能(包括性能、和 /或耐久度),必须由顾客评审, 以便所有影响都被适当地评价。 当顾客要求时,额外的验证 /标识要求,例如新产品导入的 那些要求,必须被满足。 广州 ******有限公司 文件名称 质量手册 文件编号 HAQM01 版本 /次 A01 页次 19/34 注 1: 任何影响顾客要求的产品实现更改要求通知顾客,并征得顾客同意。 注 2: 以上要求适用于产品和制造过程更改。 : 质量目标计划书 工程变更管理指示书 与客户相关 过 程 产品相关要求 确 定 : 确保产品符合客户及法律、法规要求 . : 本公司制订相应之程序对客户产品之需求及其他相关事宜进行审查 ,其内容 包括 : 客户指定的产品要求 ,含交货与交货后要求 以及特殊特性 . 客户未指定的产品要求 ,但对其已知特定或意图之使用所必需的 . 与产品相关的法令、法规的要求。 包括本公司认定之其他任何附加要求 . : 订单评审 作业程序 工程变更 作业程序 新产品导入管理作业程序 产品要求 审查 : 针对客户产品之相关要求加以审查 ,在供应某项产品前向客户决定或承诺 . : 本公司制订相关之程序 ,对订单审查之 过 程进行规划 ,其内容为 : 其产品要求已界定 . 与之前的订单或合约内容要求有不同之处均已获得解决 . 公司有能力符合所界定之要求 . 对审查的结果之记录及由审查所产生措施应予以维持 . 对客户未提供书面叙述要求时 ,客户要求应于接受之前 ,公司予以确认 . 对产品要求有变更时 ,应确保相关文件加以补充变更 ,且相关人员被告之 所变更的要求 . 对产品有关要求的评审应在向顾客作出承诺前进行 . ,必须研究、确认并文件化预期产品制造可行性,包括进行风 险分析。 : 广州 ******有限公司 文件名称 质量手册 文件编号 HAQM01 版本 /次 A01 页次 20/34 订单评审 作业程序 客户 沟通 : 建立并实施与客户沟通管道 ,了解客户之需求及时处理 . : 本公司制订相应程序 ,对与客户之沟通流程进行规划 ,其包括 : 产品资讯方面 . 询价、合约或订单等之处理 ,包括修改 . 客户回馈资讯 ,包括客诉 . : 客户服务 作业程序 设计 和 开发 本公司从事产品生产、服务作业,主要依据客户提供样品或图纸作来料加工,所有产品必须 送样,客户确认方可量产,有关产品设 计开发 由客户完成,故本公司对 ISO/TS16949:2020 标准要求中之 产品 设计开发 部分 进行删减。 设计和开发策划 公司 必须对产品的设计和开发进行策划和控制。 在进行设计和开发策划时,组织必须确定: a)设计和开发阶段; b)适于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动; c)设计和开发的职责和权限。 公司 必须对参与设计和开发的不同小组之间的接口实施管理,以确保有效的沟通,并明确职责 分工。 随设计和开发的进展,适当时,策划的输出必须予以更新。 注:设计开发的评审、验证和确认具有不同的目的,可以适合于产品和组织的方式,单独或组 合地进行并记录。 多方论证方法 公司 必须采用多方论证方法,进行产 品实现的准备工作,包括: 特殊特性的开发 /最终确定和监视; FMEAs 的开发和评审,包括采取降低潜在风险的措施,和 控制计划的开发和评审。 注 : 典型的多方论证方法包括组织的设计、制造、工程、质量、生产和其它适当的人员。 制造过程设计输入 广州 ******有限公司 文件名称 质量手册 文件编号 HAQM01 版本 /次 A01 页次 21/34 公司 必须识别、文件化和评审制造过程设计输入要求,包括: 产品设计输出数据, 生产率、过程能力和成本的目标, 如果有,顾客要求,和 此前开发的经验。 注 : 制造过程设计包括与遭遇到的问题大小程度相当、与遭遇到的风险适当的防错方法的使用。 特殊特性 公司 必须识别特殊特性(见 )和 在控制计划中包含所有特殊特性; 与顾客规定的定义和符号相一致,和 在过程控制文件中,包括图纸、 FMEAs、控制计划以及操作人员指导书,用顾客的特殊特性符 号或 公司 的等效的符号或记号,包括所有对特殊特性有影响的过程步骤。 注 : 特殊特性可包括产品特性和过程参数。 制造过程设计输出 制造过程设计的输出必须以能够针对制造过程输入,进行验证和确认的方式提出,制造过程设 计输出必须包括: 规范和图纸; 制造过程流程图 /场地平 面布置图; 制造过程 FMEAs; 控制计划 (见 ); 作业指导书; 过程批准接收准则; 有关质量、可靠性、可维修性,以及可测量性的数据;。
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