质量手册3c认证样版内容摘要:

(管理层) 三层支持性文件 三层支持性文件,包括:图纸、作业指导书,检验标准及有关标准、规范、质量记录、作业文件、表格等 文件规定应与实际运作保持一致,随着质量管理体系的变化及质量方针、目标变化、应及时修订质量管理文件,定期评审,确保有效性、充分性和适宜性。 文件的详细程度应取决于企业规模、产品类型、过程复杂程度、员工能力素养等,应切合实际,便于理解应用。 质量管理体系文件,可以呈现为任何媒体形式,如纸张、计算机磁盘、光 盘、照片、标准样件等。 质量手册 质量手册是企业质量管理体系的纲领性文件,对内用于质量管理体系的过程控制与管理,对外用于证实能稳定地提供满足顾客和适用于法律法规要求的产品,通过有效的实施和持续改进,保证符合顾客和适用的法律法规要求,以增进顾客的满意度。 质量手册的内容包括:企业概括的介绍、发布令、质量管理体系的范围、应用标准删减的说明、质量管理体系形成文件的引用和质量管理体系所需过程之相互作用的描述。 20 惠州市三行电子科技有限公司 质量手册 章 节 编 号: 第 章 版本 /修改号: A/0 标 题: 质量管理体系 页 码: 第 3页 共 4页 《质量手册》由质量负责人审核,总经理批准颁布执行。 《质量手册》是企业的受控文件,手册管理的所有相关事宜均由 行政部 统一负责,末经总经理 或质量负责人同意不得外借、外送、复制。 手册的持有者必须妥善保管,不得涂改,不得撤页。 如有遗失,须申请补发,经质量负责人批准后按相关程序补发。 在手册使用期间,如有修改建议各部门负责人应汇总意见,及时反馈到总经理 ,总经理 应定期 对手册的适用性、有效性进行评审;必要时应对手册予以修改,执行《文件控制程序》的有关规定。 文件控制 本条规定了文件的控制的范围、批准发布、分发回收、更改与换版的要求。 本过程的主管领导是质量负责人,归口管理部门为 行政部。 文件控制的范围 质量管理体系运行有关的所有文件,包括外来文件,如:国家、行业标准、法律法规和顾客提供的图纸。 文件的批准与发布 文件发布前必须经过审定与批准,确保其适用性,文件发布前必须标明实施日期,并明确发放范围。 a) 质量手册执行 的规定 ; b) 形成文件的程序、规定、标准和管理办法等由编制部门领导审定质量负责人批准; c) 其他文件如:采购文件、产品销售文件由部门领导审定。 d) 技术文件、作业指导书、工艺规程、检验规范由部门领导审定批准。 文件分发与回收文件分发应做: a) 文件分发必须登记、记录文件编号、文件受控号,外来文件应控制分发范围,并以适当方式予以识别; b) 标识文件的受控状态。 在文件的指定位置盖“受控文件”的红色印章。 c) 在分发新版文件的同时收回作废的文件并及时销毁,作为资料保留的作废文件 应盖“作废”红色印章。 d) 文件损坏或丢失,应及时申请 更换或补发。 21 惠州市三行电子科技有限公司 质量手册 章 节 编 号: 第 章 版本 /修改号: A/0 标 题: 质量管理体系 页 码: 第 4页 共 4页 文件更改与换版 文件更改时,应由修改部门填写《文件更改申请表》,由该文件的原审核部门审批,如需另行指定部门审批时,必须获得原审批所依据的背景材料,更改文件做好标识,并在更改记录页上予以记录。 文件应重新评审与审批。 支持性文件《文件控制程序》 记录控制 本条规定了记录控制的范围、记录 填写、标识、收集、编目、查阅、归档、贮存和 处理的要求。 本过程主管领导是质量负责人,归口管理部门为总经理。 记录控制的范围 能证明产品符合要求,质量管理体系有效运行的记录属于控制的范围。 记录的标识 记录应尽量采用表格形式,采用相关程序的编码,依顺序编号的方式标识,表格名称应明确表达其用途。 记录的填写 必须及时、真实、完整、清晰和明了,不准涂改,记录必须有记录人签名或盖章。 记录收集、编目和保管 a) 各职能部门负责本部门开展的质量活动的记录收集、编目和 保管; b) 记录保存环境必须符合要求、防止损坏,存放应便于检索,按实际需要分别规定保存期限。 