质量手册20xx新版内容摘要:
质量方针的宗旨建立质量目标 ,并通过管理方案予以实施,确保质量目标成为评价质量管理体系有效性的判定指标。 职责 各部门负责制订本部门质量目标,报管理者代表审核、总经理批准。 控制要求 质量总目标 a) 质量总目标是公司质量方针的展开,同时也是作为质量管理体系评定的判定指标。 b) 质量总目标的制定包括: ● 确保质量方针的达成; ● 质量目标的内容在持续改进的承诺方面与质量方针保持一致; ● 质量目标必须包括满足产品要求所需的内容; ● 质量目标应是可以量测的,并经管理者代表审核、总经理批准。 公司的 质量总目标见 章。 部门分解目标见 《质量目标分解指标检查表》。 质量管理体系策划 通过编制年度质量目标、下达各项质量指标的方式,策划如何实现质量目标。 a. 将质量目标分解成若干质量指标,并下达到各部门; b. 为实现质量目标配置必须的人力、设施和工作环境等资源; c. 制订质量管理体系持续改进计划,明确改进的目标。 职责和权限。 d. 所有质量策划均应形成书面文件。 当变更质量策划时,应确保质量管理体系的完整性。 上海 欧联 科技股份有限公司 质量手册 版本 : C0 文件编号 : FL/QM1001 第 20 页 共 44 页 生效日期 : 2020901 支持性程序文件 无 职责、权限和沟通 概述 通过建立组织架构 和职能分配,完善质量管理体系。 职责 总经理通过《组织机构图》和《职能分配表》明确了各部门的职能,同时让各部门了解到了相互的责任关系。 管理者代表负责确保质量体系的建立、实施和维持。 总经理负责确保内部沟通的实施。 总经理负责审批质量手册。 技术部负责技术文件和顾客提供的图纸等技术资料的控制。 质检部负责质量体系文件的控制和质量记录的控制。 控制要求 职责和权限 A) 总经理 ● 批准公司的质量方针和质量目标,并规定各部门负责人的职责、权限和相互关系; ● 负责建立本公司的质量 管理体系,确认必要资源的提供,定期开展管理评审活动, 确认质量管理体系在受控状态下持续改进其有效性; ● 负责批准颁布质量体系文件,负责在管理层中任命一位管理者代表; ● 对本公司产品质量和质量管理工作全面负责; ● 负责监督处理顾客的重大信息和投诉意见。 B) 副总经理 ● 协助总经理制订公司的质量方针和质量目标; ● 监督并完善本公司的质量管理体系,协助总经理开展管理评审活动; 上海 欧联 科技股份有限公司 质量手册 版本 : C0 文件编号 : FL/QM1001 第 21 页 共 44 页 生效日期 : 2020901 ● 对本公司质量和质量管理工作进行监督,并协调各部门的日常工作; ● 协助总经理处理顾客反馈与投诉意见; C) 供销部经理 ● 负责市场销售调研工 作, 了解顾客的期望; ● 负责组织与产品有关的要求的评审,做好合同管理与合同履行工作; ● 负责收集并分析顾客满意度数据;组织处理顾客投诉和抱怨; ● 负责原材料、外购件的采购工作; ● 负责组织对供方的选择和评价,负责建立《合格供方名录》并报总经理批准; ● 负责组织顾客的技术服务工作及产品售后维护工作, 将顾客的意见和建议及时反馈给相关部门 ; ● 负责产品的宣传和推广工作。 D) 生产部经理 ● 负责生产设施的维护保养; ● 负责生产前的技术准备工作和计划调度工作,搞好生产现场管理,完成生产任务; ● 组织生 产过程的质量管理,严格按技术标准,产品图纸和工艺文件组织生产, 保证制造的产品质量符合质量标准; ● 负责对生产过程产品状态进行标识; ● 配合管理部对本部门人员的上岗培训和考核工作。 E) 管理部经理 ● 认真贯彻国家有关人事管理和劳资政策法规,为各级部门配备素质相应的人员; ● 负责培训计划的编制、落实、监督检查,建立培训档案;根据总经理要求制订各岗位的任职要求。 ● 负责仓库的管理工作; ● 负责产品的搬运、储存、防护和交付的管理工作。 