质量手册-质量体系→xx电器有限公司质量手册(全套1级文件)内容摘要:
实现,并且要考虑顾客明确的、隐含的以及当前的和未来的需求和期望,同时也要考虑适用的法律法规要求。 本手册相关章节及程序 文件《 顾客要求的评审程序 》、《 顾客满意度监测管理程序 》及《 顾客反馈信息管理程序 》等文件中作了相应规定。 微旦 、质量方针 微旦 参见本手册第 3 章,列出本条是为了与 ISO9001 标准的条款号相一致。 微旦 、策划 微旦 、质量目标 微旦 参见本手册第 3 章,列出本条是为了与 ISO9001 标准的条款号相一致。 微旦 、质量管理体系策划 微旦 为确保质量目标的实现及质量管理体系满足本手册第 的要求,总经理应组织相关部门对质量管理体系进行策划,包括确定每一质量管理体系过程的输入、 输出及活动以及资源配置的要求,并做出相应规定。 本章后续条款与本手册第 8 章及相应程序文件描述了质量管理体系策划的结果,针对具体产品、项目或合同的实现过程参见本手册 条及相应的技术文件。 微旦 每当发生下列情形时,总经理应对质量管理体系变更的必要性进行分析,必要时,可召开临时管理评审会议(见 条),以最终确认质量管理体系变更的必要性。 微旦 a) 公司质量方针和目标发生重大变化; 微旦 b) 公司的组织结构、产品、工艺技术、资源状况发生重大改变时; 微旦 微旦 微旦 c) 公司外部经营环境发生重大变化; 微旦 d) 总经理认为有必要 的其他情形。 微旦 当确认需对质量管理体系进行变更时,总经理应组织相关部门按照前述同样的要求并结合变化的情况对质量管理体系进行重新策划,以确保质量管理体系的完整性,并确保按照变更后的质量管理体系要求实施。 微旦 、职责、权限和沟通 微旦 、职责和权限 微旦 公司管理组织的设置是采用直线职能制的基本形式,它以专业管理为基础,以任务目标为原则,并合理选择管理层次与幅度,确保组织机构的统一指挥和精干高效。 公司质量管理组织机构图见附件 A《 质量管理体系组织结构图 》。 微旦 为了确保质量管理体系的 有效运行,公司对与质量管理体系有关的岗位职责、权限,都作了明确规定,做到分工明确,职责清楚,权限清晰,并确保分工科学合理,职责权限对等。 质量管理体系过程及程序文件中涉及的职责和权限皆与所规定的职责和权限保持充分的一致,质量管理体系的职能分配参见本手册附件 C《 标准条款与公司管理职能对照表 》。 各岗位的职责见附录 B《部门 /岗位职责》规定。 微旦 《部门 /岗位职责》作为受控文件,其管理按《 文件控制程序 》规定执行。 各部门和岗位之间应通过各种方式(如会议、培训等)相互了解有关职责和权限,通过有效的沟通,使各自的职 责和权限规定得更为合理,从而促进质量管理体系有效性和过程效率的提高。 微旦 、管理者代表 微旦 除《部门 /岗位职责》文件规定的职责外,总经理应在本公司内部管理人员中指定一名成员作为管理者代表,不论其在其他方面的职责如何,明确赋予下列职责,并予充分授权: 微旦 a) 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持,并按照 ISO9001 标准要求建立、实施保持文件化的质量管理体系; 微旦 b) 向总经理报告质量管理体系业绩 /运行表现,并提出任何改进的需要和建议; 微旦 c) 确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识; 微旦 d) 就 与质量管理体系有关的事宜与外部联络。 微旦 管理者代表的任命由总经理以书面形式向全体员工公告。 微旦 、内部沟通 微旦 为了增进公司各职能部门和层次间的相互理解,促进质量管理体系的有效性和过程效率的提高,总经理应确保在公司内建立适当的内部沟通过程,以实现公司不同职能部门和层次间的全方位信息沟通,也可委托管理者代表协调各部门的沟通,沟通交流的方式包括面谈、会议、简报、广播、书面表单传递等。 微旦 公司的管理文件中对具体过程中的部门内部及不同部门 /人员之间的沟通亦做出了相应规定。 