中药饮片切制生产工艺

中药饮片切制生产工艺内容摘要：

程 质量标准 使用设备 序号 名称 1 拣选 将原药拣去杂质，并按大小分成两档，当直径特别大时应当分成三挡。 杂质＜ 2% 人工拣选 2 浸泡 按大小档次分开浸泡 12 小时，洗净。 浸泡液色度＜黄色5 号。 浸洗池 3 润制 覆盖湿布按各档次分开润制，中途每天等间隔时间淋水至少三次，在 25177。 3℃时润制时间最长不超过 24 小时。 ① 药透水尽，无腐败、无霉变。 未润透和伤水者合计不超过 5% 浸洗池 润药间 4 切制 切圆片，厚度 24mm 异型片＜ 10% 小转盘机 5 干燥 切制后及时干燥，温度＜ 60℃ 用 16 孔筛筛去灰屑。 水分含量 ＜ 14% 异型片＜ 10% 6 包装 徒手操作 密封，无漏气 成品质量标准 符合 2020 年版《中国药典》 文件类别 生产管理 SOP 湖北金贵中药饮片有限公司 第 11 页 板蓝根生产工艺 饮片名称 板蓝根 饮片规格 厚片 生产工序 操作过程 质量标准 使用设备 序号 名称 1 拣选 拣去杂质，除去残茎。 非药用部位、杂质＜2% 人工拣选 2 抢洗 置备好的水中抢洗，捞出。 沙土＜ %。 浸泡池 3 润制 覆盖湿布润制，中途每天等间隔时间喷雾淋水，润制时间最长不超过 24小时。 ① 药透水尽，无伤水，无腐败，无霉变。 ② 未润透和伤水者合计不超过 5% 润药间 4 切制 调节刀片，使切制厚度 24mm 异型片＜ 10% 甘草切药机 5 干燥 切制后及时干燥，温度＜ 80℃ 水分含量＜ 13% 异型片＜ 10% 6 包装 徒手操作 密封，无漏气现象 成品质量标准 符合 2020 年版《中国药典》 北沙参生产工艺 饮片名称 北沙参 饮片规格 短段 生产工序 操作过程 质量标准 使用设备 序号 名称 1 拣选 将原药除去残茎等杂质。 非药用部位、杂质＜ 2% 人工拣选 2 洗润 快速抢洗，取出，中途每天等间隔时间喷淋 3 次，外覆湿布润制， 润制时间最长不超过 6 小时。 ① 药透水尽，无伤水，无腐败，无霉变。 未润透和伤水者合计不超过 5% 润药间 3 切制 调节刀片，使切制厚度 510mm 异型片＜ 10% 往复直线式切药机 4 干燥 切制后及时干燥，温度＜ 80℃ 筛去灰屑。 水分含量＜ 12% 异型片＜ 10% 6 孔筛 5 包装 徒手操作，贴上标签。 密封，无漏气现象 成品质量标准 符合 2020 年版《中国药典》 文件类别 生产管理 SOP 湖北金贵中药饮片有限公司 第 12 页 粉萆薢生产工艺 饮片名称 粉萆 薢 饮片规格 薄片 生产工序 操作过程 质量标准 使用设备 序号 名称 1 拣选 除去杂质， 非药用部位、杂质＜2% 人工拣选 2 浸洗 快速抢洗 ,除去沙石。 无沙石。 浸泡池 3 润制 中途等间隔时间喷淋水 2 次，外覆湿布润制，润制时间最长不超过 12 小时。 ① 药透水尽，无伤水，无酸败。 ② 未润透和伤水者合计不超过 5% 润药间 4 切制 切制厚度 12mm 异型片（＜ 10% 剁刀切药机 5 干燥 切制后及时干燥，温度＜ 80℃ 水分含量＜ 10% 异型片＜ 10% 6 包装 徒手操作 密封，无漏气现象 成品质量标准 符合 2020 年版《中国药典》 苍术生产工艺 饮片名称 苍术 饮片规格 厚片 生产工序 操作过程 质量标准 使用设备 序号 名称 1 拣选 将原药除去杂质。 杂质＜ 2% 人工拣选 2 浸洗 浸洗 30 分钟，除去泥沙。 无尘土附着。 