食品质量安全手册受控内容摘要:
设备位置,周围环境; e) 清洁和卫生计划; f) 包装,贮存和分销体系; g) 人员资格水平和 /或职责和权限分配; h) 法律法规要求; i) 与食品安全危害和控制措施有关的知识; j) 组织遵守的顾客、行业和其他要求; k) 来自外部相关方的相关问询; l) 表明与产品有关的健康危害的抱怨; m) 影响食品安全的其他条件。 外部沟通 公司建立、实施和保持外部沟通的方式,包括电话、电子邮件、会 议、文件、传真、信函、研讨会、座谈等,在《管理者代表和质量、 HACCP 小组任命书》(质量、食品安全管理手册附录)规定外部沟通的职责和权限。 应保持沟通的外部相关方及与其沟通的内容包括 : a) 供方,获得原料、辅料和与食品接触材料的信息,包括质量与安全信息。 b) 顾客,特别是与产品信息(包含与预期用途有关的说明书,特定贮存要求,以及适宜时包含保质期)、问询、合同或订单处理包括对其修改,以及顾客反馈,包括客户抱怨。 应满足双方达成一致的、与食品安全有关的顾客要求。 但在双方达成一致前, 顾客要求应当服从于危害分析,以证实其可 行性、需求和对最终产品危害水平的影响。 质量手册 页码 17 c) 食品主管部门; d) 对食品安全管理体系的有效性或更新产生影响,或将被其影响的其他组织。 外部沟通的内容包括技术的发展信息、法律法规的变化、食品安全信息、产品和服务的需求信息、合同信息、产品和服务效果的评价信息等。 沟通的目的包括: a) 与顾客的互动沟通,旨在提供(顾客)要求的食品安全水平相互接受的基础、食品安全管理体系能达到该水平可靠性的基础。 ; b) 沿食品链的相互沟通,旨在确保充分和相关的知识分配,以能有效的 进行危害识别、评定和控制 —— 既要在组织内部进行,也要在食品链中,控制 是必要和可行时的所有其他一切环节中进行。 c) 与食品主管部门和各组织间的沟通,旨在为已确定食品安全水平的公众认可和组织有能力达到该水平的可靠性提供基础。 d) 确保在整个食品链中能够获得充分的食品安全方面信息 ,从所有的相关方获得充分的质量管理方面的信息 如下沟通记录应予以保持: a) 公司产品中的食品安全方面提供充分的信息,特别是应用于那些需要由食品链中其他组织控制的已知的食品安全危害。 b) 来自顾客和主管部门的所有与食品安全有关的要求。 c) 合同和订单信息。 d) 客户投诉的信息。 e) 沟通的基本信息,如人员、日程表等。 通过外部沟通获得 的信息应作为体系更新 和管理评审的输入。 管理评审 总则 总经理每年主持一次管理评审,以评价体系运行的适宜性、充分性和有效性。 包括对有效性和效率进行评价。 考虑质量管理体系改进的机会和更改的需求。 应建立并保持管理评审记录。 评审输入 管理评审会议应对以下事项进行评审分析: a) 对质量、食品安全管理体系的内、外审核结果。 b) 沟通活动,包括顾客反馈信息,以及相关方的意见。 质量手册 页码 18 c) 质量、食品安全管理体系运行的绩效,包括质量、食品安全管理体系的方针和目标实现情况,产品实现过程和产品质量控制措施 和结果。 d) 纠正和预防措施状况。 e) 以往管理评审会议的跟踪措施。 f) 可能影响质量、食品安全管理体系的变更如内、外部环境的变化情况。 g) 对质量、食品安全管理体系提出的改进建议。 h) 食品安全的 验证活动结果的分析。 i) 紧急状况、事故和召回。 j) 评审结果和体系更新活动 k) 外部审核或检验。 资料的提交形式应能使最高管理者将所含信息与质量、食品安全管理体系的目标相联系。 评审输出 记录管理评审过程并编制《管理评审报告》作为评审输出,其内容应包括: a) 质量、食品安全管理体系方针、目标的修订。 b) 对质量、食品安全管理体系及其过程 有效性采取的必要改进措施。 c) 与客户要求有关的产品的必要改进措施。 d) 食品安全的保证。 e) 由于上述改进措施而导致的资源(包括设施)要求的变化。 《管理评审报告》分发各部门实施,并由管理者代表组织对实施效果进行验证。 、管理评审具体组织工作流程图。 总经理提出管理评审要求 管理者代表策划、组织 部门输入有关信息 管理者代表策划编制评审计划 分发 各部门按要求准备资料 质量手册 页码 19 总经理主持管理评审 评审各有关输入信息 总经 理评价、提出改进要求 管理者代表落实决定及改进措施 管理评审报告 分发 管理者代表督促落实、验证效果 管理者代表将其转入下次评审 应急准备 和响应 公司建立和保持相应程序,以识别潜在事故、紧急情况和事件,对其规定 预案,以做出响应, 防止和解决可能伴随的食品安全影响。 