微旦 、管理评审 微旦 、总则 微旦 总经理每年组织一次系统的管理评审会议(当公司内外部状况发生重大变化时或出现严重异常时,总经理可决定是否有必要组织临时管理评审),对质量管理体系进行评审,以确保质量管理体系持续的适宜性、充分性微旦 微旦 和有效性。 评审应包括评价改进的机会和质量管理体系变更的需求,包括质量方针和质量目标变更的需求。 管理者代表负责评审前的计划、组织并落实准备工作。 微旦 、评审输入 微旦 管理评审的输入应包括以下方面的信息: 微旦 a) 审核的结果(包括第一方、第二方、第三方审核); 微旦 b) 顾客反馈(包括顾客满意度调查和顾客 抱怨情况); 微旦 c) 目标的实现程度; 微旦 d) 质量管理体系过程的业绩,即过程活动的结果达到预期结果的程度情况; 微旦 e) 产品质量状况和趋势; 微旦 f) 纠正措施和预防措施的状况; 微旦 g) 以往管理评审的跟踪 /后续措施; 微旦 h) 可能影响质量管理体系的变更,包括内外部环境及内部条件的重大变化而可能引起的变更; 微旦 i) 对有关产品、过程或体系改进的建议。 微旦 、评审输出 微旦 管理评审的输出包括与以下方面有关的决定和措施: 微旦 a) 质量管理体系有效性及其过程有效性的改进; 微旦 b) 与顾客要求有关的产品的改进; 微旦 c) 资源需求,包括因外部环境 和内部条件的变化而导致的对资源适宜性的考虑以及改进所引起 微旦 的资源需求。 微旦 、 管理评审会议结束后,由管理者代表组织编制管理评审报告,经总经理批准后发放至有关部门。 相关部门根据管理评审所形成的改进措施决定,制定并落实具体的改进措施计划。 办公室负责对改进措施的实施情况进行跟踪和验证。 微旦 具体参见《 管理评审程序 》文件。 微旦 微旦 微旦 微旦 微旦 微旦 微旦 微旦 浙江宙辉电器有限公司 微旦 编 号 微旦 Q/ZH101 微旦 版本 \修改号 微旦 A/0 微旦 质 量 手 册 微旦 页 码 微旦 第 15 页,共 24 页 微旦 微旦 微旦 标题: 资源管理 微旦 发 布 日 期 微旦 2020 年 11 月 10 日 微旦 第 6 章:资源管理 微旦 资源管理 微旦 、资源的提供 微旦 公司的资源需求来自于下列两方面: 微旦 a)建立、实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性; 微旦 b)通过满足顾客要求,增强顾客满意。 微旦 资源包括人力资源、基础设施及工作环境等。 微旦 无论哪一方面的资源需求一经确定,总经理应确保提供所需的资源。 微旦 、人力资源 微旦 公司按照以下要求管理人力资源,以满足质量管理体 系对人力资源的要求。 微旦 、人员配置 微旦 对产品要求符合性有影响的人员任职资格,可从教育、培训、技能和经验等四个方面综合确定,并规定于《职务说明书》文件中。 各部门进一步根据岗位任职资格要求、现有人力资源状况及公司生产经营需要,确定人力资源需求,并报公司主管领导批准。 微旦 人力资源需求确定后,原则上由办公室采用内部调配、公开招聘等方式进行人力资源开发。 无论采用何种方式,所有人员都须符合公司录用条件,应经过规定的考核合格后方可上岗 ,并接受厂规厂纪、安全意识教育、质量意识等相关方面内容的培训。 对于政府部门规定应持证上岗的特种作业人员,应经培训合格并持有规定的证书。 微旦 、培训、意识和能力 微旦 公司培训包括外部和内部培训。 微旦 人事课根据质量管理体系运行要求及各部门培训需求制订年度培训计划,经公司主管领导批准后实施。 微旦 通过建立和实施《 人力资源管理程序 》文件,使员工意识到: 微旦 a) 符合质量方针与程序和符合质量管理体系要求的重要性; 微旦 b) 个人工作的改进所带来的质量效益; 微旦 c) 他们在实现质量管理体系符合性要求方面的作用与职责; 微旦 d) 偏离规定的运行程序的潜在后果。 微旦 员工的教育、培训、技能和经验的适当记录由人事课保存。 微旦 具体见《 人力资源管理程序 》文件规定。 