阀门制造质量保证手册内容摘要:
件 ,如工艺卡片、操作规程、试验规程、检验卡片 /规程等。 工艺文件应符合公司产品的特性 ,满足质量保证体系实施过程控制需求。 工艺文件的制定、审批、修改按《技术文件及工装编号管理规定》、《工艺文件编制及管理规定》执行。 质量记录是质量运转的凭证和质量证实、追溯的依据 ,质量表格应满足公司产品质量控制的需求。 记录应标准化、文件化 ,具体要求如下 : 1) 公司名称及记录编号。 2) 幅面以 16K 或 A4 为标准 ,可按整数比例缩放。 3) 篇幅大小一致。 4) 有多联的记录应说明每一联的发送部门。 5) 必要时 ,应说明记录传递路线。 6) 采用法定计量单位。 质量记录的的制定、审批、修改按“记录控制程序”执行。 外来文件 外来文件由办公室统一登记注册。 办公室应密切关注相关法律法规、安全规范、国家 /行业标准等文件更新的动态 ,以确保外来法律法规、安全技术规范、国家 /行业标准应为现行有效版本。 其中标准、安全技术规范必须有正式版本文件。 外来规范、标准、图纸、工艺等技术性 文件由设计、工艺质控责任人负责确认 ,并接受质保工程师的监督检查。 温州蓝天管件阀门有限公司质量保证手册 版 本 第 A 版 第 2 章 质量保证体系文件 修改号 0 标 题共 36 页 第 12 页 外来文件的管理参照《文件控制程序》、《技术文件及工装编号管理规定》或《工艺文件编制及管理规定》执行。 质量计划 公司制定和贯彻实施能确保产品质量的质量计划 ,在质量计划中对各专业的质量控制点 (包括审核点、见证点、停止点 )进行合理配置。 每个控制系统应包括 : (1) 控制内容、要求。 (2) 过程中实际操作 要求。 (3) 质量控制系统责任人员和相关人员签字的规定。 支持性文件 文件控制程序 技术文件及工装编号管理规定 工艺文件编制及管理规定 记录控制程序 温州蓝天管件阀门有限公司质量保证手册 版 本 第 A 版 第 3 章 文件和记录控制 修改号 0 标 题共 36 页 第 13 页 目的 对公司在用文件均为受控文件的有效版本。 范围 公司在用的质量保证体系文件、技术文件、外来文件及其他需要控制的文件。 职责 办公室是公司在用文件控制的归口部 门。 总经理负责公司质量方针、质量目标及质量保证手册的批准。 质保工程师负责程序文件 (管理制度 )、质量记录及质量计划的批准。 各质控系统责任人负责各自质控系统文件的组织编制、审核。 4 控制要点 质量保证手册管理 质量保证手册的管理按第 章“质量保证手册的管理”执行。 文件管理 办公室编制 《文件控制程序》对质量保证体系所要求的文件予以控制 ,技术质量部编制《技术文件及工装编号管理规定》或《工艺文件编制及管理规定》对公司所有技术文件、工艺文件进行控制。 公司文件文件应包括 :质量 保证体系文件、技术文件、外来文件、记录表 (卡 )等。 具体要求 : 1) 文件的编号、版号、修改状态标识等由办公室按《文件控制程序》的要求进行。 2) 文件和资料发布前 ,应由授权人审核和批准 ,确保文件和资料的适用性。 文件的审核、批准按下表执行 : 3) 文件发放时 ,应做好签收和记录 ,确保各部门使用的都是最新的受控版本。 文件的发放应由相关的授权人批准。 4) 对文件的更改和现行修订状态做好标识和记录 ,以利于识别和区分。 文件的修改 ,应按相关规定进行审批。 5) 文件使用人应确保文件保持清晰 ,易于识别。 6) 公司引用的 外来文件 (如法律、法规、安全技术规范、标准、型式试验报告、监督检验报告 ,分供方产品质量证明文件、资格证明、顾客的资料等 )应予以标识 ,对其发放进行控制。 其中安全技术规范、标准应购买正式版本。 7) 对作废文件按相关规定进行处理 ,应加盖“作废”印章 ,防止作废文件的非预期使用。 