塑料模具iso9001-20xx版质量手册

塑料模具iso9001-20xx版质量手册内容摘要：

量 手 册 页 次 共 1 页 ， 第 1 页 主题 质量管理 体系变更的策划 章 节 当公司确定需要对质量管理体系进行变更时，此种变更应经策划并系统地实施（见）。 公司变更时应考虑到： a）变更目的及其潜在后果； b）质量管理体系的完整性； c）资源的可获得性； d）责任和权限的分配或再分配。 ．相关 /引用文件 《 组织变更管理 控制程序 》 德信诚 培训网 更多免费资料下载请进： 好好学习社区 质 量 手 册 页 次 共 1 页 ， 第 4 页 主题 资 源 章 节 总则 组织应确定并提供 为建立、实施、保持和持续改进质量管理体系所需的资源。 各部门根据质量管理体系的实施、保持和改进需求进行识别，提出所需的资源报总经理。 总经理为达到以下目的，确定并提供所需的资源： 1) 为实施、保持和改进质量管理体系的各过程； 2) 为满足法律、法规的要求，满足顾客的要求，以增强顾客满意。 ，应考虑： a) 现有内部资源的能力和约束； b) 需要从外部供方获得的资源。 所提供资源可包括：人员、信息、基础设施、工作环境等，公 司对人员、设施和工作环境规定了相应的要求，以达到满足顾客要求的目的。 人员 组织应确定并提供所需要的人员，以有效实施质量管理体系并运行和控制其过程。 管理部 编制《人力资源管理控制程序》，并组织实施。 基础设施 公司为实现产品和服务和（或）服务的符合性，确定所需的基础设施，包括： 1) 工作场所（建筑物）及环境保护、消防、安全等相应的设施； 2) 生产和服务设备； 3) 监视和测量资源； 4) 生产需要的支持性服务（包括水、电、气）。 5）安全卫生、消防、保 卫等相应的设施。 6）运输资源等支持性服务：如运输由客户指定或物流公司执行。 7）信息系统：计算机信息管理系统或进销存仓库管理软件等软件配置由所需部 质 量 手 册 页 次 共 2 页 ， 第 4 页 德信诚 培训网 更多免费资料下载请进： 好好学习社区 主题 资 源 章 节 门提出申请，总经理批准后实施。 信息系统的管理按公司有关规定和要求执行。 生技部负责生产设施、搬运设施的验收、使用和日常保养， 品管部负责监视和测量资源的控制。 公司生产和搬运设施的验收、维修、管理的控制详见《 设备 管理 控制程序 》，检验设施的检定、使用、维护详见《监视和测量资源的控制程序》。 过程运行环境 ，确定为： a）社会因素（如无歧视、和谐稳定、无对抗）； b）心理因素（如舒缓心理压力、预防过度疲劳、保护个人情感）； c）物理因素（如温度、热量、湿度、照明、空气流通、卫生、噪声等）。 生技部根据有关法律法规及有关标准，对工作环境中影响产品和服务符合性的因素组织相关部门制定相应的管理办法，加以控制，以确保工作环境支持实现公司 的质量方针和质量目标。 新建、扩建、改建项目，应充分考虑工作环境因素，生技部应组织对项目工作环境进行审核、评价。 现有和新建设施的环境应加强控制、检查、改进。 公司应开展以下活动，调动员工实现质量方针、目标的积极性： 1) 加强环境保护、工业卫生、安全法规教育； 2) 减轻劳动强度，减少对员工的危害； 3) 建立激励机制，提高员工实现质量方针、目标的积极性； 4) 组织开展合理化建议活动，创造更多的 参与机会。 各部门对工作环境中出现影响产品和服务符合性的因素应及时整改。 工作环境的控制详见 相关管理制度。 监视和测量资源 品管 应对产品和服务的监视和测量要求和方法作出规定，同时要申请配置用于证 质 量 手 册 页 次 共 3 页 ， 第 4 页 德信诚 培训网 更多免费资料下载请进： 好好学习社区 主题 资 源 章 节 实产品和服务符合规定要求的监视和测量资源。 