微旦 、基础设施 微旦 基础设施是质量管理体系运行的物质保证,公司的基础设施包括厂房、生产设备、监视和测量设备、运输设备、办公、通讯或信息系统等。 微旦 根据公司实际状况,对运输设备、办公、通讯设备的管理不制定专门文件加以管理。 微旦 、厂房及公用设施 微旦 公司对厂房的管理着重在于维护。 各部门在日常工作中应爱护厂房及公用设施,若发现异常情况,应立即向总务课报修 ,总务课负责组织修整。 另总务课不定时组织有关部门对厂房及公用设施进行检查,发现问题,应及时向公司主管领导汇报并负责组织修整。 微旦 浙江宙辉电器有限公司 微旦 编 号 微旦 Q/ZH101 微旦 版本 \修改号 微旦 A/0 微旦 微旦 微旦 质 量 手 册 微旦 页 码 微旦 第 16 页,共 24 页 微旦 标题:资源管理 微旦 发 布 日 期 微旦 2020 年 11 月 10 日 微旦 、生产、工艺设备 微旦 针对生产工艺设备的管理,公司制定了《 生产 设备管理程序 》等文件,以保证设备满足使用要求。 该 程序文件中对设备 /工装等方面的管理规定了责任部门、工作程序并规定了记录种类。 同时对设备 /工装的维护保养目标及评审方式(应定期进行评审)、预防性维护的方法等。 微旦 具体见《 生产 设备管理程序 》文件。 微旦 、 监视和测量设备的管理 微旦 监视和测量设备的管理见本手册 条规定。 微旦 、 运输设备 微旦 运输设备的管理由办公室负责,驾驶人员应具有相应资格证书,应按运输设备的操作及维护手册进行操作和维护。 运输设备应定期进行年检,行政主管应对运输设备的使用和保管情况进行监督。 微旦 运输设备的管理可参照《 生 产 设备管理程序 》文件规定执行。 微旦 、通讯设备 微旦 本公司对通讯设施进行日常维护,不制定文件加以特别管制。 微旦 、信息系统 微旦 本公司具备计算机管理系统,不制定文件加以特别管制。 微旦 工作环境 微旦 公司产品生产、储存、检验和试验、监视和测量设备的校准等过程对工作环境有一定要求,各过程对环境的一些基本要求在相应过程的程序文件及作业指导文件中都作了相应规定,责任部门须按照文件规定满足要求。 微旦 生产现场应保持整洁、整齐,并充分考虑良好的工作气氛及安全因素,生产现场环境应按《工作环境管 理办法》执行。 微旦 注:工作环境是指工作时所处的条件,包括物理的、环境的和其他因素(如温度、照明等)。 微旦 微旦 微旦 浙江宙辉电器有限公司 微旦 编 号 微旦 Q/ZH101 微旦 微旦 微旦 版本 \修改号 微旦 A/0 微旦 质 量 手 册 微旦 页 码 微旦 第 17 页,共 24 页 微旦 标题: 产品实现 微旦 发 布 日 期 微旦 2020 年 11 月 10 日 微旦 第 7 章:产品实现 微旦 产品实现 微旦 、产品实现的策划 微旦 公司策划和开发了产品实现所需的过程。 产品实现的策划应与质量管 理体系其他过程的要求相一致。 微旦 在产品实现进行策划过程时,公司确定以下方面的适当内容: 微旦 a) 产品的质量目标和要求; 微旦 b) 针对产品确定过程、文件和资源的需求; 微旦 c) 产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动,以及产品接受准则; 微旦 d) 为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。 微旦 公司现有产品的实现过程皆有文件(如程序文件、作业指导书、样品、记录等)加以规定。 微旦 注: 、项目或合同的质量管理体系的过程(包括产品实现过程)和资源应作出规划并形成书面计划;质量计划作为受控文件,其管 理按《文件控制程序》规定执行。 微旦 《产品实现策划管理程序》执行。 微旦 、与顾客有关的过程 微旦 、与产品有关要求的确定 微旦 业务部是顾客要求的接受部门,应负责确定或召集会议组织相关部门共同确定: 微旦 a) 顾客规定的要求,包括对交付及交付后活动的要求; 微旦 b) 顾客虽然没有明示,但规定的用途或已知的预期使用用途所必需的要求; 微旦 c) 适用于产品的法律法规要求(包括产品销售地区的法律法规及相关标准); 微旦 d) 公司认为必要的任何附加要求。 