南湖区重大药品医疗器械安全事故应急预案操作手册-内部资料

南湖区重大药品医疗器械安全事故应急预案操作手册-内部资料内容摘要：

— 8— 七、重大药品（医疗器械）安全事故涉及质量问题 调查处置工作流程 （分局监察大队负责） 一、本工作程序适用范围为全区围内假冒或不合格药品、医疗器械所致重大安全事故。 二、重大药品、医疗器械安全事故发生后或接到启动应急预案后，监察大队随同应急处置工作组出发，并负责第二小组的工作，同时及时指导事发地 镇、街道 做好前期相关工作。 相关 镇、街道联络员 参加第二小组的工作。 三、负责对涉及发生重大安全事故的药品、医疗器械依法采取必要的控制措施；对涉及发生重大安全事故的药品、医疗器械的来源、数量、批号（型号）、使用、库存及流向等情况进行调查；对涉及发生重大安全事故的药品、医疗器械的质量情况进行抽样送检。 指挥协调做好对假劣药品、医疗器械的暂控工作。 四、根据抽样检验结果，对确定为假劣药品、医疗器械的采取以下措施： 及时向分局办公室通报检验结果； 查封扣押该地该批号药械，并对其他批号的药械提出处理意见； 向市局药械监察稽查处报告情况 ； 向卫生行政管理部门通报情况； 向假劣药械标示生产单位所在地药监部门通报情况； 停止发布该假劣药品、医疗器械的相关广告； 依法处理假劣药品和涉案单位或个人； 涉及刑事犯罪的移送公安机关处理。 五、对涉案药品、医疗器械的处置情况及时统计总结，并上报分局办公室。 — 9— 八、嘉兴市南湖区药品 (医疗器械 )安全领导小组成员单位主要职责及联络人名单 单位 姓 名 职 务 主 要 职 责 电 话 手 机 办公室 食品药品监管分局 章建强 局长 承担市药品应急领导小 组办公室日常工作。 拟订应急救援预案，组织协调应急救援工作，开展应急救援的信息、宣传、教育、培训等工作。 13505738768 82838432 顾慧 副局长 13738268271 82838431 区委宣传部 张洁 副部长 负责协调制定新闻信息发布方案及对外宣传口径，协调、组织重大药品（医疗器械）安全事故的新闻信息发布，协调对互联网信息的有关处置工作。 13605732227 82838071 冯成 采编中心 副主任 13511345255 82838084 经贸局 黄美勤 副局长 负责重 大药品（医疗器械）安全事故应急救援物资的协调、组织和供应。 13867399955 82838160 韩杰明 13957306021 82838160 教文体局 马正忠 副局长 协助有关部门，对学校中的药品（医疗器械）安全事故采取控制措施，做好在校学生、教职工的宣传教育和自我防护工作。 13819386055 82053913 薛明 教育科科 长 13616831728 82053913 区公安分局 潘新华 副局长 负责组织、指导、协调重大药品（医疗器械）安全事故涉嫌犯罪案件的侦查及治安维护工作。 13905738717 82073971 朱正华 大队长 13905736703 82089281 财政局 张磊 副局长 负责及时落实相关预算和资金。 13505731998 82838406 杨琼菲 13867317590 82838418 计卫局 施力文 副局长 负责重大药品（医疗器械）安全事故病员救治等工作。 13806739970 82838332 卢小明 医政科长 13957387136 82838369 — 10— 九、嘉兴市南湖区重大药品（医疗器械）安全事故应急处理 专家组 名 单 序号 姓名 单位与职务 联系方式 1 钟巧平 嘉兴市南湖区人口计划生育与卫生局局长 13957382128 2 顾慧 嘉兴市食品药品监督管理局南湖区分局副局长 13738268271 3 卢小明 嘉兴市南湖区人口计划生育与卫生局医政科科长 13095731138 4 韩庆 嘉兴市食品药品监督管理局南湖区分局药械科科长 13586338755 5 施晓敏 嘉兴市南湖区新丰镇中心医院药房主任 13185355623 6 高跃进 嘉兴市福音大药房执业药师 13586450051 — 11— 十、南湖区分局重大药品（医疗器械）安全事故应急处置机动人员 序号 机动人员 备注 1 局办公室后勤保障人员 2 食品处 — 12— 十一、南湖区分局重大药品（医疗器械）安全事故应急处置装备 序号 应急处置装备名称 备注 1 稽查车辆 2 数码相机 3 摄像机 4 笔记本电脑 — 13— 十二、南湖区分局重大药品（医疗器械）安全事故接报电话 序号 类别 联系电话 1 值班室 82838454（ 白天） 13738268271。