新版质量手册(对应新版评审准则)

新版质量手册(对应新版评审准则)内容摘要：

的商业、经济或其他方面的不正当的压力和影响。 授权与代理 指定关键管理人员代理人并委派权力，以确保关键管理人员不在工作岗位时，由代理人行使其管理职责； 当技术负责人 不在时，由 检测室负责人 代行其职责； 当 质量主管 不在时，由 综合室负责人 代行其职责； 经 公司 授权 的 授权签字人 负责 检测 报告的批准工作；授权签字人的识别及授权签字范围见附录 3。 质量体系岗位职责分配表见附录 2。 本 公司 在其 检测 活动中对国家秘密、商业秘 密和技术秘密负有保密的义务。 质量手册 文件编号： 第 7 页 共 7 页 第四章 组 织 第 B 版 第 0 次修订 颁布日期： 《公正性声明》 《不符合检测工作的控制程序》 《保密和保护所有权程序》 《保证公正性程序》 质量手册 文件编号： 第 1 页 共 2 页 第五章 质量 体系 第 B 版 第 0 次修订 颁布日期： 建立实施并保持文件化的质量体系，确立 公司 的质量方针和目标，确保 全体人员知悉、理解，可得到并执行质量体系文件，以保证本 公司 的 检测 工作质量符合规定要求。 公司经理 负责主持建立质量体系，制定质量方针和目标； 质量 主管 负责组织质量体系文件的编制、培训和 质量体系的 运行； 综合室 负责对各部门质量活动的监控工作； 各部门负责人负责本部门按质量体系文件规定有效实施。 本 公司 依据《 检验检测机构 资质认定评审准则》 和国家相关法律法规 建立质量体系 ，并文件化。 由 公司经理 根据 检测 的 工作范围、性质及发展方向，制定本 公司 的质量方针和目标，见《质量方针和目标》。 质量 主管 按照 《 检验检测机构 资质认定评审准则 》 和 公司 的质量方针、目标，组织有关部门和人员建立文件化的质量体系。 通过各种形式传达给全体员工。 本 公司 的质量体系文件由三级文件构成，包括质量手册、程序文件、作业指导 文件及质量记录表格。 质量手册 是 质量体系运行的纲领性文件，它规定了本 公司 的质量方针和目标，并对照 《 检验检测机构 资 质认定评审准则 》 规定的 6 个条件 要素，系统地描述了 质量体系的管理要求和技术要求。 明确了 所 进行的质量活动和质量要素的控制，确保质量方针得以贯彻执行，是保证质量体系 持续有效 运行必须遵循的文件，见《质量体系要素对照表》（附录 6）。 程序文件是质量手册的支持性文件 ，详细、明确地描述了质量体系运行中的各项质量、技术活动程序，是 公司 开展质量技术活动的依据。 作业指导文件：内容包括与体系运行有关的作业指导文件（设备操作规程、 检测 细则等）以及质量、技术记录表格，是完成某项质量、技术活动所规定的方法，以及各项质 量、技术活动的操作文件和证据。 质量手册 文件编号： 第 2 页 共 2 页 第五章 质量体系 第 B 版 第 0 次修订 颁布日期： 质量 主管 负责组织全体人员获取、理解并执行质量体系文件 中的要求。 本 公司 设置技术负责人 和 质量 主管 各一名 ，部门设室主任、质量监督员，并规定 其职责，以确保 公司 质量体系的有效运行。 采取有效措施，确保 公司 质量体系得以运行，这些措施包括： 、规程和细则。 程，对合同评审、检测过程、 检测 报告审核和发放中各环节进行有效控制，见《检 测 工作程序》。 ，制定仪器设备操作规程， 保证 检测环境 符合标准要求的。 的 工作人员（质量体系岗位和技术岗位），确保 检测 工作质量。 通过上岗培训、专业知识培训，不断更新知识，提高 检测 技术水平。 、技术活动的结果进行记录并保存； 通过对全体人员持续进行质量体系的培训，按计划对质量体系进行内部审核，并就发现的问题和潜在的不符合因素实施纠正措施和预防措施 ， 以 及对质量体系进行管理评审，对质 量体系文件进行必要的修改，以保证 质量体系的进一步完善、改进。 公司应建立服务客户的程序，通过各种形式保持与客户的沟通，为客户提供咨询服务。 综合室负责对客户服务满意度调查，通过对不满意的分析，不断提高服务和检测质量。 公司应建立持续改进质量体系运行的机制，通过 对质量方针、目标的考核，应用内审、管理评审、纠正措施、预防措施、结果质量控制数据分析等评价，持续改进质量体系运行的有效性。 《公正性声明》 《质量方针和目标》 《检测 工作程序》 《 新准则与手册条款 对照表》 《质量体系岗位职能分配表》 质量手册 文件编号： 第 1 页 共 2 页 第六章 文件控制 第 B 版 第 0 次修订 颁布日期： 对组成质量体系所有文件进行有效控制，并保证所有部门和人员能及时获取和使用 受控文件的有效版本。 内部文件：指本 公司 内部编制、发布的文件，包 括《质量手册》、《程序文件》、作业指导文件、质量和技术 活动 的 计划。 外部文件：指来自于 公司 外部并对本 公司 质量和技术活动有影响有指导性、指令性作用的文件。 包括来自于政府或组织有关法律、法令、法规文件； 国家、行业颁布的检测 标准及方法；客户提供的 检测 标准及方法、资料或图纸；来自于有关 检测机构 或组织的非标准方法等。 公司 经理 负责 质量体系文件《质量手册》、《程序文件》的批准发布。 质量 主管 负责与质量活动有关的总结报告， 质量 记录表格的批准发布。 技术负责人负责与质量体系技术活动有关的计划文件、作业指导文件（操作规程、检测 细则等）、 原始记录格式等批准发布。 