连体式中药饮片定量称重包装机验证方案

连体式中药饮片定量称重包装机验证方案内容摘要：

本 完成、以建档保存 符合□不符合□ 2 打码机说明书 1本 完成、以建档保存 符合□不符合□ 3 对射传感器说明书 1本 完成、以建档保存 符合□不符合□ 4 台达温控器说明书 1本 完成、以建档保存 符合□不符合□ 5 近接开关说明书 1本 完成、以建档保存 符合□不符合□ 6 设备操作 SOP 1份 已草拟 符合□不符合□ 7 设备清洁维护保养 SOP 1份 已草拟 符合□不符合□ 8 安装图纸 1套 完成、以建档保存 符合□不符合□ 检查人： 检查日期： 年 月 日 安装确认 （ 1） 安装 场地及环境 确认 项目 要求 确认结果 车间及地面 未一般生产区，地面平整光滑 符合□不符 合□ 电源 380V,50Hz 符合□不符合□ 房间面积 应满足设备放置及方便操作 符合□不符合□ 房间照明 应≥ 300LX 符合□不符合□ 检查人： 检查日期： 年 月 日 运行确认 性能测试（空运转） 昭通市骅成制药有限公司 设备验证文件 第 7 页 共 12 页 目的：保证 WP1040a08 型 连体式中药饮片定量称重包装机 在空转时符合设计要求。 接受范围：按照制造厂商的操作说明书每步操作均运行正常。 测试步骤：确认 WP1040a08 型 连体式中药饮片定量称 重包装机 已经为性能测试做好一切准备，检查并保证设备可运行。 检查项目 要求标准 检查结果 电气连接 符 合 标 准 符合□不符合□ 加料斗安装 符合手册标准 符合□不符合□ 复合铝箔安装 符合手册标准 符合□不符合□ 安装 确认 已执行并得到确认 符合□不符合□ 温度调节 预热至规定温度（℃）后，开机试运行 符合□不符合□ 复合铝箔袋成型 符 合 标 准 符合□不符合□ 密 封 密 封 紧 符合□不符合□ 批号打印 清 晰 符合□不符合□ 控 温 仪 恒 定 符合□不符合□ 检查人： 日期： 年 月 日 复核人： 日期： 年 月 日 功能测试（负载运转） 目的：保证 WP1040a08型 连体式中药饮片定量称重包装机 负载运转时符合设计要求。 接受范围：按照制造厂商的操作说明书每步操作均运行正常。 测试步骤：在 WP1040a08 型 连体式中药饮片定量称重包装机 已经为功能测试做好一切准备后采用 中药饮片包装操作，测试该设备的运行情况，包括： 操作步骤 测试内容 工作状况 确认情况 纵封温度调节 约 180℃ ， 温控稳定 符合□不符合□ 横封温度调节 约 140℃ ， 温控稳定 符合□不符合□ 料斗震动提升机 上料均匀，稳定 符合□不符合□ 铝箔安装 符合手册标准 符合□不符合□ 设定袋长 符合要求 符合□不符合□ 调节装量 调节灵敏，重量稳定 符合□不符合□ 调节速度 调节灵敏 符合□不符合□ 批号打印 批号清晰 符合□不符合□ 温 控 仪 恒 定 符合□不符合□ 昭通市骅成制药有限公司 设备验证文件 第 8 页 共 12 页 机器开启与运行 分装时间 符合□不符合□ 分装速度 符合□不符合□ 切刀 符合□不符合□ 分装产量 符合□不符合□ 检 查 分装后产品外观 符合□不符合□ 打印批号外观 符合□不符合□ 密封性检查 符合□不符合□ 平均装量差异 符合□不符合□ 测试操作人： 日期： 年 月 日 复核人： 日期： 年 月 日 性能确认 目的： 验证 WP1040a08 型 连体式中药饮片定量称重包装机 在包装果实、根茎饮片等不同物料 运转时符 合设计要求。 接受范围：按照制造厂商的操作说明书每步操作均。