应对突发事件处理方案进行评审或演练,保持相关记录以证实对其进行管理,其结果应作为管理评审的输入。 尤其在实际发生事故或紧急情况之后,应确保评审和修改其应急准备和响应程序。 根据不同的情况,潜在紧急情况和事故的 实例包括火灾、洪水、生物恐怖主义、阴谋破坏、能源故障、直接环境的突然污染、出现新的危害等。 在必要时,应包括媒体的渲染(不管是否科学)带来公众的反应,以及相应引起的商业风险。 质量手册 页码 20 资源管理 、资源的提供 总经理应确定并及时提供所需资源,以达到: a、 实施保持质量管理体系的各个过程,并保持持续改进有效性 b、 通过满足顾客的需求,增强顾客满意。 c、 及时确定并提供所需的资源。 、人力资源 、总则 公司应根据质量管理体系和产品特性的要求,对从事影响产品质量工作的人员根据适当的教育和经历安 排培训,确保他们能够胜任所承担的工作。 、能力、培训和意识 HACCP 小组负责制定《人力资源控制程序》能过该程序的实施应做到: a、 识别并确定从事影响产品质量的工作人员的能力需求。 b、 根据需求提供相应的培训或其它措施。 c、 评价相应培训的效果,确保有效性。 d、 保存有关教育、培训、技能和能力鉴定的记录。 e、 确保员工的意识,了解公司质量管理组织结构、职责和权限。 、基础设施 、公司应负责根据实现产品和实施质量管理体系的要求来确定,提供和维护所需要的基础设施: a、 建筑物、工作空间和相关的设施(如:厂房、道路、 HACCP 小组、仓库、化验室等)。 b、 所需的过程设备,包括对设备的评定(如:机械设备、计量器具、工具等) c、 所需的支持性服务(如:水、电、汽、通讯设备、运输车辆)。 d、 软件包括:工艺配方、操作规程、计算机软件。 、公司应采取措施确保上述设施足够和适用。 并按要求维护、保养,使其处于良好的技术状态。 质量手册 页码 21 、工作环境 为了确保产品能够满足要求,从食品安全要求、生产流程、技术和人的生理、心理等方面考虑,公司提供并由各责任部门管理适当的工作环境: a) 符合国家法律法规要 求; b) 舒适,有利于员工的健康; c) 工作现场整齐:各岗位现场定期清理、整理、保持通道畅通,物料排列整齐,产品分类、分状态、分规格存放和标识; d) 工作现场清洁:工作场所周围经常清扫,保持清洁干净; e) 工作现场有序:各场所人流、物流顺畅,光线适度,空气流通,操作者保持精心、细心、全心全意精神状态。 f) 安全消防设施齐备存放,禁止烟火,无任何安全隐患。 g) 营造公司内部良好、融洽的工作氛围,加强员工之间的团结协作,鼓励员工发挥自己的潜能,开展创造性工作; h) 积极取得外界及客户的认同,创造良好的外部环境。 工作环境不仅限于厂区或建筑 物内,还可能包括周边及外部区域情况,如邻居的活动、重要运输线路和涉及害虫出没和其他影响质量、卫生重要参数的地理位置。 质量手册 页码 22 实施与运行 、产品安全和实现的策划 总则 本公司为冷冻水产品加工生产企业,针对产品实现的实际情况对其过程进行策划,并将策划的结果在相关的质量、食品安全管理体系文件中进行了描述,以保证公司的冷冻水产品加工生产能很好地实现,有效控制食品安全危害并满足客户、合同及法律法规的要求。 策划内容包括: a) 质量、食品安全目标和要求; b) 针对冷冻水产品加工生产的特点和客 户具体需求,确定过程,文件和资源的要求,包括前提方案( )、产品描述、厂区布置和活动图、工艺流程图和工艺步骤及控制措施描述、食品安全危害分析和评价、HACCP计划等; c) 冷冻水产品加工生产实现和食品生产过程所需验证(单独要素和整体绩效两方面的验证)、确认、监视、检验和试验的活动,以及产品的交付标准,; d) 必要的记录。 策划输出的形式:产品实现的策划输出与公司的运作方式一致,可行时,直接使用现有体系过程、文件和资源。 为确保食品安全管理体系有效运行 , 对与食品安全有关的策划进行更新,包括: 产品特性 、 预期用途 、 流程图 、 加工步骤和控制措施 ; 必要时 ,还应包括 HACCP 计划 和 操作性前提方案 ,以及由此导致的基础设施和维护方案的更改。 最初策划有要求时,对更改应进行验证和确认。 更改按《文件控制程序》要求 应予记录。 前提方案( PRP(s)) 公司按法律法规和顾客有关食品安全的要求,确定、实施和保持文件化的前提方案( PRP(s)),包括基础设施和维护方案和操作性前提方案( OPRP(s)),以有助于: a) 控制食品安。食品质量安全手册受控
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