制药工程专业毕业论文[精品论文]硝苯地平缓释片工艺的研究

制药工程专业毕业论文[精品论文]硝苯地平缓释片工艺的研究内容摘要：

他硝苯地平缓释片相近。 本文以体外释放度为指标考察了 HPMC 对硝苯地平缓释片释放度的影响，确定了以 HPMC 为亲水凝胶缓释骨架的缓释片处方。 运用正交设计法筛选出最佳制备工艺条件为原料粉碎 180 目，加 ％羟丙基甲基纤维素和 ％硬脂酸镁，使用 20 目筛整粒。 在此基础上，依据《中国药典》 2020年版附录药物稳定性指导原则进行了影响因素试验、加速试验、长期试验，证明硝苯地平缓释片质量稳定。 说明本缓释片的释放过程为扩散和溶蚀并存的现象，符合缓释片特性，表现为先快后慢的释药特性，有利 硝苯地平进入体内后迅速达到治疗浓度，继而得到平稳的血药浓度。 上述结果表明，本文中研制的硝苯地平缓释片具有良好的缓释性能，能够替代同类其他产品。 对硝苯地平缓释片的质量标准进行了研究，对溶出度的测定进行了方法学研究，对紫外分光光度法和HPLC 法测定含量进行了方法学比较。 为了使我国广大高血压患者早日用上价格便宜的硝苯地平缓释片，本文对硝苯地平缓释片的处方进行了设计筛选。 经检验自主研制的硝苯地平缓释片主要指标与其他硝苯地平缓释片相近。 本文以体外释放度为指标考察了 HPMC 对硝苯地平缓释片释放度的影响，确定了以 HPMC 为亲水凝胶缓释骨架的缓释片处方。 运用正交设计法筛选出最佳制备工艺条件为原料粉碎 180 目，加 ％羟丙基甲基纤维素和 ％硬脂酸镁，使用 20 目筛整粒。 在此基础上，依据《中国药典》 2020年版附录药物稳定性指导原则进行了影响因素试验、加速试验、长期试验，证明硝苯地平缓释片质量稳定。 说明本缓释片的释放过程为扩散和溶蚀并存的现象，符合缓释片特性，表现为先快后慢的释药特性，有利硝苯地平进入体内后迅速达到治疗浓度，继而得到平稳的血药浓度。 上述结果表明，本文中研制的硝苯地平缓释片具有良好的缓释性能，能够替代同 类其他产品。 对硝苯地平缓释片的质量标准进行了研究，对溶出度的测定进行了方法学研究，对紫外分光光度法和HPLC 法测定含量进行了方法学比较。 为了使我国广大高血压患者早日用上价格便宜的硝苯地平缓释片，本文对硝苯地平缓释片的处方进行了设计筛选。 经检验自主研制的硝苯地平缓释片主要指标与其他硝苯地平缓释片相近。 本文以体外释放度为指标考察了 HPMC 对硝苯地平缓释片释放度的影响，确定了以 HPMC 为亲水凝胶缓释骨架的缓释片处方。 运用正交设计法筛选出最佳制备工艺条件为原料粉碎 180 目，加 ％羟丙基甲基纤维素和 ％硬脂酸镁，使用 20 目筛整粒。 在此基础上，依据《中国药典》 2020年版附录药物稳定性指导原则进行了影响因素试验、加速试验、长期试验，证明硝苯地平缓释片质量稳定。 说明本缓释片的释放过程为扩散和溶蚀并存的现象，符合缓释片特性，表现为先快后慢的释药特性，有利硝苯地平进入体内后迅速达到治疗浓度，继而得到平稳的血药浓度。 上述结果表明，本文中研制的硝苯地平缓释片具有良好的缓释性能，能够替代同类其他产品。