附件2病床产品技术审评规范内容摘要：
按顺时针方向旋转，背框、腿框则上升，反之下降。 手柄在不使用时，应能折入床内，不得露出床架外面。 空载时，手柄启动力不大于 2N m，试验重量为 2kg。 脚框每调节一档时，撑架落槽应准确可靠，不得有滑落现象。 ： 把病床置于水平地面上，当床面中间部位承受 240kg的重物后，其凹度应小于 50mm，撤掉重物后，残留凹度量应小于 3mm，各部位应无异常现象。 把病床置于水平地面上，当床面与窗框任一侧的中间承受 240kg 的重物后，其凹度应小于 20mm，撤掉重物后，残留凹度量应小于 5mm，各部位应无异常现象。 ： 在正常使用时，将设备倾倒 10176。 ，应不失衡，或应满足YY 05712020中。 ： 病床如安装脚轮，其脚轮应符合 GB/T 14688 脚轮中规定的要求，并应有制动器。 病床的脚轮或护脚套，应与床脚装配牢固。 ： 床框两侧可以安装床边栏、输液架等附件。 如病床安装附件则应符合以下要求： （ 1）附件应具有足够的强度，使用时应牢固、可靠、安装与拆卸应方便。 （ 2）输液架挂钩与床面间的调节范围为 850mm～ 1500mm。 （ 3）输液架的固定杆经锁紧后， 不应滑动。 （ 4）床边栏的高度不小于 350mm，长度不小于 800mm。 （ 5）储物装置不得露出床架外并能满足使用要求。 （ 6）病床如果配有餐桌，在使用过程中应能够与床边拦固定牢固，并且能满足使用要求。 图 1 九、产品说明书、标签、包装标识 说明书与包装标识应当符合 《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》（局令第 10号）的要求。 产品说明书应包括如下内容： １．产品名称、型号、规格； ２．生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式； ３．医疗器械注册证书编号； ４．产品标准编号； ５．主要性能、适用范围； ６．应明确产品使用方法； ７．应至少明确以下几项产品使用过程中的注意事项： (1) 在非移动情况下脚轮应有效锁。阅读剩余 0%
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