微生物限度检查方法学验证方案

微生物限度检查方法学验证方案内容摘要：

取供试品 10g，加到 氯化钠 — 蛋白胨缓冲溶液 100 ml 中，振摇，使成 1： 10 的的供试液。 试验方法 题 目： L丙氨酰 L谷氨酰胺微生物限度检查方法验证方案 第 7 页 共 16 页 试验组：取供试液 1ml（ 1： 10）注入无菌平皿中，分别注入 5 种（ 50100cfu/ml）的试验菌，并立即倾注 45℃左右的营养琼脂培养基与改良马丁 琼脂培养基约 15~20ml，营养琼脂培养基在 30~35℃培养 48 小时；改良马丁琼脂培养基在 23~28℃培养 72小时，每株试验菌平行制备 2 个平皿，按平皿法计数菌数。 菌液组：取各菌种液 1ml（ 50100cfu/ml，同 操作，按平皿法计数菌数）。 供试品对照组：依照微生物限度检查操作规程，取供试品 10g，加 无菌氯化钠 蛋白胨缓冲液至 100ml，振荡，溶解混匀，分别制备 1： 102及 1： 103的供试液，取供试液 1ml（ 1： 10），同 操作，按平皿法测定供试品本底菌数。 稀释剂对照组：稀释剂为 %无菌氯化钠 蛋白胨缓冲液（ PH=7），无抑菌作用，不作考察。 实验结果记 第一次： 表 1 大肠埃希菌的回收率： 试验组 菌液组 供试品对照组 回收率 菌数 皿 1 皿 2 皿 1 皿 2 皿 1 皿 2 表 2 金黄色葡萄球菌的回收率： 试验组 菌液组 供试品对照组 回收率 菌数 皿 1 皿 2 皿 1 皿 2 皿 1 皿 2 表 3 枯草芽孢杆菌的回收率： 试验组 菌液组 供试品对照组 回收率 菌数 皿 1 皿 2 皿 1 皿 2 皿 1 皿 2 表 4 白色念珠菌的回收率： 试验组 菌液组 供试品对照组 回收率 题 目： L丙氨酰 L谷氨酰胺微生物限度检查方法验证方案 第 8 页 共 16 页 菌数 皿 1 皿 2 皿 1 皿 2 皿 1 皿 2 表 5 黑曲霉的回收率： 试验组 菌液组 供试品对照组 回收率 菌数 皿 1 皿 2 皿 1 皿 2 皿 1 皿 2 第二次： 表 1 大肠埃希菌的回收率： 试验组 菌液组 供试品对照组 回收率 菌数 皿 1 皿 2 皿 1 皿 2 皿 1 皿 2 表 2 金黄色葡萄球菌的回 收率： 试验组 菌液组 供试品对照组 回收率 菌数 皿 1 皿 2 皿 1 皿 2 皿 1 皿 2 表 3 枯草芽孢杆菌的回收率： 试验组 菌液组 供试品对照组 回收率 菌数 皿 1 皿 2 皿 1 皿 2 皿 1 皿 2 表 4 白色念珠菌的回收率： 试验组 菌液组 供试品对照组 回收率 菌数 皿 1 皿 2 皿 1 皿 2 皿 1 皿 2 题 目： L丙氨酰 L谷氨酰胺微生物限度检查方法验证方案 第 9 页 共 16 页 表 5 黑曲霉的回收率： 试验组 菌液组 供试品对照组 回收率 菌数 皿 1 皿 2 皿 1 皿 2 皿 1 皿 2 第三次： 表 1 大肠埃希菌的回收率： 试验组 菌液组 供试品对照组 回收率 菌数 皿 1 皿 2 皿 1 皿 2 皿 1 皿 2 表 2 金黄色葡萄球菌的回收率： 试验组 菌液组 供试品对照组 回收率 菌数 皿 1 皿 2 皿 1 皿 2 皿 1 皿 2 表 3 枯草芽孢杆菌的回收率： 试验组 菌液组 供试品对照。