检测 室主任负责偏离标准和偏离程序的确认 ， 技术负责人负责批准。 管理体系文件的构成 实验室管 理体系文件分为质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录。 质量手册 质量手册描述了本 公司 的质量方针、质量目标、组织机构、检测能力，规定了管理体系的各个要素，是开展检测 工作 的纲领性文件，亦是向客户说明服务质量保证的证明文件。 程序文件 程序文件描述了开展 检测活动各控制环节的过程，是质量手册的支持性文件。 程序文件规定了质量活动全过程的目的、范围、 引用标准 (必要时 )、职责、活动顺序和支撑性记录表格。 作业指导书 作业指导书是检测活动的技术作业指导文件 ,它包含了检测方法、抽样标准和方法、测量不确定度等技术作业文件。 质量记录 质量记录是质量活动的见证性文件，本 公司 的质量记录包含了 在质量体系运行过程中所产生的记录。 质量手册 文件编号： 第 2 页 共 2 页 第六章 文件控制 第 B 版 第 0 次修订 颁布日期： 外 来文件 外来文件是指来自 公司以外 的 国家相关法律法规、检测 标准、规程、 检测方法等文件。 这些文件与内部制定的文件同样受控。 4． 2 文件的编制、批准和发布。 由 质量主管 组织有关部门和人员进行质量体系内部文件的编制、改版和修订。 按照文件控制的职责分工，由各级管理人员负责文件的批准和发布（见 3 职责）。 文件的发放 受控文件实施标识 性控制 ，标识包括：文件 编 号、发布日期、修改次数、页码、总页数、发布机构等。 文件发放范围由原文件批准发布人在《文件发布 /更改通知》中确定。 《质量手册》、《程序文件》、作业指导文件由综合室 负责发放，各类文件按《文件控制程序》对文件进行标识、登记、发放、回收和处理。 确保相应岗位的人员或活动场所都能得到受控文件的有效版本。 文件的更改 定期对文件进行审核和必要的修改，以保持文件持续适用。 一般情况下，文件的更改由 编制人提出意见， 原审批人批准。 审批时 要 获取修订、审批所依据的有关背景资料。 文件的更改须按原文件审批人进行受控确认。 《质量手册》、《程序文件》更改 要 在该文件修改页中给予说明和标注。 其他文件在 《文件发布 /更改通知》中加以说明。 本 公司 所有受控文件不允许采用手写更改。 外来文件的控制 外来文件如国家、行业 、地方 标准等，经综合室确认现行有效后可直接引用。 非法规性文件的引用由技术负责人批准， 填写《收文登记簿》，控制分发，以确保有效。 综合室负责 检测标准的查新，应建立有效的标准查新渠道，定期实时跟踪。 综合室负责对使用的现行标准 统一 收集 、登记 、发放，并 加盖 “ 受控 ” 印章。 《文件控制程序》 质量手册 文件编号： 第 1 页 共 1 页 第七章 检测 分包 第 B 版 第 0 次修订 颁布日期： 对 检测 工作的分包方进行评价和选择，对分包全过程进行控制，保证分包项目的 检 测 工作符合要求，结果准确可靠。 本 公司 按所申报的计量认证项目开展检测工作。 检测 室负责提出分包 检测 项目申请，并选择分包方。 综合 室负责对拟分包方进行能力考核。 公司经理 负责分包 检测 合同的审批。 综合 室负责安排分包 检测 任务。 分包范围 公司 因 检测工作量大，以及关键人员、设备设施、技术能力等原因，需要分包检测项目时， 可 将部分检验 任务 或项目 分包给 依法取得资质认定的检测机构，具体分包的检测任务或项目应事先取得委托人的书面同意。 分包方的选择与评价 综合 室对拟分包方的 检测机构 仪器设备、环境条件、人员素质、质量管理等能力进行评价，选择 取得 资质认定证书并具备分包项目检测能力的机构承担。 检测室 根据分包项目、任务的技术要求对分包方的选择提出建议， 综合 室组织有关技术人员对分包方的技术能力进行评价。 综合 室根据评价结果提出合格分包方名单，报 公司经理 审批。 综合 室拟订分包协议，报 公司 经理 签字。 需要分包的 检测 项目、任务， 综合 室在进行合同评审时，与客户说明，获得客户书面 同意后，方可实施分包。 由分包方完成的工作， 综合 室应将其 检测 工作的 原始 记录附在 公司 存档的检验报告中，并在检验报告中注明。 分包方的质量控制 综合 室 保存分包方的评审记录及各种资质证明材料， 建立分包方档案， 如有变更 及时更换。 《合同评审程序》 质量手册 文件编号： 第 1 页 共 2 页 第八章 服务和供应品 的 采购 第 B 版 第 0 次 修订 颁布日期： 为维持和保证 检测 工作的信誉度， 要 选用有充分质量保证的合格服务单位或供应商，并对服务单位或供应商进行有效控制。 公司 各部门 或人员 按其需求向 综合室 提出所需的外部服务或仪器设备溯源 、 易耗品采购的申请。 综合室 负责对外部服务和供 应 品实施管理，并负责 建立 供应 商档案，并定期进行评价。 检测室应参与对仪器设备的验收，对符合要求的，综合室负责建立档案；综合室对采购的易耗品负责验收，并登记、保管、发放。 服务和供 应 品范围 服务 检测 工作质量有影响的 仪器设备 校准服务 ； 检测 工作质量有影响的设施和环境条件的设计、安装、调试服务 ； 设备的维修服务 ； 检测 工作质量有影响的人员技术培训服务。 供 应 品 工作使用的 标准物质等； 工作中使用的消耗性材料。 服务方和供应商的选择和评定 综合室 根据《合格供应。