内审员培训讲义1--iso9001标准(编辑修改稿)

内审员培训讲义1--iso9001标准(编辑修改稿)内容摘要：

来自 中国最大的资料库下载 4 质量管理体系 • 文件控制 (形成书面文件 ) • 1）原因 :文件是质量活动的依据和凭据 ,是员工的质量行为准则，所以 • 要控制 . • 2）控制笵围 : • a、组织编制的文件 :质量手册程序文件 ,作业文件 ,质量记录 ,质量策划等 . • b、 组织编制的技术文件 :图纸 ,技术标准 ,检验规笵 ,工艺文件 . • c、 外来文件 :外部图纸资料 ,法律法规 ,顾客要求，国家标准、行业标准 . • 3）控制方式 : • A、发布前审批 ,确保其充分性和适宜性 . • B、定期评审和更新 ,并再次审批 . • C、更改和现行的修订状态得到识别 . • D、文件使用处可得到现行文件的有效版本 (受控发放 ,以确保有效 ). • E、文件保持清晰 ,易于识别 (编号 ,版次等标识 ) • F、外来文件要识别 ,受控发放 ,控制发放范围 . • G、作废文件需保留时 ,要进行标识（如：加盖作废章或资料章） • 4）文件的编写方法： 5W1H的原则 • what — 做什么 why— 目的 who— 谁来做 when— 何时 where — 何地 how如何做 青岛 XXX企业管理咨询有限公司 来自 中国最大的资料库下载 ISO9001： 20xx— 质量管理体系要求 4 质量管理体系 • (形成书面文件 ) • 记录的作用： • 1）实现可追溯性 2）是提供符合要求和质量管理体系有效运行的 证据 . • 控制方式 : • 1)规定记录的标识 ,储存 ,保护 ,检索 ,保存期限及处 置方法 . • 2)记录要保持清晰 ,易于识别和检索 . 青岛 XXX企业管理咨询有限公司 来自 中国最大的资料库下载 ISO9001： 20xx— 质量管理体系要求 5 管理职责 • : • 责任人 :总经理 (最高管理人 ) • 承诺对象： • 建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性。 • 承诺方式 : • a)向全体职工传达满足顾客和法律法规要求的重要性 . • b)制定质量方针 . • C)确保质量目标的制定 . • d)进行管理评审 . • e)确保资源获得 . 青岛 XXX企业管理咨询有限公司 来自 中国最大的资料库下载 ISO9001： 20xx— 质量管理体系要求 5 管理职责 • . • 责任人 :总经理 • 目的 : • 增强顾客满意 . • 方式 : • a、确保顾客要求得到确定 .（ ） • b、确保顾客要求得到满意 .（ ） 青岛 XXX企业管理咨询有限公司 来自 中国最大的资料库下载 ISO9001： 20xx— 质量管理体系要求 5 管理职责 • 质量方针 • 定义： • 由最高管理者正式发布的组织总的质量宗旨和方向 . • 内容 : 一个适应、两个承诺、一个框架。 • . • 承诺 . • . • 措施 : • 1).采取有效的沟通措施 ,确保全员（各级人员）能够理解 和执行 . • 2).持续适宜性的评审 . 青岛 XXX企业管理咨询有限公司 来自 中国最大的资料库下载 ISO9001： 20xx— 质量管理体系要求 5 管理职责 • 策划 •  责任人 :总经理应确保建立质量目标 .  内容： 1）包括满足产品要求所需的内容（产品要求指产品的固有特性）。 • 2）质量目标要以质量方针为基础，在质量方针给定的框架内展开。 • 3）质量目标要具体，可测量，定性或定量。 如服务业中要求微笑服务，餐 饮业中要求 15分钟上菜等。 • 4）质量目标应高于现状，经努力可实现，主要体现在两个方面： • 一是稳定；二是增长。 一般都有时间方面的限制。 • 如多长时间内稳定在什么水平，多长时间内达到什么水平。  实施 : 1）质量目标要在相关的职能和层次上分解 ,确保质量目标的落实和实 现。 直到为实现质量目标而进行的相关活动能受到充分控制。 • 2）质量目标展开的内容可通过 5W1H的方法实现。  质量目标的评审与修订 • 1）定期检查目标完成情况，进行动态管理。 • 2）最高管理者通过日常工作报表掌握质量目标的实施情况。 • 3）管理评审时进行评审与修订。 青岛 XXX企业管理咨询有限公司 来自 中国最大的资料库下载 ISO9001： 20xx— 质量管理体系要求 5 管理职责 • • 目的： • 满足质量目标要求及与质量管理体系有 关过程的要求。 ● 要求： • 当管理体系改变时，保持质量管理体系 的完整性。 