记录的查阅 当某项活动,产品质量需要追溯时,顾客在合同期内或商定的期限内可以查阅记录,但需经记录保管部门领导批准并登记。 记录的处理 保存期满的记录可以销毁,由管理部门办理“资料销毁申请”,交总经理 核定后统一销毁。 支持性文件《记录控制程序》 22 惠州市三行电子科技有限公司 质量手册 章 节 编 号: 第 章 版本 /修改号: A/0 标 题: 管理职 责 页 码: 第 1页 共 4页 本章明确了企业的各项管理职责要求,包括:管理承诺,以顾客为关注焦点的落实、质量目标的制定,质量管理体系策划、管理评审、职责和权限及内部沟通等,确保顾客的要求得到满足以增强顾客的满意程度。 管理承诺 企业最高管理层应通过以下活动的开展来证实“建立、实施、持续改进质量管理体系有效性”的承诺。 采用多种形式向企业员工及时传达满足顾客和法律法规要求对企业的成功至关重要性,提高全体员工的质量意识,通过产品实现的各过程加以落实。 制定适合企业 自身实际的质量方针和质量目标,并确保质量目标得以分解和实施。 通过对质量管理体系的适宜性,充分性和有效性进行评审,可评估企业是否达 到了质量管理体系所规定的宗旨和要求;确保获得与建立、实施和持续改进质量管理体系有效性有关的资源。 以顾客为关注焦点 企业的生存和发展依靠于顾客,为此企业最高管理层必须以实现顾客满意为目的,确保顾客的要求得到确定并予以满足。 应确保识别顾客规定的或顾客虽然没有明示,但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求。 承担与产品有关的责 任或义务及满足法律法规方面的要求,确保这些要求得到确定,“与产品有关的要求的确定”、“产品要求得到规定”等并予以满足,最终达到增强顾客满意的目的。 质量方针 质量方针是由企业总经理 正式发布的本企业总的质量宗旨和质量方向,是实施和改进质量管理体系的推动力。 质量方针提供了质量目标制定和评审的框架,是评价质量管理体系有效性的基础。 质量方针的制定 总经理依据企业的宗旨、管理承诺主持制定和批准发布企业的质量方针。 为顾客制造更好的产品,在行业创出自己的品牌。 质量方针的实现 为使质量方针得以贯彻执行,企业领导应采取多种形式大力宣讲质量方针,做到家喻户晓,人人皆知,并使全体员工充分认识到贯彻质量的重要性和必要性,为确保企业的质量方针的实现作贡献。 23 惠州市三行电子科技有限公司 质量手册 章 节 编 号: 第 章 版本 /修改号: A/0 标 题: 管理职责 页 码: 第 2页 共 4页 质量方针的评审与修订 总经理应经常收集质量方针实现(执行)情况的信息并予以记录,每半年进行一次综合分析,以书面形式报质量负 责人,必要时应制定纠正措施并实施。 质量方针持续适宜性方面的评审可列入管理评审的内容。 为适应不断变化的内外部条件和环境的变化,应对质量方针进行改进或修订。 策划 质量目标是在质量方针确定的框架内制定并展开的,它是质量方面所追求的目的。 也是企业内各职能和层次上所追求加以实现的主要工作任务,是企业实现“满足顾客要求”、“增强顾客满意”的具体落实,也是评价质量管理体系有效性的重要判定指标。 质量目标的策划由质量负责人主持,经办组织,策划的结果作为制定质量目标的依据。 质量目标 质量目标由企业总经理组织制定并批准发布实施。 —— 实现成品一次装配合格率≥ 98%,客户每季度投诉不超过 1 次,全年投诉不超过 4 次; —— 争取 2020 年通过 GB/T 19001ISO9001( 2020 版)国际质量管理体系认证,并确保持续改进,不断争创新台阶。 质量目标的分解 为确保质量目标的实现,企业应将质量目标分解为量化指标到有关部门和相关层次: a) 各相关的管理层和执行层应根据承担的质量职责和从事的质量活动制定本部门或本单位的质量目标,所制 定的质量目标必须和企业的质量目标保持一致,经质量负责人批准,报总经理备案。 