使用并控制监视和测量设施以保证测量能力与测量要求保持一致，从而保证产品和服务符合要求。 详见《监视和测 量资源的控制程序》。 测量溯源 当要求测量溯源时，或组织认为测量溯源是信任测量结果有效的前提时， 对监视和测量资源控制应： a) 定期检定或在使用前进行校正。 送外检定时，应选择计量所或被政府认可的计量单位；自己检定的，应规定校准的基准并记录，其基础应可溯源至国际或国家标准； b) 为防止因校正不当而造成校准失效，必要时应规定作业规程，包括工作环境； c) 在搬运、维修和储存时，应妥善保护、防止损坏失准； d) 做好状态标识并保留检定记录； e) 当失准时，应重新评估先前测量结果的有效性，并采 取纠正措施。 f) 当计算机软件用于规定要求的监视和测量时，应确认其满足预期用途的能力。 确认应在初次使用前进行，必要时再确认。 企业的知识 公司应确定质量管理体系运行、过程、确保产品和服务符合性及顾客满意所需的知识。 这些知识应得到保持、保护、需要时便于获取。 企业的知识包括： （ 1） 从失败、临近失败的情况和成功中吸取经验教训； （ 2） 获取公司内部人员的知识和经验； （ 3） 从顾客、供应商和合作伙伴方面收集知识； （ 4） 获取组织内部存在的知识（隐性的和显性的），如辅导计划、继任计划等； （ 5） 与竞争对手或标杆企业的比较； （ 6） 与相 关方分享公司知识，以确保公司发展的可持续性； （ 7） 根据改进的结果更新必要的企业知识。 质 量 手 册 页 次 共 4 页 ， 第 4 页 德信诚 培训网 更多免费资料下载请进： 好好学习社区 主题 资 源 章 节 在应对变化的需求和趋势时，组织应考虑现有的知识基础，确定如何获取必需的更多知识。 a)质量管理体系运行所需的知识； b)过程所需的知识； c)确保产品和服务符合性所需的知识； d)顾客满意所需的知识； e)员工岗位技能所需的知识； f)体系变化时，评估所需更多的知识。 企业知识的管理按《 知识管理 控制程序》的 有关要求实施。 相关 /引用文件 《人力资源管理控制程序》 《 设备 管理 控制程序 》 《监视和测量资源的控制程序》 《 知识管理 控制程序》 德信诚 培训网 更多免费资料下载请进： 好好学习社区 质 量 手 册 页 次 共 1 页 ， 第 1 页 主题 能力 / 意识 章 节 / 人员能力 基于适当的教育、培训、技能和经验，确保所有为公司或代表公司 从事影响 （直接或间接影响）质量管理体系绩效和有效性 的人员 ，都具备相应的能力。 相关岗位职责、权限和任 职资格条件在公司各岗位的要求中作出规定。 按各类人员岗位职责规定进行考核 /考评，评价其能力的符合性。 采取的适当措施可包括对在职人员进行培训、辅导或重新分配工作，或者招聘具备能力的人员，使相关人员具备岗位要求所需的能力。 保留适当的文件或记录，作为证实相关人员具备相应能力的证据。 人员意识 管理部 应根据培训内容和需求，制定和实施培训计划，满足质量活动所规定人员的能力需求。 培训应确保使每一位员工都能认识到自己所从事的活动或工作对质量管理体系的 相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献。 包括： a）质量方针； b）相关的质量目标； c）他们对质量管理体系有效性的贡献，包括改进质量绩效的益处； d）不符合质量管理体系要求的后果。 培训计划报总经理批准后， 管理部 组织实施。 培训的实施按《人力资源控制程序》执行。 管理部 组织有关部门对培训的有效性进行评价。 相关 /引用文件 《人力资源 管理 控制程序》 德信诚 培训网 更多免费资料下载请进： 好好学习社区 质 量 手 册 页 次 共 1 页 ， 第 1 页 主题 沟 通 章 节 公司根据质量管理体系运行要求，明确与体系相关的内部沟通和外部沟通要求。 