成套电气厂质量手册

成套电气厂质量手册内容摘要：

2． 1 根据 ISO9001： 2020 标准要求和企业实际，本企业建立的质量管理体系文件包括： a．质量手册：（含企业质量方针、质量目标，本标准要求的形成文件的程序等） b．作业文件：包括工艺守则，有关的管理制度，检验规程等。 C．质量记录： 质量体 系文件在编制过程中应依据企业实际和产品的特点，可采用文字，图表或其它类型的媒体形式。 4. 3 质量手册 质量手册是企业各项质量管理活动的纲领性文件，其内容包括： a. 质量方针和质量目标。 b. 组织机构和部门职责描述。 c. 质量管理体系范围包括任何删减的细节与合理性。 d. 质量管理体系过程及其相互关系的描述。 e. 为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其它文件的引用。 质量手册 文件编号： KXSC— 2020 版本状态： A/0 章节： 4． 0 质量管理体系 页 码： 3/3 1. 目的 对企业现有质量管理体系文件进行控制，确保企业各相关部门所使用的文件为有效板本。 2. 适用范围 本程序适用于与企业质量管理体系有关的文件控制。 3. 职责 3． 1 总经理负责批准发布质量手册及作业文件。 3． 2 管理者代表负责审核质量手册及审批记录样表。 3． 3 办公室负责组织编写质量手册，并负责质量管理体系文件的归口管理。 3． 4 各部门负责相关文件的编制，使用和保管。 4． 1 文件的编制审核、批准 4． 1． 1 企业的质量管理体系文件在发布前必须得到相关人员的批准，以确 保文件符合标准要求和企业实际。 4． 1． 2 质量手册由办公室负责组织相关部门和人员进行编写，经管理者代表审核，报总经理批准发布执行。 4． 1． 3 作业文件由各职能部门根据其自身的实际和满足产品符合性、顾客的需求编制，编制时应重点控制其可操作性。 作业文件编写完成后，各部门领导审核后报总经理批准发布执行。 4． 1． 4 质量记录样表由各部门负责编制，管理者代表审批。 4． 2 文件的编号 4． 2． 1 质量手册： ———— 发布年号 文件代号（汉语拼音） SC 企业名称缩写 KX 4． 2． 2 作业文件 版本状态 文件序号 职能部门代号 (汉语拼音 ) 企业代号 KX 4． 2． 3 质量记录 质量记录编号 制表部门代号（汉语拼音） 质量手册 文件编号： KXSC— 2020 版本状态： A/0 章节： 4． 1 文件控制程序 页 码： 1/3 4． 3 文件的发放、借阅 4． 3． 1 企业现有的文件分“受控”和“非受控”两大类。 “受控”类文件是指文件的审批、发放、使用、更改、作废、回收均纳入程序并按规定管理的文件；“非受控”文件是指文件的更改和作废不通知文件持有人的文件。 4． 3． 2 企业所有文件的发放由办公室负责，发放时应填写《文件发放、回收登记表》。 “受控”文件发放时一般应加盖“受控”印章，并编写分发号，但对“时效性”的文件，“企业的行政文件”、“外来文件”、“质量记录”等可不盖受 控印章。 “非受控”文件发放时，必须征得总经理或管理者代表同意，办公室登记。 4. 3. 3 文件需借阅应征得部门领导同意，公司外部需借阅时应征得管理者代表同意，并填写 文件借阅、复制记录。 4． 4 文件的保存 4． 4． 1 办公室负责建立企业的《受控文件清单》并发放至各部门。 文件复制必须经管理者代表或办公室负责人批准。 4． 4． 2 文件使用者应妥善保存文件，任何人不得在受控文件上乱涂乱改，不得私自外借，确保文件的清晰，易于识别。 4． 4． 3 若文件持有者的文件丢失或破损，应及时申请重新领用，但必须经管理者代表审 批，因破损而重新领用的文件分发号不变，丢失而补发的文件应给予新的分发号。 4． 5 文件的更改 4． 5． 1 企业所有文件的更改由办公室负责组织更改，要求更改部门填写《文件更改申请单》，经管理者代表审核，总经理批准后实施，更改后的文件必须做出相应的标识，每改一次，修订状态增 1。 用 0， 1， 2，、表示。 质量记录的更改由部门领导提出申请，经管理者代表审批。 4． 5． 2 所有需更改的文件由办公室收回，以确保有效文件的唯一性。 4． 5． 3 文件更改采用杠改、帖改的方式，在更改处注明更改人姓名。 