固体制剂空调净化系统验证方案内容摘要:
测试人: 测试日期: 空调系统风量分配、换气次数计算表 房间名称 房间体积( m179。 ) 实测风量( m179。 /h) 换气次数(次 /h) 测试人: 测试日期: 5. 2 房间静压差测定 目的:洁净级别高的房间对比洁净级别低的房间要保持正压,这样才能保证空气的流向和净化级别。 方法:在风量测定这后,关闭所有房门,按操作规程开启空调系统,在房间墙壁上开一孔。 用测定用胶管( ≤ 5mm)从孔中伸入室内,另一端接在压力计上,读出压差值。 各测试点如附图一所示。 按下列方式记录测试结果: 静压差测定记录表 房间名称 静压差测定结果 备注(相对于洁净室或非洁净区) 测试人: 测试日期: 5. 3 房间温湿度测定 目的:测定洁净房间温湿度,检验是否符合工艺生产和 GMP 要求。 方法:测定点放在洁净室具有代表性的工作区的中心点并均匀分布。 按下列方式记录测试结果。 洁净室温湿度测定记录表 房 间名称 温度 相对湿度 测试人: 测试日期: 5. 4 尘埃粒子测定 方法:采用自动粒子计数器。 根据生产区域的重要性和面积大小,设定采点数。 采样点高度距地面 米左右,在每个滤器的送风口处增加一点。 测试在。固体制剂空调净化系统验证方案
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