针剂车间净化空调自控系统验证方案

针剂车间净化空调自控系统验证方案内容摘要：

、仪表安装确认表 附表 序号 仪器仪表名称 规格量程 检定证书编号 结果是否符合 1 送风风温湿度传感器 是 ( )，否（ ） 2 表冷后温湿度传感器 是 ( )，否（ ） 3 回风温湿度传感器 是 ( )，否（ ） 4 送风量传感器 是 ( )，否（ ） 5 回风量传感器 是 ( )，否（ ） 6 换鞋间压差传感器 是 ( )，否（ ） 针剂车间净化空调自控系统验证方案 南京 久诺科技 客户 天津金耀集团有限公司 位置 天津 文件编号 版本 号 01 第 22 页 共 97 页 7 男一更压差传感器 是 ( )，否（ ） 8 女一更压差传感器 是 ( )，否（ ） 9 调碳间压差传感器 是 ( )，否（ ） 10 称量间 1 压差传感器 是 ( )，否（ ） 11 称量间 2 压差传感器 是 ( )，否（ ） 12 物净压差传感器 是 ( )，否（ ） 13 C 级走廊压差传感器 是 ( )，否（ ） 14 换鞋线送风测控阀 是 ( )，否（ ） 15 换鞋线回风测控阀 是 ( )，否（ ） 16 物净线送风测控 阀 是 ( )，否（ ） 17 物净线回风测控阀 是 ( )，否（ ） 18 C 级走廊送风测控阀 是 ( )，否（ ） 19 PJ3401 排风测控阀 是 ( )，否（ ） 偏差说明： 结论： 确认人 /日期： 复核人 /日期： JK35 系统仪器、仪表安装确认表 附表 序号 仪器仪表名称 规格量程 检定证书编号 结果是否符合 1 送风风温湿度传感器 是 ( )，否（ ） 2 表冷后温湿度传感器 是 ( )，否（ ） 3 回风温湿度传感器 是 ( )，否（ ） 4 送风量传感器 是 ( )，否（ ） 5 回风量传感器 是 ( )，否（ ） 6 灌封 1 压差传感器 是 ( )，否（ ） 7 灌封 1 送风测控阀 是 ( )，否（ ） 针剂车间净化空调自控系统验证方案 南京 久诺科技 客户 天津金耀集团有限公司 位置 天津 文件编号 版本 号 01 第 23 页 共 97 页 8 浓配、稀配线送风测控阀 是 ( )，否（ ） 9 浓配、稀配线回风测控阀 是 ( )，否（ ） 偏差说明： 结论： 确认人 /日期： 复核人 /日期： JK36 系统仪器、仪表安装确认表 附表 序号 仪器仪表名称 规格量程 检定证书编号 结果是否符合 1 送风风温湿度传感器 是 ( )，否（ ） 2 表冷后温湿度传感器 是 ( )，否（ ） 3 回风温湿度传感器 是 ( )，否（ ） 4 送风量传感器 是 ( )，否（ ） 5 回风量传感器 是 ( )，否（ ） 6 灌封 2 压差传感器 是 ( )，否（ ） 7 浓配、稀配送风测控阀 是 ( )，否（ ） 8 浓配、稀配回风测控阀 是 ( )，否（ ） 9 PJ3601 排风测控阀 是 ( )，否（ ） 偏差说明： 结论： 确认人 /日期： 复核人 /日 期： 针剂车间净化空调自控系统验证方案 南京 久诺科技 客户 天津金耀集团有限公司 位置 天津 文件编号 版本 号 01 第 24 页 共 97 页 JK37 系统仪器、仪表安装确认表 附表 序号 仪器仪表名称 规格量程 检定证书编号 结果是否符合 1 送风温湿度传感器 是 ( )，否（ ） 2 表冷后温湿度传感器 是 ( )，否（ ） 3 回风温湿度传感器 是 ( )，否（ ） 4 送风量传感器 是 ( )，否（ ） 5 回风量传感器 是 ( )，否（ ） 6 换鞋间压差传感器 是 ( )，否（ ） 7 男一更压差传感器 是 ( )，否（ ） 8 女一更压差传感器 是 ( )，否（ ） 9 物净压差传感器 是 ( )，否（ ） 10 D 级走廊压差传感器 是 ( )，否（ ） 11 洗瓶间压差传感器 是 ( )，否（ ） 12 D 级走道送 风测控阀 是 ( )，否（ ） 13 换鞋线送 风测控阀 是 ( )，否（ ） 14 换鞋线回 风测控阀 是 ( )，否（ ） 15 物净线送 风测控阀 是 ( )，否（ ） 16 物净线回 风测控阀 是 ( )，否（ ） 17 PJ3701排风 测控阀 是 ( )，否（ ） 18 PJ3702排风 测控阀 是 ( )，否（ ） 19 PJ3703排风 测控阀 是 ( )，否（ ） 20 浓稀配送风测控阀 是 ( )，否（ ） 21 浓稀配回风测控阀 是 ( )，否（ ） 偏差说明： 结论： 确认人 /日期： 复核人 /日期： 针剂车间净化空调自控系统验证方案 南京 久诺科技 客户 天津金耀集团有限公司 位置 天津 文件编号 版本 号 01 第 25 页 共 97 页 JK38 系统仪器、仪表安装确认表 附表 序号 仪器仪表名称 规格量程 检定证书编号 结果是否符合 1 送风温湿度传感器 是 ( )，否（ ） 2 表冷后温湿度传感器 是 ( )，否（ ） 3 回风温湿度传感器 是 ( )，否（ ） 4 送风量传感器 是 ( )，否（ ） 5 回风量传感器 是 ( )，否（ ） 6 男一更压差传感器 是 ( )，否（ ） 7 女一更压差传感器 是 ( )，否（ ） 8 换鞋压差传感器 是 ( )，否（ ） 9 物净压差传感器 是 ( )，否（ ） 10 C 级走廊压差传感器 是 ( )，否（ ） 11 C 级走道送 风测控阀 是 ( )，否（ ） 12 男一更 送 风测控阀 是 ( )，否（ ） 13 女一更 回 风测控阀 是 ( )，否（ ） 14 物净线送 风测 控阀 是 ( )，否（ ） 16 物净线回 风测控阀 是 ( )，否（ ） 17 器具存放线 送 风测控阀 是 ( )，否（ ） 18 器具存放线 回 风测控阀 是 ( )，否（ ） 19 PJ3801排风 测控阀 是 ( )，否（ ） 20 PJ3802排风 测控阀 是 ( )，否（ ） 偏差说明： 结论： 确认人 /日期： 复核人 /日期： 针剂车间净化空调自控系统验证方案 南京 久诺科技 客户 天津金耀集团有限公司 位置 天津 文件编号 版本 号 01 第 26 页 共 97 页 JK39 系统仪器、仪表安装确认表 附表 序号 仪器仪表名称 规格量程 检定证书编号 结果是否符合 1 送风温湿度传感器 是 ( )，否（ ） 2 表冷后温湿度传感器 是 ( )，否（ ） 3 回风温湿度传感器 是 ( )，否（ ） 4 送风量传感器 是 ( )，否（ ） 5 回风量传感器 是 ( )，否（ ） 6 脱衣洗手 压差传感器 是 ( )，否（ ） 7 穿无菌外衣 压差传感器 是 ( )，否（ ） 8 穿无菌内衣 压差传感器 是 ( )，否（ ） 9 气锁入 压差传感器 是 ( )，否（ ） 10 灭菌后暂存 压差传感器 是 ( )，否（ ） 11 气锁出 压差传感器 是 ( )，否（ ） 12 脱无菌内衣 压差传感器 是 ( )，否（ ） 13 缓冲 压差传感器 是 ( )，否（ ） 14 B 级走廊 压差传感器 是 ( )，否（ ） 16 B 级灌装 压差传感器 是 ( )，否（ ） 17 脱衣洗手送 风测控阀 是 ( )，否（ ） 18 穿无菌外衣送 风测控阀 是 ( )，否（ ） 19 穿无菌内衣送 风测控阀 是 ( )，否（ ） 20 气锁入送 风测控阀 是 ( )，否（ ） 21 灭菌后暂存送 风测控阀 是 ( )，否（ ） 22 气锁出送 风 测控阀 是 ( )，否（ ） 23 脱无菌内衣送 风测控阀 是 ( )，否（ ） 24 缓冲送 风测控阀 是 ( )，否（ ） 25 B 级走廊送 风测控阀 是 ( )，否（ ） 26 B 级灌装送 风测控阀 是 ( )，否（ ） 27 PJ3901排风 测控阀 是 ( )，否（ ） 针剂车间净化空调自控系统验证方案 南京 久诺科技 客户 天津金耀集团有限公司 位置 天津 文件编号 版本 号 01 第 27 页 共 97 页 28 PJ3902排风 测控阀 是 ( )，否（ ） 偏差说明： 结论： 确认人 /日期： 复核人 /日期： JK310 系统仪器、仪表安装确认表 附表 序号 仪器 仪表名称 规格量程 检定证书编号 结果是否符合 1 送风温湿度传感器 是 ( )，否（ ） 2 表冷后温湿度传感器 是 ( )，否（ ） 3 回风温湿度传感器 是 ( )，否（ ） 4 送风量传感器 是 ( )，否（ ） 5 回风量传感器 是 ( )，否（ ） 6 换鞋 压差传感器 是 ( )，否（ ） 7 物净 压差传感器 是 ( )，否（ ） 8 男一更压差传感器 是 ( )，否（ ） 9 女一更压差传感器 是 ( )，否（ ） 10 D 级走道 压差传感器 是 ( )， 否（ ） 11 洗烘瓶 压差传感器 是 ( )，否（ ） 12 维修间 1压差传感器 是 ( )，否（ ） 13 维修间 2压差传感器 是 ( )，否（ ） 14 换鞋线送 风测控阀 是 ( )，否（ ） 15 器具存放线送 风测控阀 是 ( )，否（ ） 16 器具存放线 回风测控阀 是 ( )，否（ ） 17 洗烘瓶 1（ 12针）送 是 ( )，否（ ） 18 D 级 走廊送风测控阀 是 ( )，否（ ） 针剂车间净化空调自控系统验证方案 南京 久诺科技 客户 天津金耀集团有限公司 位置 天津 文件编号 版本 号 01 第 28 页 共 97 页 19 PJ31001排风 测控阀 是 ( )，否（ ） 20 PJ31002排风 风量筒 是 ( )，否（ ） 21 PJ31003排风 风量筒 是 ( )，否（ ） 偏差说明： 结论： 确认人 /日期： 复核人 /日期： JK311 系统仪器、仪表安装确认表 附表 序号 仪器仪表名称 规格量程 检定证书编号 结果是否符合 1 送风温湿度传感器 是 ( )，否（ ） 2 表冷后温湿度传感器 是 ( )，否（ ） 3 回风温湿度传感器 是 ( )，否（ ） 4 送风量传感器 是 ( )，否（ ） 5 回风量传感器 是 ( )，否（ ） 6 物净 室压差传感器 是 ( )，否（ ） 7 调碳 室压差传感器 是 ( )，否（ ） 8 称量 室 1压差传感器 是 ( )，否（ ） 9 称量 室 2压差传感器 是 ( )，否（ ） 10 男一更压差传感器 是 ( )，否（ ） 11 女一更压差传感器 是 ( )，否（ ） 12 换鞋 室压差传感器 是 ( )，否（ ） 13 C 级 走廊压差传感器 是。