文件更改较多或多次更改则可换页换 版等。 4． 6 文件的作废与销毁 4． 6． 1 所有失效或作废文件由办公室及时从发放或使用场所撤出，加盖“作废”印章，防止作废文件的非预期使用。 4． 6． 2 为某种原因需保留的任何已作废的文件，都应进行适当的标识，加盖“作废保留”印章。 4． 6． 3 对要销毁的作废文件，由办公室填写《文件销毁申请登记单》，经管理者代表批准后销毁。 4． 7 外来文件的控制 4． 7． 1 生技科负责收集相关国际、国家、行业标准或法规的最新版本，并编写《现行有效标准目录》加盖“年号”印章，分发到相关部门。 4． 7． 2 收到外来文件的部门，需识别其适用性 ，填入本部门的《受控文件清单》。 4． 8 文件的评审 4． 8． 1 企业体系文件的评审在每年一次的管理评审会议上进行，外来文件，质量记录的评审可随时进行，由管理者代表负责组织。 4． 8． 2 经评审后不合适的文件或条款，按 ， 的要求实施更改、作废。 质量手册 文件编号： KXSC— 2020 版本状态： A/0 章节： 4． 1 文件控制程序 页 码： 2/3 5． 相关文件 5． 1《质量记录控制程序》 6． 质量记录 6． 1《文件发放、回收登记表 》 6． 2《受控文件清单》 6． 3《文件更改申请单》 6． 4《文件销毁申请登记单》 6． 5《文件借阅、复制记录》 质量手册 文件编号： KXSC— 2020 版本状态： A/0 章节： 4． 1 文件控制程序 页 码： 3/3 1． 目的 对质量管理体系所要求的记录予以控制，为质量管理体系有效运行提供证据。 2． 适用范围 适用于为证明产品符合要求和质量管理体系有效运行的记录的控制。 3． 职责 3． 1 办公室是企业质量记录的归口管理部门。 负责质量记录样表的管理和监督、检查各部门质量记录的管理情况。 3． 2 各职能部门负责收集、整理保管本部门的质量记录。 4． 工作程序 4． 1 质量记录的标识、格式： 4． 1． 1 质量记录的标识，按编号执行，具体按《文件控制程序》执行。 4． 1． 2 质量记录格式由各部门根据实际制定，管理者代表审定。 质量记录格式需修改时，应在新、老样表上注明审批人、 修改日期。 4． 2 质量记录填写： 4． 2． 1 质量记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰，不得随意涂改，如因某种原因不能填写的项目 ，可将该项用斜杠划去，各相关栏目负责人签名不允许空白，且须签全名，记录填写人应对记录的真实性负责。 4． 2． 2 如因笔误或计算错误要修改原数据，应采用斜杠划去原数据，对重要的数据和信息应加盖或签上更改人的印章或姓名及日期。 4． 3 质量记录的贮存、保护 4． 3． 1 办公室负责编制企业的《质量记录清单》，将企业所有与质量管理体系运行有关的记录汇总，包括名称、编号、保存期限等内容。 并负责汇集备案质量记录的原始样表。 4． 3． 2 各部门应编制本部门的《质量记录清单》，并把质量记录分类、整理、存放于通风、干燥处。 按规定的期 限保存记录，对于超过保存期的记录交办公室处理，各质量记录的保存期见《质量记录清单》。 4． 3． 3 办公室应不定期对各部门质量记录的使用、管理情况进行检查。 4． 4 质量记录发放、借阅和复制 4． 4． 1 质量记录空白表由办公室负责发放，各部门需用时，可向办公室申领，登记。 4． 4． 2 各部门保管的质量记录应便于检查。 4． 5 质量记录的销毁处理 4． 5． 1 质量记录如超过保存期或其他情况需要销毁时，由办公室主管填写《文件销毁申请》交管理者代表审批，由授权人执行销毁。 5． 相关文件： 《文件控制程序》 6． 质量记录： 6． 1《质量记 录清单》 6． 2《文件借阅、复制记录》 6． 3《文件销毁申请》 质量手册 文件编号： KXSC— 2020 版本状态： A/0 章节： 4． 2 质量记录控制程序 页 码： 1/1 本章确定企业最高管理者对质量管理体系的管理，其过程包括在以顾客为中心的原则指导下制定企业的质量方针和质量目标；策划质量管理体系的相关管理过程；策划调整组织机构以利于方针、目标的贯彻，任命管理者代表；组织领导体系的建立、运作和。