纯水系统验证方案

纯水系统验证方案内容摘要：

电话 产品名称 规格 序 号 评估内容 结果 优 良 可 1 产品质量情况 (检验结果 ) 2 生产使用情况 (上机情况 ) 3 售后服务情况 4 供货及时性 5 数量保证性 6 协作关系 7 员工是否有较强 GMP 意识 (尤其管理人员 ) 8 其他 备 注 总结 评估人 年 月 日 附件 2 纯水系统文件资料确认表 序号 文件资料名称 是否建立收集 是否归档 存放处 1 订购合同 2 设备到货验收记录 3 设备合格证书 4 设备操作维护守则 5 设备工艺流程图 6 安装调试记录 7 纯化水质量标准、检验规程 8 纯化水系统使用维护保养规程 9 纯化水系统清洁、消毒、钝化规程 10 纯化水储罐呼吸器清洗规程 评价： 确认： 工程部： 日期： 年 月 日 验证小组： 日期： 年 月 日 附件 3 开箱验收记录 设备名称： 开箱日期： 开箱前检查 是否启封： 是 否 开箱后设备型号与备件确认 开箱后文件确认 有 无 有 无 有 无 有 无 有 无 是 否 有 无 是 否 有 无 有 无 是 否 有 无 10 仪表鉴定证明 见 备件明细 其它： 其它： 备件明细： 开箱人签字： 年 月 日 项目组存档资料： 存档人签字： 年 月 日 移交资料： 接收部门： 接收人： 年 月 日 附件 4 纯化水系统设备、管路、阀门材质与加工质量检查记录 序号 项目 材质要求 检查结果 1 进水气动控制阀 不锈钢 2 板式换热器 不锈钢、丁晴橡胶 3 活性炭过滤器 不锈钢衬胶 4 保安过滤器 SUS304 不锈钢 7 2 级反渗透 高压泵 SUS316 高压容器 SUS304 低压管道 PVC 高压管道 SUS304 SUS316 8 1 级反渗透水箱 PE 9 加药箱 箱体 PE、溶解搅拌机 304 不锈钢 10 纯化水箱 卫生级 SUS31 m空气呼吸器 11 纯化水送水泵 变频 SUS316 确认 纯化水站： 年 月 日 工程部： 年 月 日 验证小组： 年月日 备注：检验报告单附在表后 附件 5 设备附仪表确认表 设备编号 设备名称 型号 仪表名称 生产厂家 型号 数量 是否在检定周期内 温控仪 压力表 压力表 压力表 流量计 管柱式 流量计 面板式 水质计 （电导率） pH 仪 耐震压力表 压力表 确认 纯化水站： 年 月 日 工程部： 年 月 日 验证小组： 年 月 日 附件 6 纯化水系统检测用计量器具、仪器仪表登记、校验、确认记录表。 序号 名称 规格 型号 生产厂家 校验文件 合格证书 备注 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 确认 纯化水站：。