浸泡池 3 润制 中途每天等间隔时间喷雾淋水，外覆湿布润制，润制时间最长不超过 12 小时。 ① 药透水尽，无伤水，无腐败，无霉变。 ② 未润透和伤水者合计不超过5% 润药间 4 切制 调节刀片，使切制厚度 24mm 异型片＜ 10% 斜片切药机 5 干燥 切制后及时干燥，温度＜ 60℃ 水分含量＜ 12% 异型片＜ 10% 6 包 装 徒手操作 密封，无漏气现象 成品质量标准 符合 2020 年版《中国药典》 文件类别 生产管理 SOP 湖北金贵中药饮片有限公司 第 13 页 柴胡生产工艺 饮片名称 柴胡 饮片规格 厚片 生产工序 操作过程 质量标准 使用设备 序号 名称 1 拣选 将原药除去残茎等杂质。 非药用部位、杂质＜2% 人工拣选 2 浸泡 浸洗 20177。 10 分钟，取出。 无沙土存在。 浸泡池 3 润制 中途每天等间隔时间喷雾淋水 4 次，外覆湿布润制，润制时间最长不超过36 小时。 ① 透水尽，无伤水，无腐败，无霉变 ② 未润透和伤水者合计不超过 5% 润药间（洁净无灰尘，不脱屑）。 4 切制 调节刀片，使切制厚度 24mm 异型片＜ 10% 小转盘切药机 5 干燥 切制后及时干燥，温度＜ 80℃ 水分含量＜ 12% 异型片＜ 10% 6 包装 徒手操作 密封，无漏气现象 成品质量标准 符合 2020 年版《中国药典》 赤芍生产工艺 饮片名称 赤芍 饮片规格 厚片 生产工序 操作过程 质量标准 使用设备 序号 名称 1 拣选 将原药除去杂质，并按照大小分成两档。 非药用部位、杂质＜2% 人工拣选 2 浸洗 按大小档次分开浸泡 3060 分钟，除去脱落的杂质。 无沙 土附着。 浸泡池 3 润制 中途每天等间隔时间喷淋三次，外覆湿布润制，润制时间最长不超过 24小时。 ① 药透水尽，无伤水，无腐败，无霉变。 ② 未润透和伤水者合计不超过 5% 润药间地面（洁净无灰尘，不脱屑）。 4 切制 调节刀片，使切制厚度 24mm 异型片＜ 10% 大转盘切药机 5 干燥 切制后及时干燥，温度＜ 80℃ 水分含量＜ 12% 异型片（包括碎屑）＜ 10% 6 包装 徒手包装，贴上标签。 密封，无漏气 成品质量标准 :符合 2020 年版《中国药典》 文件类别 生产管理 SOP 湖北金贵中药饮片有限公司 第 14 页 川牛膝生产工艺 饮片名称 川牛膝 饮片规格 薄片 生产工序 操作过程 质量标准 使用设备 序号 名称 1 拣选 除去芦头 \黑色油枝等杂质，并按大小分档。 杂质＜ 3.% 人工拣选 2 浸洗 按大小档次分开浸泡 20177。 10 分钟，洗净，取出。 杂质＜ 2.% 浸洗池 3 润制 覆盖湿布润制，中途每天等间隔时间淋水 34 次，在 25177。 3℃时润制时间最长不超过 24 小时。 ① 透水尽，无伤水，无腐败，无霉变。 ② 未润透和伤水者合计不超过 5% 润药间 4 切制 切斜片，厚度 12mm 异型片＜ 10% 剁刀切药机 5 干燥 切制后及时干燥，温度＜ 60℃ 水分含量＜ 13% 异型片＜ 10% 6 包装 徒手操作 密封，无漏气现象 成品质量标准 符合 2020 年版《中国药典》 川芎生产工艺 饮片名称 川芎 饮片规格 薄片 生产工序 操作过程 质量标准 使用设备 序号 名称 1 拣选 除去残茎等杂质，并按大小分成两档，当直径特别大时应当分成三挡。 非药用部分、杂质＜ 2% 人工拣选 2 浸泡 按大小档次分开浸泡，浸泡时间12 小时，洗净，取出。 