公司根据内外沟通要求，策划沟通计划，包括： a）沟通什么； b）何时沟通； c）与谁沟通； d）如何沟通； e）由谁负责。 内部沟通 公司为确保在不同层次和职能之间就质量管理体系的过程及其有效性进行沟通，策划实施沟通的内容和形式。 公司拟于内部沟通活动采用的形式和工具包括： 1)、综合管理例会、协调会、品质例 会等会议、讨论、培训； 2)、电话和内部虚拟网； 3)、布告栏、板报、报纸； 4）、互联网和电子邮件等 各部门负责实施内部沟通，确保接口信息传递的正确性。 相关 /引用文件 《 信息交流控制程序 》 德信诚 培训网 更多免费资料下载请进： 好好学习社区 质 量 手 册 页 次 共 2 页 ， 第 1 页 主题 形成文件的信息 章 节 总则 公司根据实际的质量管理体系流程需要，确保质量管理体系有效性所需的形成的文件，以及ISO9001： 2020标准要求的形成文 件的信息，策划文件化的质量管理体系文件。 质量管理体系形成文件的信息的多少与详略程度可以不同，取决于： —— 组织的规模，以及活动、过程、产品和服务的类型； —— 过程的复杂程度及其相互作用； —— 人员的能力。 本公司质量管理体系文件包括： 1) 质量方针和质量目标； 2) 质量手册； 3) 程序文件（见附录 C）； 4) 其他文件：管理性文件、作业指导书、操作规程、检验文件、 外来文件； 5）质量记录。 创建和更新 各有关部门按《文件控制程序》 组织实施。 文件的格式、标识和说明按《文件控制程序》中的相关要求执行。 a）标识和说明（如：标题、日期、作者、索引编号等）； b) 格式（如：语言、软件版本、图示）和媒介（如：纸质、电子格式）； 文件的编制、审批， 1) 质量手册的编制、审核、批准见《文件控制程序》中的相关规定； 2) 程序文件由归口管理的部门编制，管理者代表审核，总经理批准发布； 3) 其他与质量管理体系有关的文件由各部门负责组织编制，部门主管领导审批发布 德信诚 培训网 更多免费资料下载请进： 好好学习社区 质 量 手 册 页 次 共 2 页 ， 第 2 页 主题 形成文件的信息 章 节 形成文件的信息的控制 文件的管理按《文件控制程序》执行，以确保： 1) 在使用场合可获得有效版本的适用文件； 2) 防止作废文件的非预期使用，若因任何原因需保留作废文件时，对这些文件应加以明确标识； 3）文件的管理予以妥善保护（如：防止失密、不当使用或不完整）。 文件的控制按《文件控制程序》的有关规定执行： a）分发、访问、检索和使用； b）存储和防护，包括保持可读性； c）变更控制（比如版本控制 ）； d）保留和处置。 本公司管理体系所需的外来文件的控制见《文件控制程序》。 文件的适用性评审， 每年管理评审前或根据需要适时对使用中的文件进行评审，必要时予以修订。 质量记录的控制 本公司制定并实施《 记录控制程序》，对质量记录的标识、储存、 检索、防护、保存期限和处置进行有效控制。 质量记录应有相应编号、版本、流水号等标识，规定保存期限。 记录表格的设计与更改，执行规定审批程序。 质量记录必须字迹清 晰、真实准确、项目完整，不得任意更改。 应对质量记录予以保护，防止非预期的更改。 按规定的保存期限对质量记录予以保存，需要时供查阅，过期质量记录由 管理部 统一进行处理。 ．相关 /引用文件 《文件控制程序》 《 记录控制程序》 德信诚 培训网 更多免费资料下载请进： 好好学习社区 质 量 手 册 页 次 共 2 页 ， 第 1 页 主题 运行策划和控制 章 节 公司质量管理体系为满足产品和服务和（或）服务的符合性策划的过程为： 1）文件化体系管理 控制过程； 2） 体系策划与审核管理过程； 3） 产品和服务实现的策划过程； 4） 与顾客有关的评审、服务与顾客信息反馈管理控制过。