b) 各部门或单位的质量目标逐步分阶段实现,每年年初提出当年实现的量化指 标, 报总经理审定。 质量目标实现考核 总经理按月或季度组织有关职能部门对年度质量工作计划执行情况进行考核, 24 惠州市三行电子科技有限公司 质量手册 章 节 编 号: 第 章 版本 /修改号: A/0 标 题: 管理职责 页 码: 第 3页 共 4页 将考核的情况汇总分析,分析的结果以书面形式报质量负责人,必要 时应采取相应措施。 质量管理体系策划 质量管理体系的策划是建立或完善质量管理体系必不可少的第一步,通过这 策划对质量目标的实现及对质量管理体系所需过程的识别提供了保证,质量管理体系策划由总经理主持,质量负责人组织企业各相关部门参与进行。 职责、权限与沟通 职责和权限加以规定与沟通,才能对企业内开展的质量活动实施有效的指挥、控制与协调,确保质量目标的实现。 职责和权限 质量管理体系各部门负责人职责与权限按 第 章 执行。 内部沟通 通过沟通促进企业内各职 能和层次间的信息交流,增进理解和提高从事质量活动的有效性。 沟通的内容:确保质量管理体系有效性,涉及体系运行过程及管理许多方面,通过沟通促进过程输出的实现,提高过程的有效性。 沟通的方式:可以多种多样,如经理办公会、质量例会、班前会、调度会,企业内部刊物、广播、闭路电视等,沟通过程的建立是否适应,应以是否促进质量管理体系的有效性为判定依据。 25 惠州市三行电子科技有限公司 质量手册 章 节 编 号: 第 章 版本 /修改号: A/0 标 题: 资源管理 页 码: 第 1页 共 2页 资源提供 资源包括 行政部 、基础设施和工作环境。 本章提出了企业应确定并提供所需的资源,以实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性,同时也明确了提供能满足顾客要求的资源,增强顾客的满意。 行政部 企业对从事影响产品质量工作的人员提出了应胜任的能力要求。 总则 行政部 应根据质量管理体系各工作岗位,质量活动及规定的职责对人员能力的要求选择能够胜任的人员从事该项工作。 选择人员的能力可根据其受教育程度、接受的培训、具备的技能和工作 的经验。 能力、意识和培训 通过培训和其他措施提高员工的能力,增强质量和顾客意识,使员工能满足所从事的质量工作对能力的要求。 本条规定培训的范围、培训的实施、培训有效性的测量和记录的保持。 所有从事对质量有影响的管理,执行和和验证工作的人员都有应进行培训, 通过培训获得所从事该项工作的能力和技能。 培训的实施 a) 行政部 根据各类人员从事质量工作的能力和技能和的实际情况制定年度培训计划,经总经理批准后实施; b) 培训的内容包括能力、技能和意识(增强质量和顾 客意识); c) 培训的方法可以采用多种方法,如内培和外培,内部包括讲课,讲座,技术交流、工作经验交流、技术竞赛、技术表演等。 外培可选择人员外出培训,包括参加专业培训、短期培训等。 培训效果的测量 通过考试和对工作实际能力的考核来验证、测量培训的有效性及其效果,需持证上岗者,考试或考核合格后颁发上岗证书。 保持教育、培训、技能和经验的适当记录。 基础设施 基础实施是实现产品符合性的物资保证,本条明确了企业基础设施的范围,所需设施确定与提供和管理维护的责任部门。 26 惠州市三行电子科技有限公司 质量手册 章 节 编 号: 第 章 版本 /修改号: A/0 标 题: 资源管理 页 码: 第 2页 共 2页 基础设施的范围 建筑物、工作场所和相关的设施(如水、电、气供应设施); 过程设备(如各类过程运行、控制和测试设备等); 支持性服务(如交付后的维修服务网点、配套用的运输或通讯服务等)。 基础设施的确定与提供 企业应组织职能部门进行策划,确定为实现产品的符合 性所需的基础设施,经总经理批准予以提供。 基础。
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