若因任何原因而保留作废文件时 ,对这些文件加盖“仅供参考”的标识。 记录的管理 办公室编制 《记录控制程序》对质量保证体系所要求的记录予以控制。 以保证公司记录标识、贮存、保管和处置得当。 具体要求 : 1) 记录格式统一、编号唯一。 2) 记录的内容客观准确 ,清晰、易读、且容易识别。 3) 标识清楚、便于检索。 4) 存放环境适宜 ,存取方便 ,防止损坏、变质和丢失。 5) 明确保存期限和到期后的处置。 6) 非纸质记录的管理应按有关规定执行。 7) 应编制记录表格清单 ,以便于统一管理。 5 支持性文件 文件控制程序 技术文件及工装编号管理规定 工艺文件编制及管理规定 记录控制程序 温州蓝天管件阀门有限公司质量保证手册 版 本 第 A 版 第 4 章 合同控制 修改号 0 标 题共 36 页 第 14 页 目的 对确保顾客的需求和期望得到充分理解的过程做出规定 ,并加以实施和保持。 范围 适用于对顾客要求的识别、对产品要求的评审及与顾客的沟通。 职责 供销部负责识别顾客的需求与期望 ,组织有关部门对产品需求进行评审 ,并负责与顾客沟通。 技术质量部负责评审对新产品质量要求的检测能力。 技术负责人负责评审新产品的设计开发能力。 生产部负责评审产品的生产能力、交货期及所需物料采购的能力。 总经理负责审批特殊合同的产品要求评审表。 控 制要点 供销部应制订《与顾客有关的过程控制程序》 ,规定 : 1) 合同评审的范围、内容 ,包括执行的法律、法规、安全技术规范、标准及技术条件等 ,形成评审记录并有效保存的规定。 2) 合同签订、修改、会签程序等。 3) 合同保存、处置等规定。 供销部应评审顾客对产品有关的要求 ,评审应在公司向顾客作出提供产品的承诺之前进行 ,包括书面或口头合同的签订及其更改的评审。 并应确保 : 1) 与产品有关的要求清楚。 2) 与以前订单不一致的要求已予解决。 3) 公司有能力满足规定的要求。 合同评审结果及评审 所引起的措施的记录 ,供销部应予保持。 若顾客提供的要求没有形成文件 ,供销部在接受顾客要求前 ,应对顾客要求进行确认。 若产品要求发生变更 ,供销部应确保相关文件得到修改 ,并确保相关人员知道已变更的要求。 5 支持性文件 与顾客有关的过程控制程序 温州蓝天管件阀门有限公司质量保证手册 版 本 第 A 版 第 5 章 设计控制 修改号 0 标 题共 36 页 第 15 页 目的 对设计和 (或 )开发的全过程进行控制 ,确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律、法规要求。 范围 适用于本公司新产 品的设计、开发全过程 ,包括引进产品的转化、定型产品及生产过程的技术改进等。 职责 技术质量部负责设计、开发全过程的组织、协调、实施工作 ,进行设计和 (或 )开发的策划、确定设计、开发的组织和技术的接口、输入、输出、验证、评审 ,设计和 (或 )开发的更改和确认等。 技术负责人负责审核项目建议书、下达设计和 (或 )开发任务书 ,负责批准设计开发方案、设计开发计划书、设计开发评审、设计开发验证报告 ,负责审核试产报告。 总经理负责批准项目建议书、试产报告 ,。 材料责任人 负责所需物料的采购。 供销部负责根据市场调研或分析 ,提供市场信息及新产品动向 ,负责提交顾客使用新产品后的《客户试用报告》。 检验责任人负责新产品的检验和试验。 生产部负责新产品的加工试制和生产。 控制要点 由公司技术负责人组织编制“设计和开发控制程序” 设计策划 供销部根据市场需求和与顾客沟通的信息编制“设计开发项目建议书” ,经总经理批准后 ,作为设计策划。阀门制造质量保证手册
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