质量手册(pc工厂)

质量手册(pc工厂)内容摘要：

质量手册 文件号 : BZM20200110 行文单位 : PC 工厂 类别 :管理 密级 :秘密 阅读者 :全体员工 编制 : 审核 : 批准 : 版次： A 页数 :14 生效日 : 工作环境 在进行质量策划，全面识别并分析所有对产品有影响的工作环境中，确定对其进行控制的要求，这些条件有关心理的 、社会的、人的因素，也包括温度、湿度、洁净度、燥声、粉尘等因素； 通过定 置管理、消防管理及生 产现场的设备、工装、工具管理，使得研制、生产现场管理有序、规范； 通过管理、监督和检查责任的落实，为清洁、有序和文明生产提供保障，营 造一个按程序办事、奋发进取的氛围。 产品实现 在进行产品实现策划时，应确定以下方面的内容： a) 确定产品过程及过程中所需要的相关文件和资源需求； b) 产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则； c) 确定产品过程和产品满足要求所需的记录项目、内容和格式。 根据各类产品的特点 ，对产品的实现过程进行策划，形成一组有序的过程和子过程，并对其顺序及相互关系进行策划形成产品实现过程流程图，如图 1所示： 图 1 产品实现过程流程图 产品要求 的确定 产品实现 的 策划 产品实现 的准备 采购 检验 合同签订 生产 合同评审 交付 交付后的活动 改进 第 15 页 共 24 页 质量手册 文件号 : BZM20200110 行文单位 : PC 工厂 类别 :管理 密级 :秘密 阅读者 :全体员工 编制 : 审核 : 批准 : 版次： A 页数 :15 生效日 : 与产品有关要求的 确定 识别和确定顾客的需求和期望是产品实现过程的首要步骤，只有充分了解顾客要求，才能确定满足顾客要求的产品质量要求，最终实现顾客满意。 结合有关的行业、国家和国际标准确定顾客需求信息。 对产品要求的了解应包括以下方面： a) 产品功能要求及性能指标（包括可靠性、维修性、保障性、安全性、外观、尺寸、包装等）； b) 虽没有明示，但已知的规定用途或预期用途所必需的要求； c) 与产品有关的法律、法规要求、行业标准、国际标准； d) 本 公司 确定的附加要求。 采购部负责 按《采购控制程序》对供方进行评价、评 价 的结果及采取的必要措施的记录应予保持 ； 生产和服务提供 标识和可追溯性 a) 适当时，应在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品； b) 产品标识可用产品图号，在整个生产过程中直接在产品上或随件周转的标识卡或文件上进行标识，包括软、硬件和图纸产品及生产过程中的零部件，并对产品监视和测量状态（待检、合格、不合格、已检待处理）进行标识； c) 根据测量与监控要求标识产品的状态（合格、不合格或待检等），当有可追溯性要求时，应控制并记录产品的唯一性标识； 第 16 页 共 24 页 质量手册 文件号 : BZM20200111 行文单位 : PC 工厂 类别 :管理 密级 :秘密 阅读者 :全体员工 编制 : 审核 : 批准 : 版次： A 页数 :16 生效日 : 产品防护 针对产品符合性提供有效的防护措施，确保产品在交付顾客前不会造成误用、丢失、损坏、特性降低或变质 , 产品防护包括 : a） 建立并保持防护标识（如防雨 等）； b） 提供适当的搬运方式和设备，防止在 生产过程及交付时损坏产品； c） 根据产品特点和顾客要求包装产品； d） 采购产品、在制品和最终产品在贮存期提供必要的环 境和设施条件，采取有效的管理控制措施，防止产品损坏、变质或误用； e）制造部、采购部应根据产 品特点及顾客要求制订并实施《搬运、贮存、包装、防护和交付控制程序 》，确保产品在整个形成和最终交付过程中的质量，使产品完好地交付给顾客。 监视和测量装置的控制 建立工厂设备、仪器和计量器具管理制度，对设备、仪器仪表的使用、检定、修理和报废等进行全过程管理； ，控制的内容包括： a) 能溯源到国际或国家标准的计量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定，当不存在上述标准时，应记录校准或检定的依据； b) 得到识别，以确定其校准状态； c) 防止可能使测量结果失效的调整； d) 在搬运、维护和贮存期间，防止损坏或失效； e) 当发现设备不符合要求时，要对以往 测量结果的有效性进行评价和记录，校准和验证结果的记录应予保持。 