青岛 XXX企业管理咨询有限公司 来自 中国最大的资料库下载 ISO9001： 20xx— 质量管理体系要求 5 管理职责 • 、权限和沟通  （要明确规定并沟通）。  目的： 做到机构清楚，职责、权限明确，不至于工作中出现重复冲突或扯皮现象  要求： 明确组织内各部门和岗位的设置及部门和岗位的职责、权限。 各部门和岗位之间相互了解有关职责和权限。  。  ： • 确保按 ISO9001标准的要求建立、实施和保持质量管理体系。 • 向总经理报告质量管理体系的运行情况以及需改进的方面。 • 促进公司全体成员形成满足顾客要求的意识。 • 负责就质量管理体系有关事宜与外部各方的联络。 青岛 XXX企业管理咨询有限公司 来自 中国最大的资料库下载 ISO9001： 20xx— 质量管理体系要求 5 管理职责 • • 范围： 公司内部不同部门、不同岗位之间。 • 内容： 质量方针、质量目标及其完成情况，质量管理体系过程有效性方面。 • 方式： • 1）明确沟通渠道，注重沟通效果，沟通频次要适 当，可根据组织的不同情况而定。 如质量例会、小组 简报、公司会议、布告栏、联网等方式。 • 2）出现异常情况要立即沟通 青岛 XXX企业管理咨询有限公司 来自 中国最大的资料库下载 ISO9001： 20xx— 质量管理体系要求 5 管理职责 • • 要求： 由最高管理者主持，与质量管理相关部门人员参加。 • 时机： 按规定的时间间隔，（最长一年一次，但并不代表一年一次就可以解决问题，认证前需要做一次）。 • 目的： 评价质量管理体系的适宜性，充分性和有效性。 • 形式： 应作为一项正式活动按排，有计划、按程序进行。 青岛 XXX企业管理咨询有限公司 来自 中国最大的资料库下载 ISO9001： 20xx— 质量管理体系要求 5 管理职责 • 评审的内容 1）组织结构的适宜性。 2）质量方针和质量目标的 实现程度。 1体系及过程有效性的改进。 3）内外审核的结果。 输出 2与顾客要求有关的产品改进。 4）顾客反馈信息。 3 资源需求。 5）过程的业绩和产品的符合性。 6）纠正和预防措施的实施状况。 7）以往管理评审的跟踪措施。 8）可能影响管理体系的变更。 9）改进的建议。 • 评审记录： 要予以保持。 青岛 XXX企业管理咨询有限公司 来自 中国最大的资料库下载 ISO9001： 20xx— 质量管理体系要求 六 资源管理 • • 要求：组织应确定并提供资源，包括： • 人力资源 • 工作环境 • 基础设施 • 自然资源 • 财务资源、信息、供方及合作者 • 目的： • 1）实施、保持 QMS，并持续改进其有效性。 • 2）通过满足顾客要求增强顾客满意。 • 方式： • 确定资源的方式可以是文件，也可以是组织内部广为认可的惯例。 青岛 XXX企业管理咨询有限公司 来自 中国最大的资料库下载 ISO9001： 20xx— 质量管理体系要求 6 资源管理 • • 控制对象： 从事影响产品质量的工作人员（无论是直接还是间接） • 确定能力要求，强调能够胜任。 1）能力决定于四个方面：教育、培训、技能和经历。 2）不同岗位的任职条件中，对教育、培训、技能和经历的要求有所不同。 • 为满足能力要求，应提供相应措施 1）提供培训或采取其他相关措施，以满足岗位能力要求。 2）其他措施包括招聘符合要求的人员，师傅带徒弟，换人换岗，送出去请进来等方式 青岛 XXX企业管理咨询有限公司 来自 中国最大的资料库下载 ISO9001： 20xx— 质量管理体系要求 6 资源管理 • 以人员是否胜任的角度出发来评价所采取措施的有效性 评价方法：如 1）理论考核、操作考核、观察、定期的绩效 评价； 2） 通过内审的信息或根据产品有关信息进行判断。 • 确保员工意识到所从事活动的相关性和对实现产品要求的重要性，以及如何为质量目标作出贡献。 1） “相关性” 包括与产品要求的相关性，与他人工作的 相关性。 2） “重要性” 员工应意识到本岗位在 QMS的作用、地 位，并了解与 其相关的目标，以及实现的情况。 • 保存记录： 包括教育、培训、技能和经验的记录。 青岛 XXX企业管理咨询有限公司 来自 中国最大的资料库下载 ISO9001： 20xx— 质量管理体系要求 6 资源管理 • ： • 要求： 组织确定并提供为达到产品符合要求所需的基础设施。 （产品的性能、安全、可用性等方面） • 范围： 建筑物、工作场所和其它设施， 2 、过程设备， 支持性服务所需要的运输和通讯工具等）。 • 制定并实施基础设施的维护保养方法，以确保持续满足产品要求。 • 工作环境 • 要求： 确定并管理达到产品符合要求所需的工作环境。