F) 技术部 经理 ● 负责组织新产品的开发和认可; ● 负责各种技术标 准的制定和外部标准的转换; 上海 欧联 科技股份有限公司 质量手册 版本 : C0 文件编号 : FL/QM1001 第 22 页 共 44 页 生效日期 : 2020901 ● 负责确定工艺装备和加工设备,编制工艺规程和检验规程; ● 负责顾客的技术服务工作及产品售后维护工作,参与处理客户投诉并落实、处理不合格产品 ; ● 负责对各类数据的分析,从中寻找改进的机会; G)质检部经理 ● 负责组织对不合格品的评审,制订纠正和预防措施,并组织实施且验证其有效性; ● 负责组织维护并校准测量和试验设备; ● 负责组织对材料和产品进行检验工作; ● 负责所有质量文件的编目、归纳、保存、借阅; ● 督促本公司所有质量记录的合理性、准确性。 管理者 代表 总经理在管理层中任命本组织一名管理者代表,确保质量管理体系的建立、保持和改进,并规定职责和权限如下: a)确保按照 ISO9001:2020 的要求建立、实施和保持质量管理体系; b)审核质量体系的实施情况和有效性, 负责向总经理汇报质量管理体系运行状况, 提出纠正措施要求并进行跟踪, 以供管理评审和作为质量体系改进的基础; c)负责就质量管理体系有关的事宜与外部的联络; d)促使公司内全体员工形成“满足顾客要求,达到顾客满意”的意识。 内部沟通 公司通过会议、培训及口头或其他形式在组织内部进行 沟通。 支持性程序文件 无 管理评审 概述 通过管理评审,确保质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。 上海 欧联 科技股份有限公司 质量手册 版本 : C0 文件编号 : FL/QM1001 第 23 页 共 44 页 生效日期 : 2020901 职责 管理者代表协助总经理做好管理评审。 总经理负责主持管理评审。 控制要求 管理评审每年至少一次,时间间隔不超过 12 个月。 由总经理亲自主持,按《管理评审控制程序》的要求验证质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。 公司将通过管理评审发现质量管理体系的改进需求,以保证最终达到质量管理体系的持续适宜性、充分性和有效性。 管理评审的输入 管理评审的输入 包含以下方面当前的业绩和改进的机会: a) 审核的结果; b) 顾客的反馈; c) 过程的绩效和产品的符合性; d) 纠正和预防措施的状况(包括以往管理评审所确定措施的实施情况); e) 管理评审的以往跟踪记录; f) 可能影响质量管理体系的各种变更(包括质量方针和质量目标的变更); g) 改进的建议; h) 质量方针和质量目标等。 管理评审的输出 管理评审的输出包括: a) 质量管理体系及其过程的改进措施; b) 与顾客有关的产品的改进措施; c) 资源需求的措施。 对管理评审的实施及结果由管理者代表负责形成书面资料,经总经理批准后进行传阅或发放,质检部按《质量记录控制 程序》的要求进行保存。 支持性程序文件 上海 欧联 科技股份有限公司 质量手册 版本 : C0 文件编号 : FL/QM1001 第 24 页 共 44 页 生效日期 : 2020901 《管理评审控制程序》 《质量记录控制程序》 章 资源管理 概述 公司应及时提供必要的资源,以保证实现质量方针和质量目标,满足顾客满意的需求。 职责 各部门负责提供资源需求的信息。 管理部负责人力资源及培训的管理工作。 生产部负责对设施的管理。 生产部负责识别和监控工作环境。 控制要求 资源的提供 资源包括公司的人力资源、设施、软件、硬件、信息、工作环境和财务资源。 提供 的资源主要应用于 : 为实现现有的质量管理体系的过程和为改进这些过程所需的资源。 为满足本公司发展的需要。 各部门应识别由于内外部环境而引起的资源需求,总经理负责及时提供这些资源。 为达到顾客的满意和期望所需的资源。 人力资源 人员安排 a) 管理部负责编制人员的上岗准任职要求 ,以保证员工能胜任规定的工作,编制的依据可考虑:人员的学历、经历、职称、资历等。 b) 各部门负责规定员工的职责及所需完成的工作内容。 上海 欧联 科技股份有限公司 质量手册 版本 : C0 文件编号 : FL/QM1001 第 25 页 共 44 页 生效日期 : 2020901 能力、培训和意识 a) 管理部负责按《培训控制程序》要求编制培训计划,明确培训的 目的和达标要求,以保证人员满足规定职责的需要。 b) 管理部组织实施培训计划。 c) 由受训人员所在部门配合做好培训有效性的评估,当未达到预期效果时,应给予再培训或调离原岗位。 d) 公司通过培训、宣传、简报等各种活动让每一位员工有为实现公司质量方针和质量目标作贡献的意识,明确自己所从事的工作与公司各项活动的关联。 