第 17 页 共 24 页 质量手册 文件号 : BZM20200112 行文单位 : PC 工厂 类别 :管理 密级 :秘密 阅读者 :全体员工 编制 : 审核 : 批准 : 版次： A 页数 :17 生效日 : 10. 内部审核 概述 建立 《内部质量审核控制 程序》，定期评价管理文件 的符合性，以确保 管理文件 的有效运行和持续改进。 职责 a) 制造部（品管课） 负责内审方案、计划、报告的审批，负责任命审核组长，组成审核组； b) 制造部（品管课） 根据 工厂 实际情况和内部审 核活动的重要性，负责编制年度内审计划； c) 审核组长负责编制内审计划，组织内审员开展内部质量体系审核，审核结束编写内审报告，并组织验证纠正与预防措施的有效性； d) 审核员负责编制审核工作文件，实施现场审核； e) 各相关部门负责制定本部门的纠正和预防措施并实施。 控制要求 a) 按策划的时间间隔进行内部审核，内部审核一般每年进行 一次； b) 内审员的审核应确保审核过程的客观性和公正性，内审员不应审核自己的工作； 第 18 页 共 24 页 质量手册 文件号 : BZM20200113 行文单位 : PC 工厂 类别 :管理 密级 :秘密 阅读者 :全体员工 编制 : 审核 : 批准 : 版次： A 页数 :18 生效日 : 不合格品控制 概述 不合格品包括采购产品中的不合格品；营销、生产、交付、外协过程中的不合格品；产品交付后或顾客退回的不合格品。 a) 应确保不符合产品要求的产品得到识别和控制，以防止其非预期的使用或交付； b) 对出现的不合 格品，应查明产生的原因，制定纠正和预防措施，防止不合格品的重复发生； c) 保持不合格的性质以及随后所采取任何措施的记录，包括批准让步的记录，并具有可追溯性； d) 当在交付或开始使用后发现产品不合格时， 工厂 应针对不合格的影响或潜在影响的程度制定相适应的措施； 数据分析 应实施产品、过程和 管理文件有关信息和数据的收集、整理和分析，便于 评价 管理文件 的适宜性和有效性提供依据； 数据内容种类和来源 如下： a) 产品的监视和测量的记录； b) 过程的 监视和测量的记录； c) 不合格品的审理记录和统计； d) 顾客的投诉和抱怨、质量问题反馈； e) 产品实现过程和交付期； f) 内部审核的结果和管理评审报告； g) 与质量 体系有关的财务分析； h) 与供方的有关信息。 第 19 页 共 24 页 质量手册 文件号 : BZM20200114 行文单位 : PC 工厂 类别 :管理 密级 :秘密 阅读者 :全体员工 编制 : 审核 : 批准 : 版次： A 页数 :19 生效日 : 改进 持续改进 建立相关程序与规定，如 《管理评审控制程序》、《内部质量审核控制程序》 和《纠正和预防措施控制程序》等，透过以上各种方法了解 公司管理文件持续改进的有效性以提高顾客和相关方满意。 纠正措施 工厂 应采取纠正措施，消除已产生不符合的原因，防止再发生。 采取纠正措施应与所遇到不符合的影响程度相适应，如：权衡顾客、工厂 和社会三者之间的利益、采取措施的风险程度和成本等。 a) 各部门及时向制造部（品管课） 提供发现的不符合信息； b) 制造部（品管课）对责任部门下达纠正措施要求，并组织对责任部门的纠正措施实施后的验证； c) 总经理 负责对纠正措施的审批和协调； d) 各部门负责对本部门纠正措施的制定和实施负责。 a) 按照《纠正和预防措施控制程序》文件要求评审不符合，包括顾客抱怨等； b) 分析和确定产生不符合的原因； c) 评价为防止不符合不再发生应采取的措施的需求； d) 确定和实施纠正措施； e) 纠正措施的记录与控制，参见《质量记录控制程序》； f) 评审 和追踪确认所采取的纠正措施是否有效执行； g) 根据情况，做出是否需要进一步采取措施的要求； 第 20 页 共 24 页 质量手册 文件号 : BZM20200115 行文单位 : PC 工厂 类别 :管理 密级 :秘密 阅读者 :全体员工 编制 : 审核 : 批准 : 版次： A 页数 :20 生效日 : 附表 附表 A 工厂 组织 架构图 附表 B 程序文件清单 附表 C PC 工厂 生产流程图。