微旦 业务部需要就产品的某些技术指标与顾客协商时, 可以请开发部门与顾客进行具体沟通。 微旦 、与产品有关要求的评审 微旦 、公司向顾客提供产品通常是以合同或订单形式,因此对与产品有关的要求的评审体现为对合同或订单的评审。 评审的目的为确定: 微旦 a) 产品要求已得到规定; 微旦 b) 与以前表述不一致的合同或订单的要求已得到解决; 微旦 c) 公司有能力满足顾客的要求。 微旦 、在顾客下订单前,样品已经进行确认,相关技术性细节已经得到解决,价格已经通过多次沟通确认,因此产品要求的评审内容侧重于是否能按期交付。 评审采取由部门主管签字方式。 微旦 评审通 过后,则业务部可通知顾客接受订单或与顾客签订合同;评审未通过,则在公司内部做出调整或由业务部与顾客进行协商直至达成共识。 微旦。质量手册-质量体系→xx电器有限公司质量手册(全套1级文件)
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☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ 产品实现的策划 ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ 与顾客有关的过程 ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ☆ 采购 ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ☆ 生产和服务提供的控制 ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ 生产和服务提供过程的确认 ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ 标识和可追溯性 ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ 顾客财产 ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ 产品防护 ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ 监视和测量 设备 的控制
(管理层) 三层支持性文件 三层支持性文件,包括:图纸、作业指导书,检验标准及有关标准、规范、质量记录、作业文件、表格等 文件规定应与实际运作保持一致,随着质量管理体系的变化及质量方针、目标变化、应及时修订质量管理文件,定期评审,确保有效性、充分性和适宜性。 文件的详细程度应取决于企业规模、产品类型、过程复杂程度、员工能力素养等,应切合实际,便于理解应用。 质量管理体系文件
室、老化实验室和环境实验室等,选用国内外先进的实验仪器设备 50 余台套。 公司 技术力量、设备、设施和环境条件符合 检测 标准和规程的要求。 公司严格遵循 CNAS- CL01:2020《检测和校准实验室能力认可准则》 、 CNASCL10:2020《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》 、 CNASCL11:2020《检测和校准实验室能力认可准则在电气检测领域的应用说明》、
期”、 d) 各职能部门按“测量周期”测量本部门 是否以达到质量目标 ,未达到目标时,对存在的问题进行分析。 质量目标的修订 在质量体系运行过程中 ,如果发现质量目标不适宜 ,可调整质量目标 ,但必须经过 总经理 批准。 每次管理评审时, 总经理 负责将质量目标及测量结果递交管理评审。 质量管理体系的策划 质量管理体系策划应满足质量目标及第 章的要求; 在对质量管理体系的变更进行策划和实施时