e) 管理部为每位员工建立个人的培训履历,并收集相关的证明材料,为员工今后的各项考评提供依据。 基础设施 本公司的设施包括生产所需设备、仪器、计量器具、搬运工具、软件系统及建筑物等,其主要内容 来自于以下三方面: a) 工作场所和相应的设施; b) 设备、硬件和软件; c) 支持性服务。 生产部按《设施管理控制程序》要求各部门按职能建立设施一览表,按需要编制相关的维护计划,并组织实施以保证所提供的产品能满足顾客和适用法律法规的要求。 对维护过程中的记录、结果以及相关证明,按质量记录的管理程序进行控制。 工作环境 生产部负责识别生产时所需的工作环境要求,并列入相关的工艺要求中。 各部门负责对必要的工作环境进行监控,以保证满足规定的需求。 支持 性程序文件 《培训控制程序》 《设施管理控制程序》 上海 欧联 科技股份有限公司 质量手册 版本 : C0 文件编号 : FL/QM1001 第 26 页 共 44 页 生效日期 : 2020901 章 产品实现 公司根据了解顾客的要求 ,对产品实现的过程实施策划 ,以确保产品满足顾客要求。 产品实现的策划 概述 技术部在计划和发展产品实现的过程要求时,应考虑公司质量管理体系的其他要求。 职责 技术部负责产品实现所要求的过程策划,编制程序、作业指导书和质量管理方案等相关的文件。 各部门按策划的要求做好相关的记录并予以保存。 控制要求 技术部在新产品开发时,对其实现过程进行策划,必 要时形成质量计划。 在进行产品实现过程策划的活动中确定: 产品的质量目标和要求,其内容应能满足顾客和法律法规的要求; 配置相关的资源,并由各职能部门针对产品建立所需的文件和过程; 为使产品满足顾客要求, 制定验证、确认、监视、检。质量手册20xx新版
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——————————— 四川省南充市计量测试研究所 质 量 手 册 文件编号: 章节:管理体系 页 码:第 1 页共 1 页 标 题:管理评审 修 改:第 2 次修改 管理评审 概述 定期对质量管理体系和检测活动进行评审,在确保其持续适用和有效,并进行必要的改进。 适用于质量管理体系的管理评审。 职责 ; ,报告质量管理体系的运行状况,编制评审报告,并组织评审结论的实施,并监督改进措施的落实;
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(管理层) 三层支持性文件 三层支持性文件,包括:图纸、作业指导书,检验标准及有关标准、规范、质量记录、作业文件、表格等 文件规定应与实际运作保持一致,随着质量管理体系的变化及质量方针、目标变化、应及时修订质量管理文件,定期评审,确保有效性、充分性和适宜性。 文件的详细程度应取决于企业规模、产品类型、过程复杂程度、员工能力素养等,应切合实际,便于理解应用。 质量管理体系文件
☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ 产品实现的策划 ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ 与顾客有关的过程 ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ☆ 采购 ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ☆ 生产和服务提供的控制 ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ 生产和服务提供过程的确认 ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ 标识和可追溯性 ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ 顾客财产 ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ 产品防护 ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ 监视和测量 设备 的控制