非药用部分、杂质＜ % 浸洗池 3 润制 覆盖湿布润制，中途每天等间隔时间淋水 34 次，在 25177。 3℃时润制时间最长不超过 36 小时。 ① 药透水尽，无伤水，无腐败，无霉变。 ② 未润透和伤水者合计不超过 5% 浸洗池 4 切制 厚度 12mm 异型片＜ 10% 离心式切药机 文件类别 生产管理 SOP 湖北金贵中药饮片有限公司 第 15 页 5 干燥 切制后及时干燥，温度＜ 60℃ 水分含量＜ 13% 异型片＜ 10% 6 包装 徒手操作 密封，无漏气现象 成品质量标准 符合 2020 年版《中国药典》 大黄生产工艺 饮片名称 大黄 饮片规格 厚片 生产工序 操作过程 质量标准 使用设备 序号 名称 1 拣选 拣去杂质、烂个，并按大小分成 两档，当直径特别大时应当分成三挡。 特别大者劈开按大小分入相应的档次。 非药用部位、杂质＜2% 人工拣选 2 浸泡 按大小档次分开浸泡，浸泡时间直径小者 4 小时，直径大者在 68 小时，排水。 无伤水，无腐败，无霉变。 浸泡池 3 润制 中途每天等间隔时间淋水至少三次，在22177。 3℃时润制时间最长不超过 72 小时。 ① 药透水尽，无伤水，无腐败，无霉变。 ② 未润透和伤水者合计不超过 5% 浸泡池 4 切制 切圆片，厚度 24mm 异型片（包括碎屑）＜10% 剁刀式切药机 5 干燥 切制后及时干燥，温度＜ 80℃ 水分含量＜ 15%（ 15%） 异型片（包括碎屑）＜10% 6 包装 徒手操作 密封，无漏气现象 成品质量标准 符合 2020 年版《中国药典》 文件类别 生产管理 SOP 湖北金贵中药饮片有限公司 第 16 页 党参生产工艺 饮片名称 党参 饮片规格 厚片 生产工序 操作过程 质量标准 使用设备 序号 名称 1 净化 拣去杂质，快速洗净，取出，沥干水。 非药用部位、杂质＜ 2% 人工拣选 2 润制 质硬者中途淋水润制，外覆盖湿布，于22177。 2℃下不超过 6 小时。 伤水＜ 2% 润制间 3 切制 调节刀片，使切制厚度 24mm 异型片＜ 10% 剁刀式 切药机 4 干燥 切制后及时干燥，温度＜ 80℃ 水分含量＜ 12% 异型片＜ 10% 5 包装 徒手操作 密封，无漏气现象 成品质量标准 符合 2020 年版《中国药典》 地榆 生产工艺 饮片名称 地榆 饮片规格 厚片 生产工序 操作过程 质量标准 使用设备 序号 名称 1 拣选 拣去杂质、除去地上茎。 非药用部位、杂质＜ 2% 人工拣选 2 浸洗 浸泡 30177。 10 分钟，洗去泥土。 浸泡液色度＜棕黄 5 号 浸泡池 洗药机 3 润制 覆盖湿布润制，每 4 小时喷淋水一次，在 25177。 3℃时润 制时间最长不超过 12 小时。 ① 药透水尽，无伤水，无腐败，无霉变。 ② 未润透和伤水者合计不超过 5% 润药间（洁净无灰尘，不脱屑）。 4 切制 切圆片，厚度 24mm 异型片＜ 10% 剁刀式切药机 5 干燥 切制后及时干燥，温度＜ 80℃ 水分＜ 12% 异型片＜ 10% 6 包装 徒手操作 密封，无漏气现象 成品质量标准 符合 2020 年版《中国药典》 文件类别 生产管理 SOP 湖北金贵中药饮片有限公司 第 17 页 独活生产工艺 饮片名称 独活 饮片规格 薄片 生产工序 操作过程 质量标准 使用设备 序号 名称 1 拣选 将原药除去黑色油枝等杂质 . 非药用部位、杂质＜ 2% 人工拣选 2 浸洗 置水中洗净取出。 无细沙土存在。 浸泡池 3 润制 中途等间隔时间喷雾淋水 23 次，外覆湿布润制，润制时间最长不超过。